Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 34

Svensk
12. För RF-applicering och flödesinställningar, se tabell 2.
13. Rekommendation för irrigation: Öka irrigationen till hög flödeshastighet genom att starta 5 sekunder före start av RF-energitillförsel och upprätthåll den höga flödeshastigheten upp till 5 sekunder efter
avslutad energiapplicering. För effektnivåer upp till 30 W skall en hög flödeshastighet på 8 ml/min användas. För effektnivåer mellan 31 till 50 W skall en hög flödeshastighet på 15 ml/min användas.
Använd inte katetern utan irrigation.
14. Övervaka kateterspetsens temperatur genom hela proceduren för att säkerställa adekvat irrigation. Om temperaturen ökar till 40 °C under RF-energitillförsel, ska energitillförseln avbrytas.
Irrigationssystemet måste kontrolleras innan RF-tillförsel startar igen. Obs! Den visade temperaturen återger endast elektrodens temperatur, inte vävnadens temperatur.
15. Starta en procedur vid 15-20 W. Efter 15 sekunder kan effekten höjas i steg om 5-10 W vid behov tills en transmural lesion har uppnåtts definierad av > 80 % reducering av unipolär atrial
elektrogramamplitud eller framträdande av dubbla potentialer av lika eller låg amplitud. Rekommendationen är att effekten inte överskrider 50 W när katetern är parallell med vävnaden och 35 W om
katetern är vinkelrät mot vävnaden. Varaktigheten för varje RF-ablation skall inte överskrida 120 sekunder. Att dra katetern till nästa plats är tillåtet under energiappliceringen om 120 sekunder. RF-ström
kan appliceras igen på samma ställe eller på växlande ställen med samma kateter.
16. I händelse av ett generatoravbrott (impedans eller temperatur) måste katetern dras tillbaka och spetselektroden inspekteras med avseende på koagel innan RF-strömmen åter appliceras. För att ta bort
eventuellt koagel kan en steril gasbinda fuktad med saltlösning användas för att försiktigt torka spetssektionen ren. Skrubba eller vrid inte spethuven eftersom skada på spetshuvelektrodens bindning kan
uppstå och lösgöra den. Säkerställ innan återinsättning att irrigationshålen inte är igentäppta på följande sätt:
a. Fyll en 1- eller 2-ml spruta* med steril koksaltlösning och anslut till kranen i irrigationsslangens ände.
b. Spruta försiktigt in koksaltlösningen från sprutan in i katetern. Konstanta vätskeströmmar skall synas vid kateterspetsen.
c. Upprepa steg a och b, vid behov.
d. Skölj kateter och slang med standardteknik för att säkerställa utrensning av instängda luftbubblor och för att kontrollera att irrigationshålen är öppna.
e. Katetern kan nu föras in i patienten.
VARNING! Använd inte katetern om den fortfarande är tilltäppt eller om den inte fungerar riktigt.
*OBS! En liten spruta ger tillräckligt tryck för att producera en synlig ström av vätska.
Biverkningar
Ett antal allvarliga biverkningar i samband med kateterablation har rapporterats, bl.a. lungemboli, hjärtinfarkt, stroke, hjärttamponad och dödsfall.
Följande komplikationer har också inträffat under tidigare studier eller rapporterats i litteraturen:
1. Relaterade till kateterisering: vaskulär blödning/lokalt hematom, trombos, AV-fistel, pseudoaneurysm, tromboemboli och vasovagala reaktioner, hjärtperforation, utgjutning i hjärtsäcken/tamponad, trombos,
luftemboli, hjärtarytmi och klaffskador, pneumotorax och hemotorax, lungödem, hypoxi, utgjutning i lungsäcken, akut respiratoriskt distress-syndrom (ARDS), hjärtsvikt , aspirationspneumoni,
lunginflammation, astmaattack, lågt blodtryck, fel på ICD-elektrod, anemi, trombocytopeni, disseminerad intravaskulär koagulering, näsblod, systeminfektion, urinvägsinfektion, apne inducerad av lugnande
medel, CO -retention inducerad av lugnande medel med letargi och gallblåseinflammation.
2
2. RF relaterade: bröstsmärta/obehag, kammartakyarytmi, TIA, CVA, fullständig hjärtblockering, kranskärlspasmer, kranskärltrombos, kranskärldissektion, hjärttromboemboli, perikardit,
hjärtperforation/tamponad, klaffskador och förhöjd fosfokinasnivå.
3. Orelaterade till enhet eller procedur: urinretention, övergående extremitetsdomningar, Parkinsons sjukdom och gastrointestinal divertikulit.
FRISKRIVNING OCH ANSVARSBEGRÄNSNINGAR
DET FINNS INGEN UTTRYCKLIG GARANTI, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDD GARANTI FÖR ANVÄNDBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIELLT ÄNDAMÅL, FÖR DENNA PRODUKT ELLER
DE PRODUKTER SOM HÄR BESKRIVS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER KAN BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER NÅGOT AV DESS BOLAG HÅLLAS ANSVARIG FÖR SPECIELLA, DIREKTA
ELLER TILLFÄLLIGA SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR UTOM FÖR VAD SOM UTTRYCKLIGEN AVSES I SPECIELLA LAGAR.
UTAN ATT BEGRÄNSA DET FÖREGÅENDE, KAN INTE BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER NÅGOT AV DESS BOLAG HÅLLAS ANSVARIGT FÖR SPECIELLA, DIREKTA ELLER TILLFÄLLIGA
SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR SOM KAN UPPSTÅ PÅ GRUND AV ATT PRODUKTER SOM AVSETTS FÖR ENGÅNGSBRUK ELLER DÄR ÅTERANVÄNDNING ÄR
FÖRBJUDET I TILLÄMPLIGA LAGAR, ÅTERANVÄNDS.
Beskrivningar och specifikationer i tryckt material, inklusive denna publikation, från Biosense Webster, Inc. är endast informativa och avser endast att allmänt beskriva produkten vid tillverkningstillfället och utgör
ingen garanti av den beskrivna produkten i något avseende.
34
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Tabell 2: RF- och flödesinställningar
REKOMMENDERADE PARAMETRAR FÖR RF-APPLICERING
ATRIAL
ABLATION
Effektintervall 15 till 30 W*
Temperaturövervakning ≤ 40 °C**
Irrigationsflödeshastighet 8 ml/min
under RF-applicering
Appliceringstid 30 till 120 sekunder
* Effektnivåer överskridande 30 W kan användas när transmurala lesioner
inte kan uppnås vid lägre energinivåer. För effektinställningar > 30 W, är den
rekommenderade irrigationsflödeshastigheten 15 ml/min.
** Temperaturen visad på RF-generatorn återger inte vävnadstemperatur
eller elektrod-vävnadgränssnittets temperatur.
Ytterligare rekommendation:
För isthmusberoende fladderablation skall effektappliceringar överskridande
30 W och upp till 50 W endast användas om överföringsblockering inte kan
uppnås vid lägre effektnivåer.
VENTRIKULÄR
ABLATION
31 till 50 W
≤ 40 °C**
15 ml/min
60 till 120 sekunder
M-5276-688A
Release Date: 3/7/2011