Účel Použití; Popis Zařízení; Česky - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

4.2. Priemonės naudojimo trukmė
Priemonės naudojimo trukmė priklauso nuo asmeninių biologinių aplinkybių, todėl neį-
manoma ilgesniam laikotarpiui prognozuoti priemonės vientisumo. Priemonės medžia-
gos patiria įvairų poveikį, pavyzdžiui, bakterijų ir grybelių, todėl priemonės struktūrinis
vientisumas ilgainiui silpnėja.
Laboratorijoje atlikus 12 mėnesių trukmės imituojamo naudojimo bandymą nustatyta,
kad nesant bakterijų ir grybelių šį laikotarpį išlaikomas priemonės struktūrinis vien-
tisumas. Ilgesnis nei 12 mėnesių trukmės naudojimas netirtas. Priemonę ilgiau nei šį
laikotarpį galima naudoti tik ją skyrusio specialisto nuožiūra.
4.3. Suderinamumas su priešgrybeliniais vaistais
Laboratorijos tyrimų duomenimis, nistatino, flukonazolio ir mikonazolio naudojimas turi
tik nežymios neigiamos įtakos balso protezo „Provox Vega" ir jo komponentų veikimui.
Provox® Vega™
1. Popis
1.1 Účel použití
Hlasová protéza Provox Vega je sterilní vnitřní hlasová protéza na jednorázové použití,
určená pro rehabilitaci hlasu po chirurgickém odstranění hrtanu (laryngotomie). Čištění
protézy provádí pacient, zatímco protéza zůstává uvnitř.
Zaváděcí systém Provox Insertion System je sterilní zařízení na jednorázové použití,
určené pro anterográdní výměnu hlasové protézy Provox Vega. Zavedení provádí lékař
nebo školený zdravotnický pracovník v souladu s místními nebo státními předpisy.
Zaváděcí systém Provox Insertion System není určen pro zavádění hlasové protézy
do čerstvě vytvořené punkce.
1.2 Popis zařízení
Obecné
Provox Vega je sterilní jednocestný ventil (protéza), který udržuje TE punkci otevřenou
pro řeč, a zároveň snižuje riziko vniknutí tekutin a potravy do trachey. Hlasová protéza
Provox Vega není permanentní implantát a musí se pravidelně vyměňovat. Protéza (obr. 1)
je dostupná v různých průměrech a několika délkách. Je vyrobena z lékařské silikonové
pryže a fluoroplastu.
Balení Provox Vega
Balení Provox Vega obsahuje tyto položky:
• 1 předem smontovaná hlasová protéza Provox Vega v zaváděcím systému na
jednorázové použití, sterilní (obr. 2)
• 1 kartáček Provox Brush velikostně odpovídající hlasové protéze, nesterilní
• 1 návod pro lékaře k zařízení Provox Vega
• 1 příručka pro pacienta k zařízení Provox Vega
• 1 návod k použití kartáčku Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKACE
U pacientů, kteří již protetickou hlasovou rehabilitaci používají, nejsou známy žádné
kontraindikace použití nebo výměny protézy Provox Vega.
1.4 VAROVÁNÍ
• Může dojít k dislokaci nebo vytlačení hlasové protézy Provox Vega z TE punkce
a následnému spolknutí, vdechnutí nebo poškození tkáně. Cizí těleso v dýchacích
cestách může vyvolat závažné komplikace, jako například akutní respirační tíseň
a/nebo zástavu dechu.
• Vyberte správnou velikost protézy. Příliš těsná fixace může způsobit nekrózu tkáně
a extruzi.
• Poučte pacienta, aby se ihned poradil s lékařem v případě jakýchkoli známek
otoku a/nebo zánětu či infekce tkáně.
• Poučte pacienta, aby se obrátil na lékaře, dojde-li k úniku tekutiny z hlasové
protézy nebo kolem ní. Únik může vést k aspirační pneumonii.
• Pokud je používáte, vyberte laryngotomické trubičky nebo stomické knoflíky
vhodného tvaru, které během zavádění nebo odstraňování laryngotomické trubičky
nebo stomického knoflíku nevyvíjejí tlak na protézu ani se nezachytávají o tracheální
manžetu protézy. To může vést k závažnému poškození tkáně a/nebo náhodnému
spolknutí protézy.
34
ČESKY