Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 51

Wskazówki dotyczące stosowania
Wskazówki dotyczące podłączania i użytkowania pompy irygacyjnej, generatora RF oraz przewodów irygacyjnych wraz z cewnikiem diagnostyczno-ablacyjnym Biosense Webster T
końcówką zamieszczono w Instrukcjach obsługi poszczególnych urządzeń. Do połączenia cewnika diagnostyczno-ablacyjnego Biosense Webster T
urządzeniem dodatkowym używać właściwych przewodów dodatkowych Biosense Webster.
1. Stosując techniki aseptyczne wyjąć cewnik z opakowania i umieścić w jałowym miejscu pracy. Dokładnie obejrzeć cewnik - czy elektrody są nienaruszone i czy całe urządzenie jest w dobrym stanie.
2. Stosując techniki aseptyczne przygotować dostęp w dużym naczyniu centralnym.
3. W celu sprawdzenia kompatybilności koszulki i cewnika przed wprowadzeniem cewnika przesunąć go wewnątrz koszulki.
4. Połączyć cewnik ze sprzętem rejestrującym i/lub generatorem prądu o częstotliwości radiowej przy użyciu odpowiednich przewodów Biosense Webster. Aby zamknąć obwód elektryczny, podłączyć
elektrodę obojętną do wejścia elektrody obojętnej w generatorze RF.
5. Stosując bezpieczne procedury szpitalne, połączyć z pompą irygacyjną worek z roztworem normalnym (1 jednostka heparyny/ml) heparynizowanej soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej. Otworzyć
kurek na końcu przewodu irygacyjnego i jak najwolniej napełnić przewody irygacyjne. Usunąć dokładnie uwięzione powietrze i zamknąć kurek.
6. Podłączyć przewody irygacyjne do pompy irygacyjnej. Otworzyć kurek i płukać przewody irygacyjne zgodnie z instrukcją pompy irygacyjnej, dopóki przez otwarty koniec przewodu nie wydostanie się
powietrze.
7. Podłączyć kurek na końcu przewodu irygacyjnego do złącza typu Luer cewnika diagnostyczno-ablacyjnego Biosense Webster T
8. Przepłukać cewnik i rurki stosując standardową technikę, aby wypłukać uwięzione pęcherzyki powietrza oraz sprawdzić, czy otwory irygacyjne są drożne.
9. Rozpocząć stałe przepłukiwanie przy prędkości przepływu 2 ml/min.
10. Wprowadzić cewnik diagnostyczno-ablacyjny Biosense Webster T
miejsca. Aby ułatwić dotarcie do właściwego miejsca stosować zarówno obrazowanie fluoroskopowe, jak i elektrogramy.
11. Wygięcie cewników:
Końcówkę cewnika można zakrzywiać za pomocą gałki, aby ułatwić umieszczenie końcówki w odpowiednim miejscu. Zakrzywienie końcówki jest sterowane na końcu proksymalnym za pomocą rękojeści,
w której przesuwa się tłoczek; ruchem tłoczka kieruje gałka sterująca. Popchnięcie gałki do przodu powoduje zagięcie (zakrzywienie) końcówki. Kiedy gałka jest z powrotem wycofywana, końcówka
prostuje się. Kształt krzywizny zależy od długości ruchomej końcówki.
12. Informacje o stosowaniu prądu RF i ustawieniach przepływu zamieszczono w Tabeli 2.
13. Zalecenia dotyczące irygacji: Zwiększać irygację do wysokiej wartości przepływu, zaczynając do 5 sekund przed rozpoczęciem dostarczania energii RF i utrzymując wyższy przepływ do 5 sekund po
zakończeniu dostarczania energii. Przy ustawieniu mocy do 30 W, zalecana prędkość wysokiego przepływu wynosi 8 ml/min. Przy ustawieniach mocy od 31 do 50 W, zalecana prędkość wysokiego
przepływu wynosi 15 ml/min. Nie używać cewnika bez przepływu roztworu płuczącego.
14. Aby zapewnić właściwą irygację należy monitorować temperaturę końcówki cewnika przez cały czas trwania zabiegu. Jeśli w czasie dostarczania energii RF temperatura wzrośnie do 40°C, należy
przerwać dostarczanie energii. Przed ponownym rozpoczęciem dostarczania energii RF, należy raz jeszcze sprawdzić układ płukania. Uwaga: wyświetlana temperatura jest temperaturą jedynie elektrody,
a nie temperaturą tkanki.
15. Rozpocząć zabieg przy 15-20 W. Po 15 sekundach moc może być zgodnie z potrzebami zwiększana o 5-10 W, aż do osiągnięcia uszkodzenia przezściennego, zdefiniowanego przez > 80% redukcję
amplitudy jednobiegunowego elektrogramu z przedsionka, lub pojawienie się podwójnych potencjałów równej i niskiej amplitudy. Zaleca się, aby moc nie przekraczała 50 W gdy cewnik jest położony
równolegle do tkanki i 35 W, gdy cewnik jest położony prostopadle do tkanki. Czas trwania każdej ablacji RF nie powinien przekraczać 120 sekund. Przeciąganie cewnika do następnego miejsca jest
dopuszczalne w ciągu 120 sekund przykładania energii. Prąd o częstotliwości radiowej może być ponownie przykładany przy użyciu tego samego cewnika do tego samego lub innego miejsca.
16. Gdy jednak dojdzie do wyłączenia generatora (w związku z impedancją lub temperaturą), cewnik musi zostać wycofany, a przed powtórnym zastosowaniem prądu o częstotliwości radiowej należy
sprawdzić, czy na elektrodzie kopułkowej końcówki nie znajduje się skrzeplina. Aby usunąć skrzeplinę, jeśli występuje, można użyć zwilżonej jałowym roztworem fizjologicznym jałowej gazy do delikatnego
oczyszczenia końcówki; nie trzeć ani nie obracać elektrody kopułkowej końcówki ponieważ może to spowodować uszkodzenia zamocowania elektrody i jej obluzowanie. Przed powtórnym wprowadzeniem
sprawdzić w następujący sposób, czy otwory, przez które przepływa płyn płuczący nie są zatkane:
a. Napełnić 1 lub 2 ml strzykawkę* sterylnym roztworem fizjologicznym i podłączyć do kurka na końcu przewodu irygacyjnego.
b. Ostrożnie wstrzyknąć do cewnika roztwór ze strzykawki. Z końcówki cewnika powinny wypływać równomierne strumienie płynu.
c. Jeśli to konieczne, powtórzyć kroki a i b.
d. Przepłukać cewnik i rurki przy użyciu standardowej techniki, aby usunąć uwięzione pęcherzyki powietrza i sprawdzić czy otwory irygacyjne są drożne.
e. Można teraz wprowadzić cewnik do ciała pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Przerwać stosowanie cewnika, jeśli pozostaje zatkany lub jeśli nie funkcjonuje prawidłowo.
*UWAGA: Niewielka strzykawka zapewnia wystarczające ciśnienie, aby wytworzyć widoczny przepływ płynu.
Reakcje niepożądane
Udokumentowano wiele niepożądanych reakcji na zabiegi ablacji za pomocą cewnika, w tym zator tętnicy płucnej, zawał serca, udar, tamponada serca i zgon.
Stwierdzono we wcześniejszych badaniach lub opisano w literaturze także następujące komplikacje:
1. Związane z cewnikowaniem/ procedurami wprowadzania cewnika: Krwawienie z tętnicy/krwiaki, zakrzepica, przetoka AV, pseudotętniak, zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysięk
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia zastawek, odma opłucnowa i krwiak śródopłucnowy, obrzęk płuc, niedotlenienie, wysięk opłucnowy, zespół ostrych zaburzeń
oddechowych (ARDS), zastoinowa niewydolność serca, zgorzel płuc, zapalenie płuc, atak astmy, podciśnienie, nieprawidłowe działanie ICD, anemia, trombocytopenia, uogólnione wykrzepianie
wewnątrznaczyniowe, krwotok z nosa, infekcja ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech wywołany sedacją, wywołane sedacją zatrzymanie CO
żółciowego.
2. Związane z RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia komorowa, przejściowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), całkowity blok serca, skurcz naczyń wieńcowych, zakrzepica naczyń
wieńcowych, rozwarstwienie naczyń wieńcowych, zakrzep z zatorowością sercową, zapalenie osierdzia, perforacja serca/tamponada, uszkodzenie zastawek i podwyższony poziom fosfokinazy.
3. Nie związane z urządzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu, krótkotrwałe drętwienie kończyn, choroba Parkinsona i uchyłkowatość żołądkowo-jelitowa.
M-5276-688A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
C SF przez miejsce nacięcia, używając do tego celu prowadnika o rozmiarze minimum 8 F. Doprowadzić cewnik do badanego
HERMO OOL
Tabela 2: Ustawienia prądu RF i przepływu
ZALECANE PARAMETRY PRZY STOSOWANIU PRĄDU O
CZĘSTOTLIWOŚCI RADIOWEJ
ABLACJA
PRZEDSIONKOWA
Zakres mocy 15 W do 30 W*
Monitoring temperatury ≤ 40°C**
Prędkość przepływu roztworu 8 ml/min
płuczącego podczas
przykładania prądu RF
Czas stosowania 30 do 120 sekund
* Można stosować ustawienia mocy powyżej 30 W jeżeli lezji przezściennych
nie da się uzyskać przy niższych ustawieniach. W przypadku ustawień
> 30 W, zalecaną prędkością przepływu irygacyjnego jest 15 ml/min.
** Wartość temperatury wyświetlana w generatorze RF nie odpowiada
temperaturze tkanki ani temperaturze na styku elektrody i tkanki.
Dodatkowe zalecenie:
Przy ablacji u pacjentów z trzepotaniem cieśniozależnym stosowanie mocy
powyżej 30 W i do 50 W powinno się ograniczać do przypadków, w których
zablokowanie przewodzenia przy niższym poziomie mocy jest niemożliwe.
®
C SF z ruchomą końcówką z odpowiednim
HERMO OOL
®
C SF.
HERMO OOL
ABLACJA
KOMOROWA
31 W do 50 W
≤ 40°C**
15 ml/min
60 do 120 sekund
2
Polski
®
C SF z ruchomą
HERMO OOL
z letargiem i zapalenie pęcherzyka
Release Date: 3/7/2011
51