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Tabelle 1. Inhalt des Sets
Artikel
Gefäße mit Lyselösung (LS)
Listerien-Reagenzgefäße
Zusätzliche Kappen
Reagenzienkontrolle (RC)
Kurzanleitung
Die Negativkontrolle (nicht im Set enthalten) ist ein steriles Anreicherungsmedium, z. B. Demi Fraser Bouillon. Als
Negativkontrolle kein Wasser verwenden.
Sicherheit
Der Anwender sollte sämtliche in der Gebrauchsanleitung des 3M Molekularen Detektionssystems und im 3M Molekulare
Detektion 2 – Listerien Nachweis aufgeführten Sicherheitshinweise gelesen und verstanden haben. Bewahren Sie diese
Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNHINWEIS: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder schweren
Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.
VORSICHT: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zu geringfügigen oder
mittelschweren Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.
HINWEIS: Bezeichnet eine potenzielle Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zu Sachschäden
führen kann.
Den 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren
einsetzen.
Beim 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis können Listeria monocytogenes in ausreichender Menge
entstehen, um im Fall einer Exposition bei Schwangeren und immungeschwächten Personen Totgeburten bzw.
Todesfälle zu verursachen.
Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen, beispielsweise in den
Grundsätzen der Guten Laborpraxis, ISO/IEC 17025
Maßnahmen zur Reduzierung der mit einem falsch negativen Ergebnis verbundenen Risiken, die zur Freigabe eines
verseuchten Produkts führen können:
• Befolgen Sie das Protokoll und führen Sie die Tests genau wie in den Gebrauchsanweisungen angegeben durch.
• Lagern Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis wie auf der Packung und in der Gebrauchsanweisung
beschrieben.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis stets vor Ablauf des Verfalldatums.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis mit Lebensmittel- und Umweltproben, die intern
oder durch Dritte validiert wurden.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listerien Nachweis nur mit Oberflächen, Desinfektionsmitteln,
Protokollen und Bakterienstämmen, die intern oder durch Dritte validiert wurden.
• Bei einer Umweltprobe, die Neutralisationspuffer mit einem Arylsulfonat-Komplex enthält, nehmen Sie vor dem Test
eine Verdünnung im Verhältnis von 1:2 vor (1 Teil Probe mit 1 Teil steriler Anreicherungsbouillon). Eine andere Option
ist das Übertragen von 10 μl der NB-Anreicherung in die Lysegefäße. 3M™ Produkte zur Probenhandhabung, die
einen Neutralisationspuffer mit Arylsulfonat-Komplex enthalten: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB und HS119510NB.
Zur Verminderung der Risiken, die mit der Exposition gegenüber Chemikalien und biogefährlichen Stoffen verbunden
sind:
• Es wird dringend empfohlen, weibliches Laborpersonal über die Risiken aufzuklären, die bei Schwangeren infolge einer
Exposition der Mutter gegenüber Listeria monocytogenes für den Fötus entstehen.
• Führen Sie die Testverfahren mit Pathogenen in einem entsprechend ausgerüsteten Labor und unter der Aufsicht von
geschultem Fachpersonal durch.
Kennzeichnung
Menge
Rosafarbene Lösung in
96 (12 Streifen in
transparenten Gefäßen
8 Gefäßen)
96 (12 Streifen in
Blaue Gefäße
8 Gefäßen)
96 (12 Streifen in
Blaue Kappen
8 Gefäßen)
Durchsichtige
16 (2 Beutel mit
Kippgefäße
8 einzelnen Gefäßen)
1
W WARNUNG
oder ISO 7218
(4)
Inhalt
580 µl LS pro Gefäß
Lyophilisierte
spezifische
Amplifikations- und
Detektionsmischung
Lyophilisierte Kontroll-
DNS, Amplifikations-
und Detektionsmatrix
.
(5)
2
DE
(Deutsch)
Anmerkungen
Abgefüllt und
gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
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