Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 77

12. RF pievadīšanas un plūsmas iestatījumus skatīt 2. tabulā.
13. Ieteikumi irigācijai: Palieliniet irigāciju līdz lielam plūsmas ātrumam apmēram 5 sekundes pirms RF enerģijas pievadīšanas sākuma un saglabājiet lielu plūsmas ātrumu vēl 5 sekundes pēc tam, kad
enerģijas pievadīšana ir pabeigta. Jaudai līdz 30 W jālieto liels plūsmas ātrums – 8 ml/min. Jaudas līmenim 31 - 50 W, ir jālieto liels plūsmas ātrums – 15 ml/min. Neizmantojiet katetru bez irigācijas
plūsmas.
14. Lai nodrošinātu pienācīgu irigāciju, visas procedūras laikā uzraugiet katetra smailes temperatūru. Ja temperatūra RF enerģijas pievadīšanas laikā paaugstinās līdz 40 °C, ir jāpārtrauc enerģijas
pievadīšana. Pirms atjauno RF enerģijas pievadīšanu, ir atkārtoti jāpārbauda irigācijas sistēma. Piezīme: uzrādītā temperatūra attiecas tikai uz elektroda temperatūru, nevis uz audu temperatūru.
15. Sāciet procedūru ar 15 – 20 W jaudu. Pēc 15 sekundēm jaudu var palielināt ar 5 - 10 W soli pēc vajadzības, līdz tiek panākts transmurāls bojājums, ko definē kā > 80% unipolāras ātrija elektrogrammas
amplitūdas samazināšanos vai dubultu potenciālu parādīšanos ar vienādu un zemu amplitūdu. Ieteicams nepārsniegt 50 W jaudu, kad katetrs ir paralēli audiem, un 35 W, ja katetrs ir perpendikulāri audiem.
Katras RF ekstirpācijas ilgums nedrīkst pārsniegt 120 sekundes. 120 sekunžu ilgās enerģijas pievadīšanas laikā ir pieļaujama katetra pārvilkšana uz nākošo lokalizāciju. Izmantojot šo pašu katetru,
RF enerģiju var atkārtoti pievadīt tai pašai vai citai vietai.
16. Tomēr ja ģenerators ir ticis izslēgts (pieaugot pretestībai vai temperatūrai), katetrs ir jāizvelk un jāpārbauda, vai smailes elektrods nav jānotīra no koagulāta, pirms atkal pieslēdz RF strāvu. Smailes sekciju
var notīrīt, viegli noslaukot koagulātu, ja tāds ir, ar sterilā fizioloģiskā šķīdumā samērcētu sterilas marles spilventiņu. Nerīvējiet un nelieciet smailes elektrodu, jo tas var sabojāt smailes elektroda
stiprinājumu un smailes elektrods var kļūt vaļīgs. Pirms atkārtotas katetra ievadīšanas pārliecinieties, vai irigācijas atveres nav aizsērējušas:
a. Uzpildiet 1 vai 2 ml šļirci* ar sterilu fizioloģisko šķīdumu un pievienojiet pie vārsta irigācijas caurules galā.
b. Uzmanīgi ievadiet fizioloģisko šķīdumu no šļirces katetrā. No katetra smailes jābūt redzamām vienādām šķidruma plūsmām.
c. Atkārtojiet soļus a un b, ja nepieciešams.
d. Izmantojot standarta paņēmienu, izskalojiet katetru un caurulīti, lai nodrošinātu aizķērušos gaisa burbulīšu likvidēšanu un pārbaudītu, vai irigācijas atveres darbojas.
e. Tagad katetru var ievadīt pacientā.
BRĪDINĀJUMS: Neturpiniet izmantot katetru, ja tas ir joprojām nosprostots vai nedarbojas normāli.
*PIEZĪME: Maza šļirce nodrošina pietiekamu spiedienu, lai radītu saskatāmu šķidruma plūsmu.
Nevēlamas reakcijas
Katetra ekstirpācijas procedūrās ir dokumentētas vairākas nopietnas nelabvēlīgas reakcijas, tostarp plaušu embolija, miokarda infarkts, trieka, sirds tamponāde un nāve.
Agrākos pētījumos ir novērotas vai literatūrā aprakstītas arī šādas komplikācijas:
1. Saistībā ar katetrizācijas procedūru/katetru: vaskulāra asiņošana/lokālas hematomas, tromboze, AV fistula, pseidoaneirisma, tromboembolisms un vazovagālas reakcijas, sirds perforācija, perikarda
izsvīdums/tamponāde, trombi, gaisa embolija, aritmijas un vārstuļu bojājumi, pneimotorakss un hemotorakss, plaušu tūska, hipoksija, pleurāls izsvīdums, akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS),
sastrēguma sirds mazspēja, aspirācijas pneimonija, pneumonija, astmas lēkme, hipotensija, implantētā kardiovertera-defibrilatora vadu bojājums, anēmija, trombocitopēnija, izkliedēta intravaskulāra
koagulācija, deguna asiņošana, sistēmas infekcija, urīnceļu infekcija, nomierinošo līdzekļu izsaukta elpošanas apstāšanās, nomierinošo līdzekļu izsaukta CO
2. Saistībā ar RF: sāpes krūtīs, diskomforts, ventrikulārā tahiaritmija, išēmijas lēkme, smadzeņu infarkts, pilnīga sirds blokāde, koronāro artēriju spazmas, koronāro artēriju tromboze, koronāro artēriju
pārgriešana, sirds tromboembolija, perikardīts, sirds perforācija/tamponāde, vārstuļu bojājumi un paaugstināts fosfokināzes līmenis.
3. Bez saistības ar ierīci vai procedūru: urīna aizture, pārejoša ekstremitāšu nejutība, Parkinsona slimība un gastrointestināla divertikuloze.
GARANTIJAS PAZIŅOJUMS UN ATBILDĪBAS IEROBEŽOJUMI
UZ ŠEIT APRAKSTĪTO(IEM) RAŽOJUMU(IEM) NEATTIECAS TIEŠI VAI NETIEŠI IZTEIKTA GARANTIJA, IESKAITOT JEBKĀDU NETIEŠI IZTEIKTU GARANTIJU ATTIECĪBĀ UZ KOMERCIĀLO
KVALITĀTI VAI DERĪGUMU NOTEIKTĀM VAJADZĪBĀM. NEKĀDOS APSTĀKĻOS BIOSENSE WEBSTER, INC. VAI AR TO SAISTĪTIE UZŅĒMUMI NAV ATBILDĪGI PAR JEBKĀDIEM SPECIĀLIEM,
TIEŠIEM, NEJAUŠIEM, IZRIETOŠIEM VAI CITIEM ZAUDĒJUMIEM, IZŅEMOT TOS, KAS IR SKAIDRI NOTEIKTI SPECIFISKĀ LIKUMĀ.
NEIEROBEŽOJOT IEPRIEKŠ MINĒTO, BIOSENSE WEBSTER, INC. VAI AR TO SAISTĪTIE UZŅĒMUMI NAV ATBILDĪGI PAR JEBKĀDIEM SPECIĀLIEM, TIEŠIEM, NEJAUŠIEM, IZRIETOŠIEM VAI
CITIEM ZAUDĒJUMIEM, KAS CĒLUŠIES NO JEBKURU VIENREIZĒJAI IZMANTOŠANAI APZĪMĒTO IZSTRĀDĀJUMU ATKĀRTOTAS IZMANTOŠANAS, VAI GADĪJUMOS, KAD ATKĀRTOTA
IZMANTOŠANA IR AIZLIEGTA AR ATBILSTOŠU LIKUMU.
Apraksti un tehniskie dati, kas atrodami Biosense Webster, Inc. iespieddarbos, ieskaitot šo publikāciju, ir tikai informatīva rakstura un paredzēti tikai vispārējai ražojuma aprakstīšanai tā izgatavošanas laikā. Tie
nav sagatavoti un piedāvāti norādītajam izstrādājumam kā jebkāda veida garantija.
M-5276-688A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
2. tabula: RF un plūsmas iestatījumi
IETEICAMIE FR EKSPLUATĀCIJAS PARAMETRI
ATRIĀLA
EKSTIRPĀCIJA
Jaudas robežas 15 W - 30 W*
Temperatūras uzraudzība ≤ 40 °C**
Irigācijas plūsmas ātrums RF 8 ml/min
pievadīšanas laikā
Pievadīšanas ilgums 30 - 120 sekundes
* Jaudas, kas pārsniedz 30 W ir jālieto, ja transmurālus bojājumus nevar
panākt ar zemāku enerģijas līmeni. Jaudai > 30 W ieteicamā irigācijas
plūsma ir 15 ml/min.
** Temperatūra, kas parādīta uz RF ģeneratora, neatspoguļo audu
temperatūru vai elektroda un audu saskares vietas temperatūru.
Papildu ieteikumi:
Lai veiktu no isthmus atkarīgas mirgošanas ekstirpāciju, jaudas, kas ir
lielākas par 30 W un līdz 50 W, var izmantot tikai tādā gadījumā, ja
vadīšanas blokādi nevar panākt ar mazāku jaudas līmeni.
VENTRIKULĀRA
EKSTIRPĀCIJA
31 W - 50 W
≤ 40 °C**
15 ml/min
60 - 120 sekundes
uzkrāšanās ar miegainību, holecistīts.
2
Latviski
77
Release Date: 3/7/2011