Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
®
T
C
SF diagnostikas/ekstirpācijas katetrs ar noliecamu smaili
HERMO
OOL
STERILS. Sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu.
Tikai vienreizējai lietošanai.
Nesterilizējiet atkārtoti.
Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Ierīces apraksts
®
Biosense Webster T
C
SF diagnostikas/ekstirpācijas katetrs ar noliecamu smaili ir vadāms daudzelektrodu, lumināls katetrs ar noliecamu smaili, kas izveidots, lai uzlabotu sirds elektrofizioloģisko
HERMO
OOL
kartēšanu un pievadītu radiofrekvences (RF) strāvu katetra smailes kupolveida elektrodam ekstirpācijas nolūkam. Katetra stiebra izmērs ir 7,5 F ar 7,5 F gredzenveida elektrodiem. Katetrs tiek ievadīts pa
vadošo apvalku ar minimālo izmēru 8 F. Ekstirpācijai katetru lieto kopā ar RF ģeneratoru un izkliedējošo spilventiņu (izkliedējošo elektrodu).
Katetram ir stiebrs, kas spēj pārvadīt lielu griezes momentu, ar pītu noliecamu smailes sekciju, kas ietver gredzenveida elektrodu izkārtojumu. Stiebrs ar lielu pārvadāmo griezes momentu ļauj pagriezt noliektās
smailes plakni, lai atvieglotu katetra smailes precīzu novietošanu vēlamajā vietā. Visi gredzenveida elektrodi ir izgatavoti no cēlmetāliem un var tikt lietoti reģistrācijas un stimulācijas nolūkam.* Smailes
kupolveida elektrods kalpo RF strāvas pievadīšanai no RF ģeneratora vēlamajai ekstirpācijas vietai.
Katetrs ietver temperatūras devēju, kas ir iedarināts 3,5 mm smailes kupolveida elektrodā. Papildus pieejami dažādi smailes izliekuma veidi.
Katetra dažādo variantu raksturlielumi atrodami 1. tabulā.
*Divi proksimālie elektrodi (5. un 6. elektrods) uz katetra nevar tikt izmantoti stimulēšanas un reģistrēšanas nolūkam.
Katetra proksimālajā galā vaļējais lūmens ir aprīkots ar fizioloģiskā šķīduma ievadu, kuram ir standarta Luera savienotājs. Šis fizioloģiskā šķīduma ports ļauj injicēt standarta fizioloģisko šķīdumu smailes
kupolveida elektroda irigācijai. Ekstirpācijas laikā pa katetra iekšējo lūmenu un iriģējamo smailes kupolveida elektrodu ar vairākām atverēm tiek pievadīts heparinizēts standarta fizioloģiskais šķīdums.
Fizioloģiskais šķīdums iriģē un dzesē ekstirpācijas vietu, kā arī elektroda smaili. Iriģēšanu ar fizioloģisko šķīdumu vada, izmantojot saderīgu irigācijas sūkni.
Šim katetram smailes sekcijā nav iestrādāts lokalizācijas sensors, tāpēc to nevar lietot ar C
diagnostikas/ekstirpācijas katetram ar noliecamu smaili. Katetrs ir savienojams ar standarta reģistrēšanas iekārtu un savietojamu RF ģeneratoru, izmantojot piederumos esošus pagarinātāju kabeļus ar
piemērotiem konektoriem.
Papildu ziņas par irigācijas sūkņa un RF ģeneratora lietošanu skatīt šo instrumentu lietošanas norādījumos.
Indikācijas un lietošana
®
Biosense Webster T
C
SF diagnostikas/ekstirpācijas katetrs ar noliecamu smaili un ar to saistītie piederumi ir indicēti lietošanai sirds elektrofizioloģiskā kartēšanā (stimulēšanā un reģistrēšanā) ar
HERMO
OOL
katetra palīdzību, un, kopā ar radiofrekvences ģeneratoru, ekstirpācijai sirdī.
Kontrindikācijas
Neizmantojiet šo katetru:
1.
Ja pacientam pēdējo astoņu nedēļu laikā ir veikta ventrikulotomija vai atriotomija, jo nesena operācija var palielināt perforācijas risku.
2.
Ja pacientam ir miksoma vai intrakardiāls trombs, jo katetrs var izraisīt emboliju.
3.
Pacientiem ar vārstuļu protēzēm, jo katetrs var sabojāt protēzi.
4.
Koronārajos asinsvados, jo pastāv koronāro artēriju bojājuma risks.
5.
Pacientiem ar aktīvu sistēmisku infekciju, jo tas var palielināt infekcijas risku sirdī.
6.
Ar transseptālu piekļuvi pacientam, kam ir traucēklis vai ielāps priekškambarī, jo atvere var saglabāties un veidot priekškambarī jatrogēnu šuntu.
7.
Retrogrādai ievadīšanai caur aortu pacientiem ar aortas vārstuļa aizvietotāju.
Brīdinājumi un piesardzības padomi
1.
Neizmantojiet temperatūras devēju audu temperatūras uzraudzīšanai. Sakarā ar dzesējošo ietekmi, ko rada elektroda irigācija ar fizioloģisko šķīdumu, temperatūras devējs katetra smailes sekcijā neuzrāda
temperatūru nedz elektroda un audu saskares vietā, nedz arī audu temperatūru. RF ģeneratora uzrādītā temperatūra ir atdzesētā elektroda temperatūra, nevis audu temperatūra. Temperatūras devējs tiek
izmantots, lai pārliecinātos, vai irigācijas plūsma ir pietiekama. Elektroda temperatūras pazemināšanās pirms RF strāvas ieslēgšanas norāda, ka sākusies ekstirpācijas elektroda irigācija ar fizioloģisko
šķīdumu. Elektroda temperatūras uzraudzīšana RF strāvas pievadīšanas laikā nodrošina irigācijas plūsmas stabilitāti.
2.
Ir svarīgi rūpīgi ievērot jaudas titrēšanas procedūru, kā tas ir norādīts lietošanas pamācībā. Pārāk straujš jaudas pieaugums ekstirpācijas laikā var izraisīt perforāciju no sprādzienveida tvaika veidošanās.
3.
Ja katetru nejauši ievada trīsviru vārstuļa protēzē, katetrs var sabojāt vārstuli.
4.
Lietojot šo katetra sistēmu, pacientam, kam agrāk ir izdarīta ekstirpācijas procedūra ātriju plandīšanās novēršanai, var būt lielāks perforācijas un/vai perikarda izsvīduma risks.
5.
Lai izvairītos no šķidruma tilpuma pārslodzes, uzraugiet pacienta šķidruma balansu visā procedūras laikā saskaņā ar jūsu slimnīcas protokolu. Dažiem pacientiem var būt faktori, kas samazina viņu spēju
tikt galā ar šķidruma pārslodzi, padarot viņus uzņēmīgus pret plaušu tūskas attīstību vai sirds mazspēju procedūras laikā vai pēc tās. Sevišķi uzņēmīgi ir pacienti ar sirds mazspēju vai nieru nepietiekamību,
kā arī gados vecāki cilvēki. Pirms procedūras vienmēr nosakiet pacienta šķidruma pārslodzes risku.
6.
Antikoagulācijas terapijas pārtraukšanas drošība pēc ekstirpācijas ar katetru vai ātriju fibrilācijas nav noteikta; šādiem pacientiem jāievada antikoagulants saskaņā ar ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the
management of patients with atrial fibrillation. (Fuster V, Ryden LE, Cannom DS et al. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. Circulation 2006: 114:257-354).
7.
Nav noteikta radiofrekvences ekstirpācijas drošība, ārstējot ātriju fibrilāciju ar nozīmīgu ventrikulāru disfunkciju, progresējošu sirds mazspēju, būtisku kreisā priekškambara paplašinājumu un strukturālu
sirds slimību.
8.
Šī katetra drošums pie elektroda temperatūras virs 40 °C nav apstiprināts.
9.
RF strāva var nelabvēlīgi ietekmēt implantējamo kardiostimulatoru un implantējamo kardioverteru/defibrilatoru (ICD) darbību. Ir svarīgi, lai ekstirpācijas laikā būtu pieejami pagaidu ārējie līdzekļi sirds ritma
stimulācijai un defibrilācijai, un ritma stimulācijas sistēma uz laiku tiktu pārprogrammēta minimālai intensitātei vai IZSLĒGTA, lai līdz minimumam samazinātu nepareiza ritma ierosināšanas risku. Esiet
maksimāli uzmanīgi, veicot ekstirpāciju pie pastāvīgajiem atriālajiem vai ventrikulārajiem vadītājiem; pārprogrammējiet ICD ierīci uz IZSLĒGTU stāvokli ekstirpācijas procedūras laikam; visiem pacientiem
pēc ekstirpācijas veiciet pilnīgu implantētās ierīces pārbaudi.
10. Pacientiem, kam veic septālo papildu vadīšanas ceļu ekstirpāciju, ir pilnīgas AV blokādes risks. Tādā gadījumā ir jāimplantē pastāvīgs kardiostimulators. Pacientiem ar RF ekstirpācijas gaitā nejauši izraisītu
pilnīgu AV blokādi arī var būt nepieciešams pastāvīgs kardiostimulators.
11. Ievadot katetru pa aortu, ir nepieciešama adekvāta fluoroskopiskā kontrole, lai izvairītos no katetra ievadīšanas koronārajos asinsvados. Ekstirpācijas katetra ievadīšana koronārajos asinsvados, RF
enerģijas pievadīšana koronārajiem asinsvadiem vai abas vienlaikus ir bijušas par cēloni miokarda infarktam.
12. Ja rada problēmas diafragmas nerva lokalizēšana, ieteicami piesardzības pasākumi, lai novērtētu nerva tuvumu ekstirpācijas elektrodam, piemēram, elektrostimulācijas manevri.
13. Lai minimizētu atrio-esofagālās fistulas risku, veicot ekstirpāciju uz kreisā priekškambara aizmugures sienas barības vada tuvumā, ir jāveic piesardzības pasākumi.
14. Procedūras laikā minimizējiet rentgenapstarojumu. Ekstirpācijas procedūras, kurās izmanto sirds katetru, starojuma intensitātes un fluoroskopisko novērojumu ilguma dēļ var dot ievērojamu
rentgenapstarojumu, kas var novest pie akūtiem radiācijas defektiem, kā arī palielināt somatisko un ģenētisko efektu varbūtību kā pacientiem, tā arī laboratorijas personālam. Ekstirpāciju ar katetru drīkst
veikt tikai pēc tam, kad ir pienācīgi novērtēta ar procedūru saistītā pakļaušana apstarojumam, un veikti pasākumi ekspozīcijas samazināšanai līdz minimumam. Rūpīgi jāapsver šīs ierīces izmantošana
grūtniecēm.
15. Nepakļaujiet katetru organisko šķīdinātāju, piemēram, spirta, iedarbībai.
16. Nesterilizējiet katetru autoklāvā.
17. Neiegremdējiet katetra proksimālo rokturi vai kabeļa konektoru šķidrumos, jo tas var nelabvēlīgi izmainīt ierīces elektrisko veiktspēju.
18. Neberzējiet un nesalieciet distālās smailes elektrodu tā tīrīšanas laikā.
19. Pirms izmantošanas procedūrā pārliecinieties, vai irigācijai paredzētajā fizioloģiskajā šķīdumā nav gaisa pūslīšu. Gaisa pūslīši irigācijai paredzētajā fizioloģiskajā šķīdumā var izsaukt emboliju.
20. Izskalojiet gaisu no katetra un irigācijas caurulītēm ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu.
M-5276-688A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Tabulā1: katetru raksturlielumi
Katetra
raksturlielums
Kopējais elektrodu
6*
skaits
Konektora tips
10 kontaktu
Novirzes mehānisms
Spiedpoga
Izliekuma tipi
B, D, F, J
®
EP navigācijas sistēmu. Tomēr citādi tas ir līdzīgs Biosense Webster T
ARTO
Latviski
®
C
SF NAV
HERMO
OOL
75
Release Date: 3/7/2011
Publicité
Table des Matières
