Genel Bilgiler - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

Düzgün çalışmayı test etme
2. Provox Vega'yı Provox Brush ile fırçalayın. Hastadan konuşmasını isteyip,
hasta su içerken protezin sızdırıp sızdırmadığını gözlemleyerek protezin düzgün
çalıştığını test edin (Şekil 18).
Güvenlik Kayışını kesme
3. Ses protezinin düzgün yerleştirildiğinden emin olduktan sonra, Güvenlik Kayışını
Trakeal Flanşa denk gelecek şekilde kesin (Şekil 19). Provox Vega ses protezi artık
kullanıma hazırdır.
3. Önemli hasta bilgileri

3.1 Genel bilgiler

Hastanın şu durumlarda klinisyeniyle irtibata geçmesi gerektiğini anladığından
emin olun:
• Protezden veya protez etrafında sızıntı varsa (öksürme, ve/veya mukus rengi
değişikliği).
• Konuşmada zorlanma varsa (daha fazla çaba ve/veya ses daha zorlanmış gelirse).
• Ponksiyon bölgesinde ya da stoma bölgesinde enflamasyon veya doku değişikliklerine
dair belirtiler varsa (ağrı, kızarıklık, sıcaklık, şişlik, fırçalama sonrasında fırçada kan
izleri).
Ayrıca hastanıza şunları bildirin:
• Bir protez değiştirme işleminden sonra tükürükte kan izlerine rastlanabilir. Bu TE
ponksiyonunun kenarındaki granülasyon dokusundan gelebilir.
• Provox Vega Plug geçici olarak ses protezindeki sızıntıyı durdurmak için kullanılabilir.
• Eğitimli bir klinisyen ile Konuşma Alıştırması Seansları optimal ses gücüne, akıcı
konuşmaya ve optimal anlaşılabilirliğe ulaşmak için önerilir.
3.2 Protez bakımı
Hastaya Provox Vega ses protezinin ne zaman ve nasıl temizlenmesi gerektiğini anlatın.
Protezi günde en az iki defa temizlemek cihazın ömrünü uzatmaya yardımcı olur.
DİKKAT: Protezi temizlerken sadece Provox Vega ile kullanıma yönelik orijinal
Provox aksesuarları kullanın.
• Protezi Provox Brush ile günde iki kez fırçalamak mukusu ve gıda kalıntılarını
protezden temizlemeye yardımcı olacaktır.
• Protezi Provox Flush ile fırçalamak ayrıca protezdeki kalıntı ve mukusu temizlemeye
yardımcı olarak, cihazın ömrünü uzatmaya yardımcı olacaktır.
Not: Provox Flush yalnızca cihazı reçeteyle veren klinisyen tarafından klinisyen
gözetimi olmaksızın tutarlı bir şekilde kullanım talimatlarını anlayıp uygulayabilecek
durumda olduğuna karar verilmiş hastalar tarafından kullanıma yöneliktir.
• Günlük laktik asit bakterileri içeren yoğurt ya da tereyağı tüketmek gibi bazı beslenme
önlemlerinin aşırı Candida gelişimine karşı yardımcı olduğu düşünülmektedir.
Provox Vega'nın temizlenmesi ile ilgili ayrıntılı bilgi için, lütfen her aksesuar için
Kullanma Talimatına bakın.
4. Ek bilgi
4.1 MR, X-ışını ve ışın tedavisiyle uyumluluk
Provox Vega ses protezleri test edilmiş ve Manyetik Rezonans Görüntüleme (3 Tesla'ya
kadar test edilmiştir), röntgen ve radyasyon terapisi (70 Gy değerine kadar test edilmiştir)
ile uyumlu olduğu belirlenmiştir. Muayene/tedavi seansı sırasında, protez TE deliği
içinde bırakılabilir. Radyopak valf yatağının röntgende görünür olduğunu unutmayın.
4.2 Cihazın kullanım ömrü
Bireysel biyolojik koşullara göre cihaz ömrü farklılık gösterir ve daha uzun bir dönem-
den sonra cihazın bütünlüğü öngörülemez. Cihazın malzemesi, örn. bakteri ve mayadan
etkilenir ve cihazın yapısal bütünlüğü nihayetinde bozulacaktır.
12 aylık simüle edilmiş bir kullanım periyodundaki laboratuvar testleri, bakteri
ve mayanın yokluğunda cihazın bu süre içinde yapısal bütünlüğünü koruyacağını
göstermiştir. Cihaz 12 aydan uzun süre kullanım için test edilmemiştir. Bu limitin
ötesinde kullanım, yalnızca reçetelendirenin sorumluluğundadır.
4.3 Antifungal ilaçlarla uyumluluk
Laboratuvar testleri, aşağıdaki antifungal ilaçların kullanımının, Provox Vega ses
protezi ve bileşenlerinin işlevi üzerinde yalnızca küçük bir olumsuz etkisi olduğunu
göstermektedir: Nistatin, Flukonazol ve Mikonazol.
59