3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 40

3
Analisi molecolare per il rilevamento della Listeria
Descrizione del prodotto e uso previsto
L'Analisi molecolare 3M™ di seconda generazione per il rilevamento della Listeria è utilizzata con il Sistema per l'analisi
molecolare 3M™ per il rilevamento rapido e specifico della Listeria in campioni ambientali e di cibo arricchiti.
Le Analisi molecolari 3M per il rilevamento utilizzano l'amplificazione isotermica mediata da loop per amplificare
rapidamente le sequenze di acidi nucleici a elevata specificità e sensibilità, combinata alla bioluminescenza per
rilevare l'amplificazione. I presunti risultati positivi sono riportati in tempo reale, mentre quelli negativi si visualizzano al
completamento dell'analisi. I presunti risultati positivi vanno confermati utilizzando il proprio metodo preferito o come
specificato dalle normative locali
L'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria è destinata all'uso in un ambiente di
laboratorio, da parte di professionisti esperti in tecniche di laboratorio. 3M non ha documentato l'utilizzo del presente
prodotto in settori diversi da quello alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato il presente prodotto
per il test su campioni d'acqua, di tipo farmaceutico, cosmetico, clinico o veterinario. L'Analisi molecolare 3M di seconda
generazione per il rilevamento della Listeria non è stata valutata con tutti i protocolli di test o tutti i ceppi di batteri possibili.
Come tutti i metodi di test, i risultati possono essere influenzati dalla sorgente del terreno di arricchimento. I risultati
potrebbero influenzati anche da fattori come metodi di campionamento, protocolli di test, preparazione dei campioni,
manipolazione e tecniche di laboratorio. 3M consiglia la valutazione del metodo incluso il terreno di arricchimento
nell'ambiente dell'utente utilizzando un numero sufficiente di campioni con cibi e/o campioni ambientali particolari e
caratteristiche microbiche per assicurarsi che il metodo soddisfi i criteri dell'utente.
3M ha valutato l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria con un brodo Demi-Fraser
contenente citrato ferrico di ammonio. Segue una formulazione tipica di questi terreni di coltura.
Formula tipica del brodo di base Demi-Fraser (g/l)
Cloruro di sodio
Fosfato di sodio, bibasico, anidro *
Estratto di carne
Terreno di coltura pancreatico della caseina
Terreno di coltura peptidico di tessuto animale
Estratto di lievito
Cloruro di litio
Potassio fosfato, monobasico
Esculina
Acriflavina HCl
Acido nalidixico
* Sostituto: Fosfato di sodio, bibasico, disidratato
Supplemento per brodo Fraser
(Ingredienti per fiala di 10 ml. Una fiala viene aggiunta a un litro di mezzo basale).
Citrato ferrico di ammonio
pH finale 7,2 ±0,2 a 25 °C
Lo Strumento per l'analisi molecolare 3M™ è destinato all'uso con campioni che sono stati sottoposti a trattamento termico
durante la fase di lisi dell'analisi, atto ad annientare gli organismi presenti nel campione. I campioni non correttamente
trattati termicamente durante la fase di lisi dell'analisi possono essere considerati un potenziale rischio biologico e NON
dovranno essere inseriti nello Strumento per l'analisi molecolare 3M.
La Sicurezza alimentare 3M è certificata ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione e la
produzione.
Il kit di test per l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria è composto da 96 test
descritti nella Tabella 1.
.
(1, 2, 3)
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,0125 g
0,01 g
12,0 g
0,5 g/10 ml
Istruzioni sul prodotto
Formula tipica del brodo di base Fraser (g/l)
Cloruro di sodio
Fosfato di sodio, bibasico, anidro
Estratto di carne
Terreno di coltura pancreatico della caseina
Terreno di coltura peptidico di tessuto
animale
Estratto di lievito
Cloruro di litio
Potassio fosfato, monobasico
Esculina
Acriflavina HCl
Acido nalidixico
1
IT (Italiano)
Data di pubblicazione: 08-2016
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,025 g
0,02 g