Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 86

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10. 진입 부위를 통해 Biosense Webster T
형광투시와 전기도를 모두 사용하십시오.
11. 카테터의 휨:
배치를 용이하게 하기 위해 손잡이를 사용하여 팁의 만곡도를 변화시킴으로써 카테터 팁이 휘게 할 수 있습니다. 팁 휨은 내부에서 피스톤이 활주하는 핸드피스에 의해 카테터의 근위 말단부에서 제어되며,
피스톤에 있는 손잡이는 피스톤 행정을 제어합니다. 손잡이를 앞으로 밀면, 팁이 휩니다(곡선). 손잡이를 뒤로 당기면, 팁이 일직선으로 됩니다. 곡선의 모양은 휘어지는 팁의 길이에 따라 좌우됩니다.
12. RF 적용과 관주 속도 설정은 표 2를 참조하십시오.
13. 세척 권장사항: RF 에너지 전달이 시작되기 전에 처음 최대 5초까지 높은 관주 속도로 세척 속도를 높이고 에너지 전달이 종료된 이후 최대 5초까지 더 높은 관주 속도를 유지하십시오. 최대 30 W 전력의
경우 8 ml/분의 높은 관주 속도가 사용되어야 합니다. 31-50 W 사이의 전력에서는 15 ml/분의 높은 관주 속도가 사용되어야 합니다. 세척액 흐름이 없는 상태에서 카테터를 사용하지 마십시오.
14. 세척액의 적정 주입이 이루어지도록 시술 동안 카테터 팁 온도를 모니터링 하십시오. RF 에너지 전달 중에 온도가 40°C를 초과하는 경우 전원 전달을 중단해야 합니다. RF 전달을 다시 시작하기 전에 세척
시스템을 재점검해야 합니다. 참고: 표시된 온도는 전극의 온도만을 나타내며 조직의 온도를 나타내는 것은 아닙니다.
15. 15W~20W 에서 시술을 시작하십시오. 15초 후에 경벽성 병변이 이루어질 때까지 필요에 따라 5-10와트만큼 전력이 증가될 수 있으며, 이는 단극 심방 전기기록도 진폭의 > 80% 감소 또는 동일하거나 낮은
진폭의 이중 전위 출현으로 알 수 있습니다. 카테터가 조직에 평행하고 35와트일 때 카터테가 조직과 직각을 이룰 경우 전력은 50와트를 초과하지 않는 것이 좋습니다. 각 RF 절제의 시간은 120초를 초과하지
않아야 합니다. 에너지가 적용되는 120초 동안 카테터를 다음 위치로 끌어 옮길 수 있습니다. 동일한 카테터를 사용하여 RF 전류를 동일 부위나 대체 부위에 다시 적용할 수 있습니다.
16. 생성기 차단(임피던스나 온도)이 발생한 경우, RF 전류를 재적용하기 전에 카테터를 후퇴시키고 팁 전극에서 응고물 여부를 검사해야 합니다. 응고물을 제거하려면, 있는 경우 무균 식염수로 적신 무균 거즈
패드를 사용하여 팁 부분을 가볍게 닦을 수 있습니다. 팁 전극을 긁거나 뒤틀지 말아야 하며, 그럴 경우 팁 돔 전극 접착이 손상되어 팁 돔 전극이 헐겁게 될 수 있습니다. 재삽입 전에 세척 구멍이 다음과 같이
막히지 않았는지 확인하십시오.
a. 1 ml나 2 ml 주사기*에 무균 식염수를 채우고 세척 튜빙 끝에 있는 꼭지에 부착합니다.
b. 주사기의 식염수를 조심스럽게 카테터에 주입합니다. 카테터의 팁으로부터 액체가 흘러나오는 것을 볼 수 있어야 합니다.
c. 필요한 경우 a와 b 단계를 반복합니다.
d. 표준 기술에 따라 카테터와 튜빙을 세척하여 갇힌 기포를 제거하고 세척 구멍에 이상이 없는지 확인합니다.
e. 이제 카테터를 환자에게 삽입할 수 있습니다.
경고: 여전히 폐색되어 있거나 적절히 기능하지 않는 경우 카테터를 계속 사용하지 마십시오.
*참고: 작은 주사기는 액체 흐름을 눈으로 볼 수 있는 충분한 압력을 제공합니다.
부작용
폐 색전증, 심근 경색증, 졸증, 심장 압전 및 사망을 비롯하여 여러 가지 심각한 부작용이 카테터 절제술에 대해 문서화되어 있습니다.
다음 합병증도 임상 연구 중에 발생한 것으로 기록되었거나 문헌에 보고되었습니다:
1. 심장 카테터 시술/카테터 시술 관련: 혈관 출혈, 국부 혈종, 혈전증, AV 누공, 가성동맥류, 혈전 색전증과 혈관미주신경 반응, 심장 천공, 심낭 삼출, 심장 압전, 혈전, 공기 색전증, 부정맥, 판막 손상, 기흉, 혈흉,
폐 부종, 저산소증, 흉막 삼출, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 울혈성 심부전, 흡인 폐렴, 폐렴, 천식발작, 저혈압, ICD 주요 기능 부전, 빈혈, 혈소판 감소, 파종성 혈관내 응고증, 비출혈, 전신감염, 요로 감염,
진정 유발성 무호흡, 혼수가 발생하는 진정 유발성 CO
2. RF 관련: 흉통/불편, 심실성 빈맥, TIA, CVA, 완전한 심장 차단, 관상 동맥 경련, 관상 동맥 혈전증, 관상 동맥 절개, 심혈전, 심낭염, 심장 천공/압전, 판막 손상 및 포스포키나아제 수준 향상.
3. 장치나 시술과 관련되지 않은 사항: 요폐, 일시적 사지 무감각증, 파킨슨병, 위장 게실증.
보증 및 책임 제한
본 자료에 서술된 제품에 대해서는 상품성 또는 특정 용도 적합성에 대한 묵시적 보증을 비롯하여 일체의 명시적 또는 묵시적 보증이 없습니다. 어떤 경우에도 BIOSENSE WEBSTER, INC. 나 계열 회사는 특정 법에
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본 간행물을 비롯하여 Biosense Webster, Inc. 유인물에 나타나는 설명과 사양은 단지 안내용이며 제조 당시 제품을 일반적으로 서술하기 위한 것뿐이며 어떤 식으로든 명시된 제품에 대한 보증으로 제공되는
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C SF 휘어지는 진단/절제 카테터를 최소 크기가 8 F인 가이딩 시스를 사용하여 삽입합니다. 카테터를 검사 중인 부분으로 보냅니다. 적절한 배치를 위해
HERMO OOL
전력 범위
온도 모니터링
RF 적용 시 세척액 관주 속도
적용 시간
* 낮은 에너지 수준에서 경벽 병변이 이루어질 수 없을 때 30 W 를 초과하는
전력 수준을 사용할 수 있습니다. 30 W 를 초과하는 전력 설정의 경우,
권장하는 세척액 관주 속도는 15 ml/분입니다.
** RF 생성기에 표시된 온도는 조직 온도나 전극 조직 인터페이스 온도를
나타내지 않습니다.
추가 권장사항:
협부 의존 조동 절제의 경우, 30 W 초과 및 최고 50 W 에 달하는 전력 적용은
낮은 전력 수준에서 전도 차단이 이루어질 수 없는 경우에만 사용할 수
있습니다.
축적 및 담낭염.
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표 2: RF 및 관주 속도 설정
권장하는 RF 적용 파라미터
심방 절제 심실 절제
15 W ~ 30 W* 31 W ~ 50 W
≤ 40°C** ≤ 40°C**
8 ml/분 15 ml/분
30초 ~ 120초 60초 ~ 120초
M-5276-688A
Release Date: 3/7/2011