Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SF Mode D'emploi page 74

Eesti
10. Sisestage Biosense Webster T
HERMO
positsioneerimiseks kasutage nii fluoroskoopiat kui ka elektrokardiogramme.
11. Kateetrite hälvitus:
Kateetri tippu saab kõrvale juhtida, hõlbustamaks positsioneerimist, kasutades seejuures tipu kõveruse muutmiseks juhtnuppu. Otsa kõrvalekallet juhitakse kateetri proksimaalsest otsast otsakuga, milles
liigub kolb; kolvil olev juhtnupp juhib kolvi liikumist. Kui juhtnuppu lükata edasi, siis tipp kallutatakse kõrvale (kaardub). Kui juhtnuppu tõmmata tagasi, siis tipp sirgestub. Kõveruse suurus sõltub painduva
otsa pikkusest.
12. RF-rakenduse ja voolamise seadistuste osas vt tabel 2.
13. Soovitused irrigatsiooniks. Suurendage irrigatsiooni voolukiirust maksimaalseni, alustades kuni 5 sekundit enne RF-energia edastamise algust ning säilitades suure voolukiiruse kuni 5 sekundit pärast
energia rakendamise lõpetamist. Võimsuse tasemetel kuni 30 W tuleb kasutada voolukiirust 8 ml/min. Kui võimsuse tasemed on 31–50 W, siis tuleb kasutada suurt voolukiirust 15 ml/min. Ärge kasutage
kateetrit ilma irrigatsioonivooluta.
14. Kontrollige kateetri tipu temperatuuri kogu protseduuri vältel, et tagada piisav irrigatsioon. Juhul, kui RF-energia edastamise ajal tõuseb temperatuur üle 40 °C, tuleb energia edastamine katkestada.
Irrigatsioonisüsteem tuleb enne RF-energia edastamise taaskäivitamist üle kontrollida. Märkus. Kuvatav temperatuur näitab elektroodi temperatuuri, mitte koe temperatuuri.
15. Alustage protseduuri 15–20 W juures. 15 sekundit hiljem võib vajadusel võimsust tõsta 5–10 W kaupa kuni saavutatakse transmuraalne lesioon, mida määratleb > 80% unipolaarse atriaalse elektrogrammi
amplituudi vähenemine või ühtlase ja madala amplituudi kaksikpingete esilekerkimine. Kui kateeter on paralleelne koega, siis pole soovitav kasutada 50 W suuremat võimsust, ning kui kateeter on risti
koega, siis 35 W suuremat võimsust. Iga RF-ablatsiooni kestvus ei tohi ületada 120 sekundit. Kateetri järgmisse kohta lohistamine on lubatav energia rakendamise 120 sekundi jooksul. RF-voolu võib
edastada uuesti kas samas kohas või mõnes teises kohas sama kateetrit kasutades.
16. Generaatori välja lülitumise korral (impedantsi või temperatuuri tõttu) korral tuleb kateeter välja võtta ning selle tipmine kuppelelektrood enne RF-voolu taastamist koagulaadist puhastada. Võimaliku
koagulaadi eemaldamiseks võib elektroodi tipu õrnaks pühkimiseks kasutada steriilse füsioloogilise lahusega niisutatud steriilset marlitampooni; ärge hõõruge ega väänake tipmist kuppelelektroodi, kuna
selline tegevus võib põhjustada tipmise kuppelelektroodi kinnituse vigastamist ning see võib lahti murda. Enne kateetri teistkordset sisestamist veenduge, et irrigatsiooniavad poleks ummistunud.
a. Täitke 1 ml või 2 ml süstal* steriilse füsioloogilise lahusega ning kinnitage irrigatsioonitorustiku lõppu sulgemiskraan.
b. Injekteerige soolalahus süstlast ettevaatlikult kateetrisse. Vedeliku voolamine peab kateetri otsast olema nähtav.
c. Korrake vajadusel punkte a ja b.
d. Loputage kateeter ja torustik tavalisel viisil, et tagada kinnijäänud õhumullide väljutamine ning kontrollige, kas irrigatsiooniavad on avatud.
e. Nüüd võib kateetri patsienti sisestada.
HOIATUS! Lõpetage kateetri kasutamine, kui selle avad on endiselt ummistunud või see ei tööta nõuetekohaselt.
*MÄRKUS. Väike süstal annab piisavalt survet, et tekitada nähtav vedeliku voolamine.
Kõrvaltoimed
Südame kateteriseerimisprotsesside korral on dokumenteeritud terve rida tõsiseid kõrvaltoimeid, sh pulmonaarne emboolia, müokardi infarkt, rabandus, südametamponaad ja surm.
Tuvastatud on ka järgmisi tüsistusi, mis esinesid kas eeluuringute ajal või neist on teatatud kirjanduses:
1. Seoses kateteriseerimise/kateetri protseduuridega: vaskulaarne veritsus/kohalik hematoom, tromboos, arteriovenoosne fistul, ebaaneurüsm, tromboemboolia ja vasovagaalsed reaktsioonid,
südameperforatsioon, perikardiaalne efusioon/tamponaad, tromboos, õhkemboolia, arütmiad ja klapirikked, õhkrind ja verirind, kopsuturse, hüpoksia, pleuraalefusioon, akuutne respiratoorne
distressisündroom (ARDS), kongestiivne südamepuudulikkus, aspiratsioonipneumoonia, pneumonia, astmahoog, hüpotensioon, ICD juhtmete talitluse häire, aneemia, trombotsütopeenia, dissemineeritud
intravaskulaarne koagulatsioon, epistaksis, süsteemne infektsioon, kuseteede infektsioon, sedatsioonist tingitud apnoe, sedatsioonist tingitud CO
2. Seoses RF-vooluga: valu/ebamugavus rinnus, ventrikulaarne tahhüarütmia, mööduv ajuisheemia, südame-veresoonte õnnetusjuhtum, täielik südamehalvatus, koronaararteri spasm, koronaararteri tromboos,
koronaararteri dissektsioon, kardiaalne tromboemboolia, südamepaunapõletik, kardiaalperforatsioon/tamponaad, valvulaarne vigastus ja tõusnud fosfokinaasi tase.
3. Seadme või protseduuriga mitteseotud nähud: kusepeetus, transientne jäsemete tuimus, Parkinsoni tõbi ja gastrointestinaalne divertikuloos.
GARANTIIST LAHTIÜTLEMINE JA VASTUTUSE PIIRID
SIINKIRJELDATUD TOO(DE)TELE EI ANTA MINGISUGUST OTSEST VÕI KAUDSET GARANTIID, SEALHULGAS MIS TAHES KAUDSET GARANTIID SEOSES TOO(DE)TE MÜÜGIKÕLBLIKKUSE VÕI
SOBIVUSEGA KINDLAKS OTSTARBEKS. BIOSENSE WEBSTER, INC. EGA SELLE SIDUSETTEVÕTTED EI VASTUTA ÜHELGI JUHUL KONKREETSETE, OTSESTE, JUHUSLIKE, PÕHJUSLIKE EGA
MUUDE KAHJUDE EEST, KUI KONKREETSETES SEADUSTES EI OLE TEISITI MÄÄRATUD.
ILMA MINGITE KITSENDUSTETA EELPOOLTOODU SUHTES, BIOSENSE WEBSTER, INC. EGA KA TEMA SIDUSETTEVÕTTED EI VASTUTA MIS TAHES SPETSIIFILISTE, OTSESTE, JUHUSLIKE,
PÕHJUSLIKE EGA MUUDE KAHJUDE EEST, MIS ON PÕHJUSTATUD ÜHEKORDSEKS KASUTUSEKS MÄÄRATUD JA VASTAVALT MÄRGISTATUD TOO(DE)TE TAASKASUTUSSE VÕTMISEST VÕI
NEIL JUHTUDEL, KUI KORDUVKASUTUS ON KEELATUD KOHALDATAVA SEADUSEGA.
Biosense Webster, Inc. poolt trükistena ilmunud tootekirjeldused ja tehnilised andmed, sealhulgas käesolev trükis, on üksnes informatiivsed ning on mõeldud toote üldiseks kirjeldamiseks selle tootmise hetkel,
ega pole mitte mingil juhul koostatud ega antud käesoleva toote garantiina.
74
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
C SF diagnoosi/ablatsiooni kateeter läbi sisendava, kasutades õige suurusega juhtkanüüli (minimaalne suurus 8 F). Viige kateeter edasi uuritava ala suunas. Õigeks
OOL
SOOVITUSLIKUD RF-RAKENDAMISE PARAMEETRID
Võimsuse vahemik
Temperatuuri jälgimine
Irrigatsiooni voolukiirus RF
rakendamise ajal
Rakendusaeg
* 30 W ületavaid võimsusi võib kasutada, kui transmuraalseid lesioone pole
võimalik madalamate energiatasemete juures saavutada. Võimsusseadete
> 30 W korral on soovitatav irrigatsiooni voolukiirus 15 ml/min.
** RF-generaatoril kuvatav temperatuur ei näita koe temperatuuri ega
elektroodi koeliidese temperatuuri.
Täiendav soovitus:
Kitsendist sõltuva laperduse ablatsiooni korral tuleks võimsusi 30–50 W
kasutada ainult siis, kui juhtivuse blokaadi saavutamine madalamate
võimsustasemete juures ei õnnestu.
Tabel 2. RF- ja voolamise seadistused
ATRIAALNE VENTRIKULAARNE
ABLATSIOON ABLATSIOON
15 W kuni 30 W* 31 W kuni 50 W
≤ 40 °C**
8 ml/min
30 kuni 120 sekundit 60 kuni 120 sekundit
≤ 40 °C**
15 ml/min
retentsioon koos letargia ja koletsüstiidiga.
2
M-5276-688A
Release Date: 3/7/2011