Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 37

12. For RF-påføring og flytinnstillinger, se tabell 2.
13. Anbefaling for irrigasjon: Øk irrigasjonen til høy flytrate som starter opptil 5 sekunder før start av levering av RF-energi og hold denne høyere flytraten opptil 5 sekunder etter avslutning av energibruken. For
effektnivåer opp til 30 W bør en høy flytrate på 8 ml/min brukes. For effektnivåer mellom 31-50 W bør en høy flytrate på 15 ml/min brukes. Bruk ikke kateteret uten irrigasjonsflyt.
14. Overvåk kateterspissens temperatur gjennom hele prosedyren for å sikre tilstrekkelig irrigasjon. Dersom temperaturen stiger til 40 °C under tilførsel av RF-energi, skal strømtilførselen slås av.
Irrigasjonssystemet må sjekkes på nytt før RF-tilførselen startes igjen. Merknad: den viste temperaturen representerer bare elektrodens temperatur, ikke vevets temperatur.
15. Start prosedyren ved 15-20 W. Etter 15 sekunder kan strømtilførselen økes med 5-10 W etter behov, helt til transmural lesjon er oppnådd, definert av > 80 % reduksjon i unipolar atrial elektrogram-
amplitude, eller ved påvisning av doble potensialer av lik og lav amplitude. Det anbefales at effekten ikke overskrider 50 W når kateteret er parallelt med vevet, og 35 W hvis kateteret er perpendikulært
med vevet. Varigheten til hver RF-ablasjon bør ikke overskride 120 sekunder. Det er tillatt å dra kateteret til neste sted under den 120-sekunders energibruken. RF-strøm kan brukes igjen på det samme
eller et annet sted ved bruk av samme kateter.
16. Hvis et generatorkutt skjer (impedans eller temperatur), må kateteret trekkes ut og spissdomelektroden inspiseres for koagulum før RF-strøm brukes igjen. For å fjerne koagulum hvis det finnes, kan en
steril gaspute fuktet med steril saltoppløsning brukes til forsiktig å tørke ren spissområdet. Ikke skrubb eller vri spissdomelektroden, ettersom skade på spisselektrodens liming kan inntreffe og løsne
spissdomelektroden. Før den gjeninnsettes, må du på følgende måte sikre at irrigasjonshullene ikke plugges:
a. Fyll en 1 eller 2 ml sprøyte* med steril saltoppløsning og fest den til stoppekranen på enden av irrigasjonsrøret.
b. Injiser saltoppløsningen forsiktig fra sprøyten og inn i kateteret. Ensartete strømmer av væske bør kunne ses fra kateterspissen.
c. Gjenta trinn a og b hvis nødvendig.
d. Skyll kateteret og rørene ifølge standard teknikk for å sikre utskylling av fastkilte luftbobler og for å sikre at irrigasjonshullene er i orden.
e. Kateteret kan nå føres inn i pasienten.
ADVARSEL: Ikke bruk kateteret hvis det fremdeles er tilstoppet eller det ikke fungerer korrekt.
*MERK: En liten sprøyte gir tilstrekkelig trykk til å gi en synlig væskestrøm.
Ugunstige reaksjoner
Det er dokumentert en rekke alvorlige, negative reaksjoner på kardielle kateteriseringsprosedyrer, inkludert pulmonar embolisme, myokardisk infarkt, slag, hjertetamponering og død.
De følgende komplikasjonene ble også notert å ha inntruffet under tidligere studier eller er blitt rapportert i litteraturen:
1. Relatert til kateteriserings-/kateterprosedyre: vaskulær blødning/lokale hematomer, trombose, AV fistel, pseudoaneurisme, tromboembolisme og vasovagale reaksjoner, kardial perforering, perikardial
effusjon/tamponade, trombi, luftembolisme, arrhytmier og klaffskade, pneumotoraks og hemothoraks, pulmonar ødem, hypoksi, pleural effusjon, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), kongestiv
hjertesvikt, aspirasjonspneumoni, pneumoni, astmaanfall, hypotensjon, ICD ledningssvikt, anemi, trombocytopeni, disseminert intravaskulær koagulering, epistakse, systemisk infeksjon, urinveisinfeksjon,
sedasjonsindusert apné, sedasjonsindusert CO
2. RF-relatert: brystsmerte/ubehag, ventrikulær tachyarrytmi, TIA, CVA, fullstendig hjerteblokk, koronar arteriespasme, koronar arterietrombose, koronary arteriedisseksjon, kardial tromboembolisme, perikarditt,
kardial perforering/tamponering, klaffskade og økt fosfokinasenivå.
3. Ikke relatert til kateteret eller prosedyren: urinretensjon, forbigående nummenhet i ekstremiteter, Parkinsons sykdom og gastrointestinal divertikulose.
ANSVARSFRASKRIVELSE OG GARANTIBEGRENSNING
DET FINNES INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT GARANTI, INNBEFATTET, UTEN BEGRENSNING, UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET
BESTEMT FORMÅL FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER BESKREVET HER. IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHET VIL BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER DETS TILKNYTTEDE SELSKAPER
VÆRE ANSVARLIGE FOR NOEN SOM HELST SPESIELL, DIREKTE, TILFELDIG, PÅFØLGENDE ELLER ANNEN SKADE, ANNET ENN DET SOM MÅTTE VÆRE UTTRYKKELIG FORUTSATT I
AKTUELL LOVGIVNING.
UTEN BEGRENSNING I DET FOREGÅENDE SKAL BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER DETS SAMARBEIDSSELSKAP IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOEN SPESIELLE, DIREKTE, TILFELDIGE,
ELLER ANDRE SKADER OG FØLGESKADER SOM FØLGER AV GJENBRUK AV ETHVERT PRODUKT SOM ER MERKET TIL ENGANGSBRUK ELLER HVOR GJENBRUK ER FORBUDT AV
GJELDENDE LOV.
Beskrivelser og spesifikasjoner som forekommer i trykt materiale fra Biosense Webster, Inc., inkludert denne publikasjonen, er bare til informasjon og bare ment for generell beskrivelse av produktet på
produksjonstidspunktet og er ikke uttrykk for eller gitt som garanti for det bestemte produktet på noen som helst måte.
M-5276-688A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Tabell 2: RF og flytinnstillinger
ANBEFALTE RF-PÅFØRINGSPARAMETRE
Effektområde
Temperaturovervåkning
Irrigasjonsflytrate under RF-
påføring
Påføringstid
* Effektinnstillinger over 30 W kan brukes når transmurale lesjoner ikke kan
oppnås ved lavere energinivåer. For effektinnstillinger >30 W, er den
anbefalte irrigasjonsflytraten 15 ml/min.
** Temperaturen som vises på RF-generatoren representerer ikke
vevstemperatur eller temperaturen i elektrode-vevsgrensesnittet.
Ekstra anbefaling:
For isthmus-avhengig svingningsablasjon bør effektbruk over 30 W og opp til
50 W bare brukes hvis konduktansblokk ikke kan oppnås ved lavere
effektinnstillinger.
retensjon med letargi og kolecystitt.
2
ATRIAL ABLASJON VENTRIKULÆR
ABLASJON
15 W til 30 W* 31 W til 50 W
≤ 40 °C** ≤ 40 °C**
8 ml/min 15 ml/min
30 til 120 sekunder 60 til 120 sekunder
Norsk
37
Release Date: 3/7/2011