Bahasa Indonesia - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

BAHASA INDONESIA

Provox® Vega™
1. Informasi Deskriptif
1.1 Penggunaan semestinya
Provox Vega Voice Prosthesis adalah prostesis suara steril sekali pakai yang terpasang
di dalam yang dirancang untuk rehabilitasi suara pascaoperasi pengangkatan laring
(laringektomi). Pembersihan prostesis suara dilakukan oleh pasien selagi perangkat
masih di tempatnya.
Provox Insertion System adalah alat steril sekali pakai untuk penggantian anterograd
Prostesis Suara Provox Vega. Prosedur penggantian ini dilakukan oleh dokter medis
atau tenaga profesional medis terlatih sesuai panduan lokal atau nasional.
Provox Insertion System tidak dimaksudkan untuk menyisipkan prostesis suara di
lubang yang baru dibuat.
1.2 Deskripsi perangkat
Umum
Provox Vega adalah katup satu arah (prostesis) yang menyebabkan lubang-TE tetap
terbuka untuk berbicara, sembari mengurangi risiko masuknya makanan dan minuman
ke trakea. Prostesis suara Provox Vega bukan implan permanen, dan harus diganti
secara berkala. Prostesis (Gb. 1) tersedia dalam berbagai ukuran diameter dan panjang.
Perangkat ini terbuat dari karet silikon kelas medis dan fluoroplastik.
Paket Provox Vega
Paket Provox Vega berisi item berikut:
• 1 Prostesis suara Provox Vega yang sudah dirakit dalam Insertion System steril sekali
pakai (Gb. 2)
• 1 Provox Brush yang berukuran sesuai prostesis suara, non-steril
• 1 Panduan Provox Vega bagi Tenaga Klinis
• 1 Panduan Provox Vega bagi Pasien
• 1 Petunjuk Penggunaan Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKASI
Tidak diketahui adanya kontraindikasi untuk penggunaan atau penggantian prostesis suara
Provox Vega di kalangan pasien yang sudah menggunakan rehabilitasi prostesis suara.
1.4 PERINGATAN
• Keluarnya atau menonjolnya prostesis suara Provox Vega dari lubang TE dan
gangguan menelan dan aspirasi atau kerusakan jaringan setelahnya bisa terjadi.
Benda asing di saluran napas bisa menyebabkan komplikasi parah semacam
gangguan pernapasan akut dan/atau berhentinya pernapasan.
• Pilih ukuran prostesis yang tepat. Terlalu ketat bisa menyebabkan nekrosis
jaringan dan tonjolan.
• Suruh pasien berkonsultasi dengan dokter begitu ada tanda edema jaringan dan/
atau peradangan/infeksi.
• Suruh pasien berkonsultasi dengan tenaga klinis jika terjadi kebocoran pada atau
di sekitar prostesis suara. Kebocoran bisa menyebabkan pneumonia aspirasi.
• Jika digunakan, pilih tuba laringektomi atau tombol stoma dengan bentuk yang
tepat sehingga tidak menekan prostesis atau mengenai flensa trakea di prostesis
selama pemasangan dan pelepasan tuba laringektomi atau tombol stoma. Ini bisa
menyebabkan kerusakan jaringan parah dan/atau tertelannya prostesis secara tidak
sengaja.
• Minta pasien menggunakan hanya aksesori asli Provox dengan ukuran yang
sesuai (Brush, Flush, Plug) untuk pemeliharaan dan menghindari semua jenis
manipulasi.
• Penggunaan ulang dan pemrosesan ulang bisa menyebabkan kontaminasi silang
dan kerusakan perangkat, sehingga membahayakan pasien.
1.5 TINDAKAN PENCEGAHAN
• Secara cermat periksa pasien yang menderita gangguan perdarahan atau yang
menjalani perawatan antikoagulan untuk mengetahui risiko perdarahan atau
hemorrhage sebelum memasang atau melepas prostesis
• Periksa kemasan sebelum menggunakan produk. Jika kemasan rusak atau terbuka,
jangan gunakan produk.
• Selalu gunakan teknik aseptik saat menangani prostesis guna mengurangi risiko infeksi.
2. Petunjuk penggunaan
2.1 Pilih ukuran Prostesis suara
Memilih diameter dan panjang poros prostesis pengganti yang tepat
Pastikan menggunakan prostesis suara Provox Vega dengan ukuran diameter dan
panjang poros yang tepat. Provox Vega tersedia dalam berbagai ukuran diameter
poros dan panjang.
94
.