Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 73

20. Puhastage kateeter ja irrigatsioonitorustik hepariini sisaldava füsioloogilise lahusega.
21. Elektrofüsioloogilised kateetrid ja süsteemid on mõeldud kasutamiseks ainult röntgenkiirguse suhtes ekraneeritud ruumides elektromagnetilise ühilduvuse ning teiste haiglas kehtivate ohutusalaste nõuete
tõttu.
22. Ärge üritage kasutada Biosense Webster T
kasutusjuhendist.
23. Südame ablatsiooniprotseduure tohivad läbi viia üksnes vastava väljaõppe saanud meditsiinitöötajad täielikult varustatud elektrofüsioloogilises laboris. Samuti peavad nad olema haiglas instrueeritud
®
T C irrigatsiooniga kateetrite kasutamise osas.
HERMO OOL
24. Määratud pole protraktse fluoroskoopia pikaajalisi ohte ja RF-voolust tingitud lesioone. Seepärast tuleb hoolikalt kaaluda, kas antud seadme kasutamine puberteedieelsetel lastel on õigustatud. Lisaks
sellele pole uuritud võimalikke ohte/kasu asümptomaatiliste patsientide juures.
25. Trombembooliat vältimiseks peaks kasutama juhul, kui ablatsiooni ajal siseneti vasakusse südamepoolde, intravenoosselt hepariini; paljud arstid määravad protseduurijärgselt kolmeks kuuks aspiriini,
harvem varfariini. Praegusel ajal puudub konsensus, kas selline lühiajaline antikoagulatsiooni ravi on ablatsioonijärgselt vajalik.
26. Kui kasutate Biosense Webster T
HERMO
vigastamise, perforatsiooni või tamponaadi vältimiseks kateetriga manipuleerida ettevaatlikult. Kateetri edasiliikumist tuleb fluoroskoopiliselt jälgida. Kui tunnetate takistuse olemasolu, siis ärge kasutage
kateetri sisseviimiseks või selle eemaldamiseks jõudu. Punutud tipu tugevus dikteerib südame perforatsiooni vältimiseks vajaliku ettevaatlikkuse taseme.
27. Alati tõmmake juhtnuppu tagasi, et sirgestada kateetri tipp enne, kui kateetri sisse viite või välja tõmbate.
28. Koagulatsiooni ärahoidmiseks kateetri avas säilitage alati püsiv hepariini sisaldava füsioloogilise lahuse infusioon. Ärge kasutage seda kateetrit ilma irrigatsioonivooluta.
29. Kui RF-vool katkeb seoses kas temperatuuri või takistuse tõusuga (ületatakse ettemääratud piirväärtus), tuleb kateeter eemaldada ning selle tipp võimalikust koagulaadist puhastada. Otselektroodi
puhastades olge ettevaatlik ning ärge väänake otselektroodi kateetri võlli suhtes – väänamine võib vigastada otselektroodi kinnitust ning elektroodi ots võib lahti tulla. Veenduge, et irrigatsiooniavad ei ole
enne uut sisseviimist ummistunud.
30. Nähtavalt nõrk väljundvõimsus, kõrged takistuse näidud või seadme ebakorrektne töö normaalsete seadistuste juures võib osutada indiferentse(te) elektroodi(de) ebaõigele rakendusele või elektrijuhtme
veale. Ärge tõstke võimsust enne, kui olete kontrollinud indiferentse elektroodi või teiste elektrijuhtmete nähtavate defektide puudumist või ebaõiget kasutamist.
®
31. Biosense Webster T C
HERMO OOL
Biosense Webster kaablite ja teiste sobivate liideskaablite ja pistikühendustega. Õige irrigatsioonivoo kiiruse saamiseks kasutage ühilduvat irrigatsioonipumpa.
32. On täheldatud, et Biosense Webster T
tekitamisel olge eriti ettevaatlik selliste struktuuride läheduses, nagu seda on sinuatriaal- ja atrioventrikulaarsõlmed.
33. Enne kasutamist kontrollige pakendi ja kateetri steriilsust. Ärge kasutage kateetrit, kui pakend või kateeter on vigastatud.
34. Kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidiga ning seda tuleb kasutada enne seadme pakendile märgitud "Kõlblik kuni" kuupäeva. Ärge kasutage kateetrit pärast aegumistähtaja möödumist.
®
35. Biosense Webster T C
HERMO OOL
36. Ärge steriliseerige ega kasutage teistkordselt.
37. Ärge kasutage MRI-seadmete läheduses, kuna need võivad põhjustada kateetri liikumist või kuumenemist ning kuvatav kujutis võib moonduda.
38. Kateetri edasiliikumise jälgimiseks ning koevigastuste ohu vältimiseks kasutage nii fluroskoopia kui ka elektrogrammi andmeid.
®
39. Biosense Webster T C
HERMO OOL
elektroodi väär kasutamine, seda eriti kateetri töötamise ajal, võib vigastada patsienti või operaatorit. Energia ülekande ajal ei või patsient kokku puutuda maandatud metallpindadega.
40. Elektrokirurgiale on omane tuleohtlike gaaside või muude ainete tekkimine. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid ning piirata kergsüttivate materjalide asumist elektrokirurgilises alas.
®
41. Biosense Webster T C
HERMO OOL
mis võib mõjuda ebasoodsalt teiste aparaatide tööle.
42. Elektroodid ning monitooringu ja stimuleerimise seadmete andurid võivad tekitada kõrgsagedusvoolule täiendavaid vooluradu. Põletuste tekkimise ohtu saab vähendada (kuid mitte välistada), kui asetada
elektroodid ja andurid ablatsioonikohast ja indiferentsest elektroodist võimalikult kaugele. Kaitsetakistid võivad vähendada põletuste tekkimise ohtu ja võimaldavad elektrokardiogrammide pidevat jälgimist
energia ülekande ajal.
43. Temperatuuriandur mõõdab elektroodi tipu temperatuuri, mitte koe temperatuuri. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on jahutatud elektroodi temperatuuri näit ning see ei iseloomusta koe temperatuuri. Kui
RF-generaator ei kuva temperatuuri, siis kontrollige, kas RF-generaatoriga on ühendatud õige kaabel. Kui temperatuuri näit puudub endiselt, siis võib olla rikkis temperatuurianduri süsteem, mis tuleb korda
teha enne RF-energia taasrakendamist.
®
44. Biosense Webster T C
HERMO OOL
määratud kasutatava RF-generaatori temperatuuri mõõtetäpsuse tehniliste andmetega. Vaadake kasutatava RF-generaatori kasutusjuhendist temperatuuri mõõtetäpsuse tehnilisi andmeid.
45. Enne kasutamist kontrollige, kas irrigatsiooni pordid on avatud, viies hepariini sisaldavat füsioloogilist lahust läbi kateetrit ja torustiku.
46. Kontrollige regulaarselt korduvkasutatavaid kaableid ja lisaseadmeid.
RF-ablatsioon
RF-ablatsiooni teostamiseks peab kateeter olema ühendatud RF-generaatoril paiknevate asjakohas(t)e sisendpistiku(te)ga. Õige ühendamise tagamiseks kasutage ainult Biosense Webster või ühilduvaid
liideskaableid. Vooluringi sulgemiseks peab indiferentne elektrood olema ühendatud RF-generaatoril oleva indiferentse elektroodi sisendiga. Kontrollige enne RF-ablatsiooni, kas vooluringi takistus on
ettenähtud piirides. Kontrollige, et RF-generaator ei kuvaks pärast kateetri sisestamist patsiendi kehasse ning enne RF-võimsuse rakendamist 37 °C-st kõrgemat temperatuuri.
RF-generaatori kasutamine
RF-generaatori õiget kasutamist vaadake vastava RF-generaatori kasutusjuhendist.
RF-ablatsiooni rakendamise parameetrid võivad varieeruda sõltuvalt ablatsiooni kohast, iga protseduuri spetsiifilistest oludest ja RF-generaatori juhtimisahelast. Toetudes eelnevalt loomkatsetest saadud
andmetele ning kliinilistele uuringutele, on allpool (vt "Kasutusjuhised" ja tabel 2) toodud soovituslikud RF-ablatsiooni parameetrid. Biosense Webster T
tipuga kateetri kasutamise ajal jälgige alati temperatuuri ja impedantsi näitude tõusu.
Tarnimine
®
Biosense Webster T C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateeter on tarnimisel steriilne (EtO), kui pakend pole vigastatud ega avatud.

HERMO OOL
Erinevate kateetri konfiguratsioonide korral kasutatavad kõveruste tüübid on toodud käesoleva kasutusjuhendi jaotises "Seadme kirjeldus" asuvas tabelis 1.

 Kateetri lisaseadmeid müüakse eraldi.
Hoiustamine
®
Biosense Webster T C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrit tuleb säilitada jahedas ja kuivas kohas. Hoiustustemperatuur peab jääma vahemikku 5 kuni 25 °C (41 kuni 77 °F).
HERMO OOL
Steriliseerimine / kuupäev "Kõlblik kuni"
Kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidiga. Toodet ning pakendit on kontrollitud ning need vastavad toote etiketile trükitud "Kõlblik kuni" kuupäevale. ÄRGE KASUTAGE pärast kuupäeva "Kõlblik kuni".
Seade on pakitud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge võtke seadet teistkordsesse kasutusse, töödelge ümber ega resteriliseerige. Teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine
võivad kahjustada seadet ja/või muuta selle kasutuskõlbmatuks, mille tagajärjeks võib olla patsiendi vigastamine, haigus või surm. Ühekordsete seadmete teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja
resteriliseerimine võivad olla ka saasteohu allikaks ja/või kaasa tuua patsiendi infektsiooni või vastastikuse infektsiooni, k.a (kuid mitte ainult) nakkushaiguste leviku ühelt patsiendilt teisele. Seadme saastumine
võib kahjustada patsienti, tekitada haigusi või põhjustada patsiendi surma.
Jäätmekäitlus
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või jäätmed vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
Kasutamisjuhised
Lugege irrigatsioonipumba, RF-generaatori ja irrigatsioonitorustiku kasutusjuhendeid, et saada juhiseid nimetatud süsteemide ühendamiseks ja kasutamiseks koos Biosense Webster T
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateetriga. Kasutage sobivaid Biosense Webster lisaseadmete kaableid, et ühendada Biosense Webster T
tipuga kateeter vajaliku lisaaparatuuriga.
1. Kasutades antiseptilist tehnikat, võtke kateeter pakendist välja ning asetage steriilsele tööpinnale. Kontrollige kateetrit hoolikalt ning jälgige, et elektroodid oleksid terved ning seadme üldine seisund
rahuldav.
2. Kasutades aseptilist tehnikat, tehke suurde tsentraalsesse soonde vaskulaarne ava.
3. Selleks, et kontrollida juhtkanüüli ja kateetri sobivust, sisestage kateeter enne selle sisseviimist kanüüli.
4. Ühendage kateeter salvestusaparatuuriga ja/või RF-generaatoriga, kasutades vajalikke Biosense Webster kaableid. Vooluringi sulgemiseks ühendage indiferentne elektrood generaatoril oleva indiferentse
elektroodi sisendiga.
5. Kasutades haiglas kasutatavaid standardseid ohutuid protseduure, ühendage irrigatsioonitorustik toatemperatuuril oleva hepariini (1 ühik hepariini/ml) sisaldava füsioloogilise lahuse kotiga. Avage
irrigatsioonitorustiku otsas olev sulgemiskraan ja täitke irrigatsioonitorustik nii aeglaselt kui võimalik. Eemaldage voolikusse kinni jäänud õhk ning seejärel sulgege kraan.
6. Asetage irrigatsioonitorustik irrigatsioonipumpa. Avage sulegemiskraan ja loputage irrigatsioonitorustik läbi vastavalt irrigatsioonipumba kasutusjuhendile, kuni õhk väljub vooliku avatud otsast.
7. Ühendage irrigatsioonitorustiku otsas olev sulgemiskraan Biosense Webster T
8. Loputage kateeter ja torustik standardsel viisil, et tagada kinnijäänud õhumullide väljutamine, ning kontrollige, et irrigatsiooniavad oleksid avatud.
9. Alustage pidevat irrigatsiooni voolukiirusel 2 ml/min.
M-5276-688A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrit või RF-generaatorit enne, kui olete täies ulatuses läbi lugenud ja aru saanud vastavast
HERMO OOL
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrit koos tavasüsteemidega (kasutades kateetri otsa asukoha määramiseks fluroskoopiat), tuleb südame
OOL
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateeter on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva RF-generaatori, ühilduva irrigatsioonipumba ning
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrid võivad tekitada suuremaid lesioone, kui standardsed RF-ablatsioonikateetrid. Ablatsioonide
HERMO OOL
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateeter on mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateeter koos RF-generaatoriga on võimeline edastama märkimisväärsel hulgal elektrienergiat. Kateetri ja indiferentse
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetri kasutamine koos RF-generaatoriga tavapärases töörežiimis põhjustab elektromagnetiliste häirete (EMI) tekkimist,
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetri temperatuuri mõõtmise täpsus, nagu iga temperatuuri mõõtva elektrofüsioloogilise kateetri omagi, on põhiliselt
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateetri Lueri ühendusega.
HERMO OOL
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
HERMO OOL
Release Date: 3/7/2011
Eesti
®
SF
73