Table des Matières
Publicité
Liens rapides
1492V
a Super Rapid Readout Biological Indicator
b Indicateur biologique à lecture super rapide
c Bioindikator zur Ultraschnellauslesung
d Indicatore biologico a lettura super rapida
e Indicador biológico de lectura superrápida
e Indicador biológico de lectura superrápida
f Biologische indicator met snelle aflezing
g Super Rapid Readout Biological Indicator
h Biologisk indikator med superhurtig udlæsning
i Superhurtig avlesning biologisk indikator
j Super Rapid Readout biologinen pikaindikaattori
k Indicador Biológico de Leitura Super‑rápida
k Indicador Biológico de Leitura Super Rápido
l Βιολογικός Δείκτης Υπερταχείας Ερμηνείας
m Wskaźnik biologiczny o bardzo szybkim odczycie
o Biologický indikátor s rychlým odečtem
q Biološki indikator za super hitro odčitavanje
v Биологический индикатор сверхбыстрого считывания
x Super Rapid Readout Biološki indikator
1 Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
4 超快速判读式生物指示剂
5 ตั ว บ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นผลเร็ ว พิ เ ศษ
6 Super Rapid Readout Biological Indicator
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour 3M Attest 1492V
Sommaire des Matières pour 3M Attest 1492V
- Page 1 1492V a Super Rapid Readout Biological Indicator b Indicateur biologique à lecture super rapide c Bioindikator zur Ultraschnellauslesung d Indicatore biologico a lettura super rapida e Indicador biológico de lectura superrápida e Indicador biológico de lectura superrápida f Biologische indicator met snelle aflezing g Super Rapid Readout Biological Indicator h Biologisk indikator med superhurtig udlæsning i Superhurtig avlesning biologisk indikator...
- Page 3 490 (hereinafter referred to 1492V BIs incubated in a 490 or 490H Auto-reader having software version as the 490 Auto-reader), a Figure 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 4.0.0 or greater or in a 490M Auto-reader have a 24 minute reduced incubation 3M™ Attest™ Auto-reader 490H Biological Indicator 1492V Design time result that correlates to the 7 day (168 hours) visual readout result ≥...
-
Page 4: Contraindications
3M™ Attest™ Auto-reader 490, the Attest™ Auto-reader is observed to have a broken media ampoule. Retest the sterilizer with a 490H having software version 4.0.0 or greater, or the 3M™ Attest™ Mini Auto- new biological indicator. reader 490M to qualify or monitor dynamic-air-removal steam sterilization cycles of: •... -
Page 5: Interpretation Of Results
8. To activate the biological • proper functioning of the Auto-reader. indicator, place it in an Attest™ 10. Incubation and Reading: Biological Indicator Activator. Incubate the positive control and steam processed 1492V BIs in a Close and squeeze the activator 490 Auto-reader, a 490H Auto-reader having software version 4.0.0 or greater, to close the 1492V BI cap and or a 490M Auto-reader. - Page 6 Dispose of used 1492V BIs according to your health care facility policy. You may wish to steam sterilize any positive biological indicators at 132°C (270°F) for 4 minutes or at 275°F (135°C) for 3 minutes in a dynamic-air-removal steam sterilizer prior to disposal. For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 3M.com and select your country. Symbol Glossary...
-
Page 7: Indicateur Biologique À Lecture Super Rapide 3M
4.0.0 ou ultérieure (ci-après désigné sous le nom d’Auto-reader Le résultat obtenu avec les 1492V BI incubés dans un Auto-reader 490 ou 490H 490H) ou le mini-lecteur Auto-reader 3M™ Attest™ 490M (ci-après désigné sous le doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure ou dans un Auto-reader 490M nom d'Auto-reader 490M). -
Page 8: Indications D'utilisation
• Ne pas incuber un 1492V BI si, après le traitement et avant l’activation de 3M™ Attest™ 490M pour qualifier ou surveiller les cycles de stérilisation à la l’IB, il apparaît que l’ampoule de milieu est brisée. Tester de nouveau le vapeur avec retrait dynamique de l’air :... -
Page 9: Interprétation Des Résultats
4. Traiter les paquets à stériliser conformément aux pratiques recommandées. 5. À la fin du cycle, sortir le PCD du stérilisateur et ôter le 1492V BI. dans tout puits d'un Auto-reader 490M 6. Laisser le 1492V BI refroidir pendant 10 minutes avant de l’activer. et attendre le résultat. -
Page 10: Élimination
été enregistré. Cependant, si des études spécifiques sont nécessaires, les Pour plus d’informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter 1492V BI peuvent être mis à incuber plus longtemps pour obtenir un résultat du sur le site 3M.com et sélectionner votre pays. - Page 11 Indique que le produit est conçu pour être utilisé avec les procédés de stérilisation à la vapeur. Source : ISO 11140-1, 5.6 British Standards Institution Licence British Standards Institution (BSI) Kitemark™ pour la conformité aux normes BS EN ISO 11138-1:2017 et (BSI) Kitemark™ BS EN ISO 11138-3:2017 Pour plus d’informations, visitez HCBGregulatory.3M.com...
- Page 12 Auto-Reader“ bezeichnet) oder Fluoreszenz-Ergebnis nach 24 Minuten dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher 1492V BIs, die in einem 490 oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion (im weiteren Verlauf als „490H Auto-Reader“ bezeichnet) oder dem 3M™ Attest™...
- Page 13 3M™ Attest™ Auto-Reader 490, dem 3M™ Attest™ Befolgen Sie die Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Einrichtung, die eine Bi Auto Reader 490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder dem 3M™ oindikator-Überwachungshäufigkeit in Übereinstimmung mit den vom Berufsverband Attest™...
-
Page 14: Interpretation Der Ergebnisse
5. Nehmen Sie den PCD, nachdem der Zyklus abgeschlossenen ist, aus dem oder Sterilisator und entnehmen Sie den 1492V BI. in eine Kammer des 490M Auto-Readers 6. Lassen Sie den 1492V BI vor der Aktivierung 10 Minuten lang abkühlen. und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen zur Verwendung des 7. -
Page 15: Entsorgung
Entsorgen Sie verarbeitete 1492V BIs entsprechend den Richtlinien Ihrer Gesundheitseinrichtung. Positive Bioindikatoren können, bevor sie entsorgt werden, 4 Minuten lang bei 270 °F (132 °C) oder 3 Minuten lang bei 275 °F (135 °C) in einem dynamischen Luftentfernungs-Dampfsterilisator dampfsterilisiert werden. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus. Glossar der Symbole... - Page 16 490H) con versione software 4.0.0 o successiva Risultato della fluorescenza a 24 minuti oppure un minilettore automatico 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (di seguito Gli IB 1492V incubati in un lettore automatico 490 o 490H con versione denominato minilettore automatico 490M). L’IB 1492V è un dispositivo monouso.
-
Page 17: Avvertenze
Utilizzare l’indicatore biologico 3M™ Attest™ a lettura super rapida 1492V in • Non posizionare il nastro o le etichette sull’IB 1492V prima della combinazione con il lettore automatico 3M™ Attest™ 490 o il lettore automatico Attest™ 490H con versione software 4.0.0 o successiva oppure il minilettore sterilizzazione o dell’incubazione. -
Page 18: Interpretazione Dei Risultati
5. Dopo il completamento del ciclo, estrarre il PCD dallo sterilizzatore e rimuovere l’IB 1492V. in qualsiasi pozzetto di un minilettore automatico 490M 6. Lasciare che l’IB 1492V si raffreddi per 10 minuti prima dell’attivazione. e attendere il risultato. Consultare il Manuale per l’operatore del lettore 7. -
Page 19: Smaltimento
4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell’aria prima dello smaltimento. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito 3M.com selezionando la vostra nazione. Glossario dei simboli... - Page 20 7 días (168 horas) el ≥97 % del tiempo. Autolector 490H) o un Minilector 490M Attest™ de 3M™ (en adelante denominado Autolector 490M). El IB 1492V es Resultado fluorescente a 1 hora un dispositivo desechable de un solo uso.
-
Page 21: Indicaciones De Uso
Lector automático 490 Attest™ de 3M™ o el Lector IB, se observa que la ampolla de medios está rota. Repita la prueba en el automático 490H Attest™ de 3M™ con la versión de software 4.0.0 o posterior, esterilizador con un nuevo indicador biológico. -
Page 22: Interpretación De Los Resultados
8. Para activar el indicador biológico, colóquelo en un Activador de indicador • que la viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una biológico Attest™. Cierre y apriete el activador para poder cerrar el tapón del temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad IB 1492V y triture la ampolla de medios. -
Page 23: Almacenamiento
270 °F (132 °C) durante 4 minutos o a 275 °F (135 °C) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor con eliminación dinámica del aire. Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o bien directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país. - Page 24 24 minutos que se correlaciona 490M 3M™ Attest™ (de aquí en adelante, lector automático 490M). El IB 1492V es con el resultado de lectura visible a los 7 días (168 horas) ≥ 97 % del tiempo.
- Page 25 No incube un IB 1492V si observa que, después de haber procesado el Use el indicador biológico de lectura súper rápida 1492V 3M™ Attest™ junto con el IB y antes de activarlo, una de las ampollas de medio está rota. Repita la lector automático 490 3M™...
- Page 26 7. Compruebe el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB 1492V. 9. Por cada día que se incuba un IB 1492V procesado, se debe activar e incubar Un cambio de color de rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el al menos un IB 1492V no procesado para usar como control positivo.
- Page 27 (270 °F) durante 4 minutos o a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor por extracción dinámica de aire antes de eliminarlo. Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
- Page 28 24-minuten een resultaat dat gelijk is aan het met softwareversie 4.0.0 of hoger (hierna “auto-aflezer 490H” genoemd), of een zichtbare afleesresultaat na 7 dagen (168 uur). 3M™ Attest™ mini-auto-aflezer 490M (hierna de auto-aflezer 490M genoemd). De BI 1492V is een apparaat voor eenmalig gebruik. Fluorescentieresultaat na 1 uur BI 1492V's die worden geïncubeerd in een auto-aflezer 490 met een...
-
Page 29: Indicaties Voor Gebruik
Incubeer een BI 1492V niet als de mediumampul na verwerking en Verenigde Staten voorafgaand aan activering kapot is. Test de sterilisator opnieuw met een Gebruik de 3M™ Attest™ biologische indicator 1492V met snelle aflezing in nieuwe biologische indicator. combinatie met de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490 of Attest™ auto-aflezer •... - Page 30 8. Plaats de biologische indicator in • De juiste incubatietemperaturen zijn gebruikt. een Attest™ activator voor • De levensvatbaarheid van sporen is niet gewijzigd door een onjuiste biologische indicatoren om deze temperatuur, vochtigheid of nabijheid van chemicaliën tijdens opslag. te activeren. Sluit de activator en •...
- Page 31 132 °C (270 °F) of gedurende 3 minuten bij 135 °C (275 °F) steriliseren in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering. Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen. Verklaring van symbolen...
- Page 32 Auto-reader. benämnd 490 Auto-reader), en 24-minuters fluorescerande resultat 3M™ Attest™ Auto-reader 490H Figur 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V BI inkuberades i en 490 eller 490H Auto-reader med mjukvaruversion med mjukvaruversion 4.0.0 eller Biological Indicator 1492V Design 4.0.0 eller i en 490M Auto-reader med ett 24-minuters minskat senare (hädanefter benämnd...
-
Page 33: Indikationer För Användning
3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H med standarder. Som bästa praxis och för optimal patientsäkerhet rekommenderar mjukvaruversion 4.0.0 eller senare, eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M för 3M att varje ångsteriliseringsbelastning övervakas med en biologisk indikator i en att kvalificera eller övervaka dynamiskt luftavlägsnande i ångsteriliseringscykler vid... -
Page 34: Tolkning Av Resultaten
8. För att aktivera den biologiska indikatorn, placera den i en Attest™ Biological • sporernas livskraft har inte förändrats på grund av felaktig Indicator Activator. Stäng och pressa aktivatorn för att stänga 1492V BI-locket lagringstemperatur, fuktighet eller närhet till kemikalier, och krossa mediaampullen. Ta sedan bort BI och vänd den (se bilden till höger). •... - Page 35 Kassera använda 1492V BI enligt hälso- och sjukvårdspolicyn. Du kan önska ångsterilisera eventuella positiva biologiska indikatorer vid 270°F (132°C) i 4 minuter eller vid 275°F (135°C) i 3 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före bortskaffning. För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på 3M.com och välj ditt land. Symbolordlista...
- Page 36 Auto-reader. (herefter kaldet 490 Auto-reader), Fluorescensresultat efter 24 minutter en 3M™ Attest™ Auto-reader Figur 1: Design på 3M™ Attest™ biologisk 1492V BI inkuberet i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 490H med softwareversion indikator med superhurtig udlæsning 1492V eller nyere eller i en 490M Auto-reader har et reduceret inkubationstidsresultat 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet...
- Page 37 3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H med før aktiveringen af BI, at medieampullen er itu. Test sterilisatoren igen med softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at en ny biologisk indikator. kvalificere eller overvåge dampsteriliseringscykler med dynamisk luftfjernelse med •...
- Page 38 8. Den biologiske indikator aktiveres ved at placere den i en Attest™ aktivator til • at sporernes levedygtighed ikke er ændret som følge af forkert biologiske indikatorer. Luk og klem på aktivatoren for at lukke låget på 1492V BI opbevaringstemperatur, fugtighed eller kemikalier i nærheden, og knuse medieampullen.
- Page 39 Brugte 1492V BI bortskaffes i henhold til gældende regler for sundhedsfaciliteten. Hvis det ønskes, kan eventuelle positive biologiske indikatorer dampsteriliseres ved 132°C i 4 minutter eller 135°C i 3 minutter i en dampsterilisator med dynamisk luftfjernelse, før de bortskaffes. Du kan få yderligere oplysninger hos din lokale 3M-repræsentant eller ved at gå ind på 3M.com og vælge dit land. Symbolordliste...
- Page 40 (heretter kalt 490 Auto-reader), 24-minutters fluorescerende resultat en 3M™ Attest™ Auto-reader Figur 1: 3M™ Attest™ biologisk indikator 1492V BI-er inkubert i en 490 eller 490H Auto-reader med programvareversjon 490H med programvareversjon 1492V design for super-hurtig avlesning 4.0.0 eller nyere, eller i en 490M Auto-reader har et 24 minutters redusert...
-
Page 41: Indikasjoner For Bruk
4.0.0 eller nyere, eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader Som best praksis og for å gi optimal pasientsikkerhet, anbefaler 3M at hver 490M for å kvalifisere eller overvåke steriliseringssykluser med dynamisk-luft- dampsteriliseringslast overvåkes med en biologisk indikator i en egnet... - Page 42 8. For å aktivere den biologiske indikatoren, legg den i en aktivator for Attest™ • medienes evne til å fremme hurtig vekst og biologisk indikator. Lukk og klem aktivatoren for å lukke 1492V BI-dekselet og • at Auto-reader fungerer som den skal. knus medieampullen.
- Page 43 Kast brukte 1492V BI-er i henhold til retningslinjene ved din helseinstitusjon. Du ønsker kanskje å dampsterilisere positive biologiske indikatorer ved 270 °F (132 °C) i 4 minutter eller ved 275 °F (135 °C) i 3 minutter i en dampsteriliseringsprosess med dynamisk-luft-fjerning før avhending. For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt. Symbolordliste...
- Page 44 3M™ Attest™ 490H Biologisen pikaindikaattorin 1492V rakenne vuorokauden (168 tunnin) silmämääräistä lukemaa ≥ 97 %:ssa tapauksista. -sarjan automaattilukijan kanssa (jäljempänä ”490H-automaattilukija”) taikka 3M™ Attest™ 490M 1 tunnin jälkeinen fluoresoiva lukema -miniautomaattilukijan kanssa (jäljempänä ”490M-automaattilukija”). 1492V BI on 1492V BI -indikaattoreita inkuboitiin versiota 4.0.0 edeltävällä...
- Page 45 2. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi: Yhdysvallat • Älä aseta teippiä tai etikettejä 1492V BI:n päälle ennen sterilointia Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1492V tai inkubointia. yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490 • Älä inkuboi 1492V BI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta -automaattilukijan tai Attest™...
- Page 46 8. Aktivoi biologinen indikaattori asettamalla se Attest™ biologisen indikaattorin • oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu, aktivaattoriin. Sulje aktivaattori ja purista sitä, jolloin 1492V BI:n korkki • itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen säilytyslämpötilan, sulkeutuu ja kasvualusta-ampulli murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja kosteuden tai kemikaalien läheisyyden vuoksi, kopauta sitä...
- Page 47 Hävitä käytetyt 1492V BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa 132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai 135 °C:ssa 3 minuutin ajan. Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi. Symbolisanasto...
- Page 48 24 minutos que se correlaciona com o resultado de Automático 490H) ou um Mini-Leitor leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo. Automático 490M 3M™ Attest™ (doravante designado Leitor Automático 490M). O IB 1492V é um dispositivo de utilização única. Resultado fluorescente de 1 hora Os IB 1492V incubados num Leitor Automático 490 com versão de software...
- Page 49 • Não incube o IB 1492V se, após o processamento e antes da ativação do 490H 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0 ou superior ou o Mini-Leitor IB, for detetada uma ampola de meio partida. Volte a testar o esterilizador Automático 490M 3M™...
-
Page 50: Interpretação Dos Resultados
8. Para ativar o indicador biológico, coloque-o num Ativador de Indicadores • que a viabilidade dos esporos não foi alterada devido a uma temperatura Biológicos Attest™. Feche e aperte o ativador para fechar a tampa do IB 1492V de conservação ou humidade inadequadas nem devido à proximidade de e esmague a ampola de meio. - Page 51 (270 °F) durante 4 minutos ou a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos num esterilizador a vapor de remoção dinâmica de ar antes da respetiva eliminação. Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país.
- Page 52 Indicador Biológico de Leitura Super Rápido 1492V 3M Attest ™ ™ O IB 1492V também indica a presença de organismos G. stearothermophilus por Descrição do produto INDICADOR DE PROCESSO meio de uma reação de mudança visual de cor no pH. A atividade bioquímica do O Indicador Biológico de Leitura...
-
Page 53: Indicações De Uso
Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™, com a Incubadora/Leitora uma frequência de monitoramento do indicador biológico está em conformidade 490H 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior, ou com a com as práticas recomendadas de associações profissionais e/ou normas e Incubadora/Leitora Miniatura 490M 3M™... - Page 54 8. Para ativar o indicador biológico, coloque-o em um Ativador do Indicador • se as temperaturas de incubação estão corretas; Biológico Attest™. Feche e aperte o ativador para fechar a tampa do • a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de IB 1492V e quebrar a ampola com o meio de cultura.
- Page 55 270 °F (132 °C) por 4 minutos ou a 275 °F (135 °C) por 3 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar antes do descarte. Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país.
- Page 56 Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη (που θα αναφέρεται Αποτέλεσμα φθορισμού 24 λεπτών στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490H) ή τον 3M™ Attest™ Mini Αυτόματο Οι 1492V ΒΔ επωασμένοι σε 490 ή 490H Αυτόματο Επωαστήρα που έχει Επωαστήρα 490M (που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490M).
- Page 57 Ηνωμένες Πολιτείες ή την επώαση. Χρησιμοποιείτε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Υπερταχείας Ερμηνείας 1492V σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, τον Attest™ • Μην επωάζετε έναν 1492V ΒΔ εάν, μετά την επεξεργασία και πριν την Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη ή τον...
- Page 58 7. Ελέγξτε τον δείκτη επεξεργασίας στην κορυφή του πώματος του 1492V ΒΔ. Η 9. Κάθε μέρα που επωάζεται ένας επεξεργασμένος 1492V ΒΔ, ενεργοποιείτε χρωματική αλλαγή από ροζ σε ανοιχτό ή πιο σκούρο καφέ επιβεβαιώνει ότι ο και επωάζετε τουλάχιστον έναν μη επεξεργασμένο 1492V ΒΔ για να τον 1492V ΒΔ...
- Page 59 132 °C (270 °F) για 4 λεπτά ή στους 135 °C (275 °F) για 3 λεπτά σε κλίβανο ατμού με δυναμική αφαίρεση αέρα πριν την απόρριψή του. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της 3M ή επικοινωνήστε μαζί μας στη διεύθυνση 3M.com, αφού επιλέξετε τη χώρα σας.
-
Page 60: Opis Wyrobu
490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą (nazywanym dalej autoczytnikiem Czas inkubacji wskaźnika biologicznego 1492V inkubowanego w autoczytniku 490H) lub miniautoczytnikiem 3M™ Attest™ 490M (zwanym dalej autoczytnikiem 490 lub 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą lub w autoczytniku 490M). Wskaźnik biologiczny 1492V jest wyrobem jednorazowego użytku. -
Page 61: Wskazania Do Stosowania
Przeciwwskazania najlepszej praktyki oraz w celu zapewnienia optymalnego bezpieczeństwa pacjenta Brak. firma 3M zaleca, aby każdy wsad do sterylizacji parowej był monitorowany Ostrzeżenia za pomocą wskaźnika biologicznego umieszczonego w odpowiednim urządzeniu do kontroli sterylizacji (PCD, np. za pomocą zestawu do testowania Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego (BI) z tworzywa sztucznego znajduje... - Page 62 5. Po zakończeniu cyklu wyjąć urządzenia PCD ze sterylizatora i wyciągnąć w dowolnej studzience autoczytnika 490 lub 490H z wersją wskaźnik biologiczny 1492V. oprogramowania 4.0.0 lub nowszą 6. Odczekać 10 minut na schłodzenie wskaźnika biologicznego 1492V w studzience inkubacyjnej autoczytnika 490 z wersją oprogramowania przed aktywacją.
-
Page 63: Interpretacja Wyników
1492V oznacza niepowodzenie procesu sterylizacji. Po określonym czasie inkubacji wskaźników biologicznych 1492V ostateczny ujemny Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M odczyt (znak „–” na wyświetlaczu) wskazuje na akceptowalny wynik procesu lub odwiedzić stronę 3M.com i wybrać odpowiedni kraj. - Page 64 Wskazuje, produkt został opracowany do użytku w procesach sterylizacji z zastosowaniem pary. Źródło: ISO Wskaźnik sterylizacji parą 11140-1, 5.6 Certyfikat Kitemark™ organizacji British Certyfikat Kitemark™ organizacji British Standards Institution (BSI) potwierdzający zgodność Standards Institution (BSI) z normami BS EN ISO 11138-1:2017 i BS EN ISO 11138-3:2017 Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory.3M.com...
- Page 65 7 dnech (168 hodinách) – ≥ 97 % času. 4.0.0 nebo vyšší (dále jen automatická čtečka 490H) anebo automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (dále jen automatická čtečka 490M). Hodinový výsledek fluorescenčního měření Biologický indikátor BI 1492V je prostředek pro jedno použití.
- Page 66 Biological Indicator 1492V používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490, automatickou čtečkou Attest™ Auto-reader 490H pásku ani štítky. se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší anebo automatickou čtečkou 3M™ Attest™ • Biologický indikátor BI 1492V neinkubujte, pokud po zpracování a před Mini Autoreader 490M pro kvalifikování...
-
Page 67: Interpretace Výsledků
7. Zkontrolujte procesní indikátor na horní straně víčka indikátoru BI 1492V. 9. Každý den, kdy se inkubuje zpracovaný biologický indikátor BI 1492V, aktivujte Změna barvy z růžové na světle hnědou nebo tmavší potvrzuje, že byl biologický a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor BI 1492V, který indikátor BI 1492V vystaven parnímu procesu. - Page 68 270 °F (132 °C) po dobu 4 minut nebo při teplotě 275 °F (135 °C) po dobu 3 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním. Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na 3M.com, kde vyberte svou zemi.
- Page 69 3M™ Attest™ 490H z različico odčitavanja ≥ 97 % časa. programske opreme 4.0.0 ali novejšo (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490H) ali samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ Mini 490M (v nadaljevanju: samodejni bralnik 48-urni rezultat vidne spremembe barve pH 490M). BI 1492V je naprava za enkratno uporabo.
-
Page 70: Previdnostni Ukrepi
3M™ Attest™ Mini 490M za kvalificiranje ali nadzor ciklov parne 2. Da bi zmanjšali tveganje, povezano z nepravilnimi rezultati: sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka: • pred sterilizacijo ali inkubacijo na BI 1492V ne lepite traku ali nalepk; • 3 minute pri 270 °F (132 °C) •... - Page 71 8. Za aktivacijo biološkega • zmožnost medija, da spodbuja hitro rast, in indikatorja ga položite v aktivator • ustrezno delovanje samodejnega bralnika. biološkega indikatorja Attest™. 10. Inkubacija in odčitavanje: Aktivator zaprite in stisnite, da Pozitivno kontrolo in parno obdelane BI 1492V inkubirajte v samodejnem zapre pokrovček BI 1492V in stre bralniku 490, samodejnem bralniku 490H z različico programske opreme 4.0.0 ampulo medija.
-
Page 72: Odlaganje Med Odpadke
4 minute pri temperaturi 270 °F (132 °C) ali 3 minute pri temperaturi 275 °F (135 °C) v parnem sterilizatorju z dinamičnim odstranjevanjem zraka. Za več informacij se obrnite na vašega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite vašo državo. - Page 73 цвета индикатора pH через 7 дней с целью установить время считывания (далее — устройство Auto-reader 490Н) или карманным автоматическим индикатора. Время для результата проверки флуоресценции определяется считывателем 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (далее — устройство версией программного обеспечения, установленного на устройстве Auto-reader. Auto-reader 490M). БИ 1492V — одноразовое устройство.
-
Page 74: Показания К Применению
Не клейте ленту или этикетки на БИ 1492V до 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством стерилизации илиинкубации. 3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490Н с версией • Не инкубируйте БИ 1492V, если после обработки и до активации программного обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™... - Page 75 2. Поместите БИ 1492V в лоток стандартной конфигурации или Поместите активированный БИ 1492V: устройство контроля процесса (УКП) в соответствии с рекомендациями в любую ячейку устройства Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с профессиональной ассоциации или национальных стандартов для версией программного обеспечения 4.0.0 или более поздней практического применения в учреждениях здравоохранения. или...
- Page 76 Интерпретация результатов Хранение Результаты проверки флуоресценции • Оптимальный вариант хранения — в исходной упаковке при нормальных БИ 1492V для положительного контроля (необработанный) должен показать комнатных условиях: 15–30 °С (59–86 °F), относительная влажность результат положительного контроля флуоресценции («+» на дисплее 35–60 % (ОВ). устройства Auto-reader). Результаты обработанного БИ 1492V недействительны, •...
- Page 77 Указывает на то, что изделие должно стерилизоваться паром. Источник: ISO 11140-1, 5.6 стерилизации British Standards Institution (BSI) Лицензия British Standards Institution (BSI) Kitemark™ на соответствие стандартам BS EN ISO 11138-1:2017 Kitemark™ и BS EN ISO 11138-3:2017 Для получения дополнительной информации см. HCBGregulatory.3M.com...
- Page 78 Obrađeni indikatori pregledani su nakon 48 sata i 7 dana kako bi se detektirala KOMORA ZA RAST zajedno s automatskim čitačem vizualna pH promjena boje. Rezultat fluorescencije i očitavanja 48-satne vizualne pH 3M™ Attest™ 490 (u daljnjem promjene boje uspoređeni su s očitavanjem 7-dnevne vizualne pH promjene boje tekstu: automatski čitač NOSAČ SPORA kako bi se odredilo vrijeme očitavanja indikatora.
-
Page 79: Indikacije Za Uporabu
• na 3 minute pri 275 °F (135 °C). nadzora biološkog indikatora usklađena s preporučenim praksama profesionalnih udruga i/ili državnim smjernicama i standardima. 3M preporučuje da se svi predmeti Izvan Sjedinjenih Američkih Država za sterilizaciju parom nadziru s prikladnim biološkim indikatorom kao najbolja Biološki indikator 3M™... - Page 80 8. Kako biste aktivirali biološki indikator, stavite ga u uređaj za aktiviranje • nepromijenjenost održivosti spora zbog neispravne temperature pohrane, biološkog indikatora Attest™. Uređaj za aktiviranje zatvorite i stisnite kako vlažnosti ili blizine kemikalija, biste zatvorili poklopac indikatora 1492V BI i zdrobite ampulu medija. Zatim •...
- Page 81 Odložite iskorištene indikatore 1492V BI u skladu s pravilima zdravstvene ustanove. Možete prije odlaganja sterilizirati sve pozitivne biološke indikatore pri 270 °F (132 °C) na 4 minute ili pri 275 °F (135 °C) na 3 minute u sterilizatoru s vodenom parom pod tlakom i uz vakuum. Za više informacija obratite se svom lokalnom predstavniku društva 3M ili nam se obratite na 3M.com i izaberite svoju državu. Pojmovnik simbola...
- Page 82 24 dakikalık Floresan Işıma Sonucu kullanıldığında, 270°F (132°C) Şekil 1: 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 490 veya 490H Otomatik Okuyucuda ve 275°F’lik (135°C) dinamik Veren Biyolojik İndikatör 1492V Tasarımı...
- Page 83 Sterilizasyon veya inkübasyon öncesi 1492V Bİ üzerine bant veya Aşağıdaki dinamik hava tahliyeli buharla sterilizasyon döngülerini değerlendirmek etiketler yerleştirmeyin. ve izlemek için, 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1492V’yi, • İşlem bittikten sonra ve Bİ aktivasyonundan önce kırık besiyeri ampulü...
- Page 84 8. Aktive etmek için, biyolojik indikatörü Attest™ Biyolojik İndikatör Aktivatörüne • doğru inkübasyon sıcaklıkları karşılanmıştır, yerleştirin. 1492V Bİ kapağını kapatmak için aktivatörü kapatıp sıkın ve besiyeri • uygun olmayan saklama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık gibi ampulünü kırın. Daha sonra Bİ'yi çıkarın ve hafifçe vurun (sağdaki resimlere nedenlerle sporların canlılığı...
- Page 85 Kullanılmış 1492V Bİ'leri sağlık kurumunuzun politikalarına uygun olarak atın. Atmadan önce, pozitif biyolojik indikatörleri dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe 4 dakika süreyle 132°C'de (270°F) veya 3 dakika süreyle 135°C'de (275°F) buharla sterilize edebilirsiniz. Daha fazla bilgi için, bölge 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin. Sembol Sözlüğü...
- Page 86 颜色变化培养时间已与 7 日培养期相关联。处理过的指示剂在 48 小时 安瓿破碎器 Attest™ Auto-reader 490H（下 和 7 天时进行了检查，以发现有无可视 pH 颜色变化。荧光结果和 48 小 文简称 490H Auto-reader）或 时可视 pH 颜色变化读数与 7 天可视 pH 颜色变化读数进行了比较，以 非织造材料 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 确定指示剂的判读时间。得出荧光结果的时间由 Auto-reader 上的软件 490M（下文简称 490M Auto- 版本确定。 生长室 reader）一同使用，对 270°F 24 分钟荧光结果...
- Page 87 者提供最安全的服务，3M 建议通过将生物指示剂放入相应的灭菌过 将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V 与软件版本 4.0.0 或 程验证装置（PCD，即 BI 验证测试包）进行检测，对每个蒸汽灭菌装 更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490、3M™ Attest™ Auto-reader 490H 或 载进行监控。 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 配合应用，对 270°F (132°C) 至 275°F (135°C) 动态空气净化蒸汽灭菌周期进行合格性验证或监控。 使用方法 1. 通过在指示剂标签上记录下装载号、灭菌器以及处理日期来识别 禁忌 1492V BI。请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上。...
- Page 88 8. 要激活生物指示剂，请将其放入 Attest™ 生物指示剂活化器内。关 10. 培养和判读： 闭并挤压活化器以将 1492V BI 盖封紧，并压碎培养基安瓿。然后取 在软件版本 4.0.0 或更高版本的 490 Auto-reader、490H Auto-reader 出 BI 并轻弹（请参照右侧图示）。请凭肉眼确认培养基已经流入瓶 或 490M Auto-reader 中培养阳性对照和经过蒸汽处理的 1492V BI。 底部的生长室中。如果培养基并未流入生长室中，请握住 BI 盖，并 请参阅适用的“Auto-reader 操作手册”以获取正确使用该设备的信 轻弹以使培养基流入其中。将激活的 1492V BI 置于以下位置： 息。Auto-reader 获得阳性结果后便会立即指示。可在以下时间获得 软件版本 4.0.0 或更高的 最终的阴性 1492V BI 判读结果： 490 或...
- Page 89 在正常室内条件下将 1492V BI 储存于最初的包装盒内：59-86ºF (15-30ºC)，35-60% 相对湿度 (RH)。 • 请勿将 1492V BI 储存在灭菌剂或其他化学制品附近。 • 弃置 根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前，最好在动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌 270°F (132°C) 下灭菌 4 分钟，或者在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟）。 有关更多信息，请联系您当地的 3M 代表，或登录 3M.com 并选择您的国家/地区与我们联系。 符号术语表 符号名 符号 说明和参考 表示“医疗器械法规 (EU) 2017/745”（之前为“欧盟指令 93/42/EEC”）中定义的医疗器械制造商。资料来源：ISO 制造商 15223, 5.1.1 生产日期...
- Page 90 ตัั ว บ่่ ง ชี้้ � ท างชี้้ ว ภาพแบ่บ่อ่่ า นผลเร็็ ว พิ เ ศษ 3M Attest 1492V ™ ™ นอ่กจากน้ � 1492V BI ยั ง สามาร็ถืใชี้้ ร็ ะบุ่ G. stearothermophilus ร็ายละเอ่ ้ ย ดผล ิ ตั ภ ั ณ ฑ์ ์...
- Page 91 ชี้าชี้้ พ และ/หร็่ อ่ คุำ า แนะนำ า และมาตัร็ฐานขึ้อ่งป็ร็ะเทศ เพ่ � อ่ ให้ เ กิ ด ป็ร็ะสิ ท ธุ์ิ ภ าพแ ท้ � ตั ิ ด ตัั � ง ซอ่ฟตั์ แ วร็์ เ วอ่ร็์ ชี้ ั � น 4.0.0 หร็่ อ่ สู ง กว่ า หร็่ อ่ 3M™ Attest™ Mini Auto-reader ละเพ่...
- Page 92 8. เป็ิ ด ใชี้้ ง านอุ่ ป็ กร็ณ์ ท ดสอ่บ่ทางชี้้ ว ภาพโดยวางไว้ ใ น Attest™ Biological • Auto-reader ทำ า งานได้ ถื ู ก ตั้ อ่ ง Indicator Activator ป็ิ ด และบ่้ บ่ อุ่ ป็ กร็ณ์ เ ป็ิ ด ใชี้้ ง านเพ่ � อ่ ป็ิ ด ฝา 1492V BI 10.
- Page 93 ตัร็วจสอ่บ่ร็ายละเอ่้ ย ดเพิ � ม เตัิ ม โดยตัิ ด ตั่ อ่ เจ้ า หน้ า ท้ � 3M ในพ่ � น ท้ � ห ร็่ อ่ ตัิ ด ตั่ อ่ เร็าได้ ท ้ � 3M.com จากนั � น เล่ อ่ กป็ร็ะเทศขึ้อ่งคุุ...
- Page 94 (135°C)에서 동적 공기 제거 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 자동 (선진공 및 증기 분사 압력 그림 1: 3M™ Attest™ 초급속 판독 판독기 또는 490M 자동 판독기에서 배양되는 1492V BI의 24분 단축 펄스(pre-vacuum and steam-flush 생물학적 지시계 1492V 디자인...
- Page 95 자동 판독기 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 • 공정 후 및 BI 배양 전에 배양액 앰풀이 깨진 것을 발견한 경우 Attest™ 자동 판독기 490H, 3M™ Attest™ 미니 자동 판독기 490M 1492V BI를 배양하지 마십시오. 새로운 생물학적 지시계로 과 함께 아래의 동적 공기 제거 증기 멸균 사이클에 대한 품질을...
- Page 96 8. 생물학적 지시계를 활성화하려면 Attest™ Biological Indicator • 배양액의 빠른 성장 촉진 능력, Activator(Attest™ 생물학적 지시계 활성제) 안에 놓습니다. 활성제를 • 자동 판독기의 적절한 기능. 닫고 꽉 짜면서 1492V BI 캡을 닫은 후 배양액 앰풀을 부숩니다. 10. 배양 및 판독: 그다음 BI를 제거하고 흔듭니다(오른쪽 그림 참조). 육안으로 양성...
- Page 97 사용한 1492V BI를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 양성 생물학적 지시계를 폐기하기 전에 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F (132°C)에 4분 또는 275°F(135°C)에 3분 동안 증기 멸균하는 것이 좋습니다. 자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com 연락처에서 본인의 국가를 선택하십시오. 기호 목록...
- Page 100 Used under license in Canada. Globally Sourced Materials by © 2020, 3M. All rights reserved. -3M Company 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisées sous licence au Canada. 2510 Conway Ave. © 2020, 3M. Tous droits réservés. St. Paul, MN 55144 USA 1‑800‑228‑3957 (USA Only)