1. Manuels
  2. Marques
  3. Atos Medical Manuels
  4. Équipement médical
  5. PROVOX Vega
  6. Mode d'emploi

Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 13

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Vega
™
Voice Prosthesis
with Insertion System
Instructions for Use
Clinicians

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Atos Medical PROVOX Vega

Sommaire des Matières pour Atos Medical PROVOX Vega

  • Page 1 Vega ™ Voice Prosthesis with Insertion System Instructions for Use Clinicians...

  • Page 2: Preparation

    Figure. 1 a) Size information b) Prosthesis Hood c) Esophageal Flange d) Tracheal Flange e) Safety Strap f) Valve Flap g) Prosthesis Shaft h) Radio-opaque fluoroplastic Valve Seat Figure. 2 a) Insertion Pin b) Folding Tool c) Loading Tube d) Attachment Slot e) Distal grip surface f) Proximal grip surface 2.2 Preparation...
  • Page 3 Figure. 5 Figure. 6 2.3.1 Method 1 System Insertion Figure. 7 2.3.2 Method 2 Tube Insertion Figure. 8...
  • Page 4 Figure. 9 2.3.3 Method 3 Overshoot Insertion Figure. 10 Figure. 11 Figure. 12...
  • Page 5 2.3.4 Method 4 Capsule Insertion Figure. 13 Figure. 14 Figure. 15 2.4 Assembly and reloading Figure. 16...
  • Page 6 2.5 Finalization Figure. 17 Figure. 18 Figure. 19...

  • Page 7: Prescription Information

    United States may vary from country to country. Disclaimer Atos Medical offers no warranty - neither expressed nor implied - to the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered, which may vary with individual use and biological conditions.

  • Page 8: Table Des Matières

    Contents ENGLISH ...............9 FRANÇAIS ............13 ESPAÑOL ............17 PORTUGUÊS ............. 22 EESTI ..............26 LIETUVIŲ K............30 ČESKY ..............34 MAGYAR ............38 POLSKI ..............42 HRVATSKI ............47 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ............51 TÜRKÇE .............. 56 РУССКИЙ ............60 日本語...

  • Page 9: English

    2.1 Choose size of the Voice prosthesis Choosing the right shaft diameter and length of the replacement prosthesis Be sure to use a Provox Vega voice prosthesis of the proper shaft diameter and length. Provox Vega is available in different shaft diameters and in several lengths.
  • Page 10 This is usually not necessary but may facilitate insertion in patients with angled or tight punctures that easily collapse. 2.3 Insertion, Anterograde replacement procedure Four methods can be used to insert a Provox Vega voice prosthesis with the Provox Insertion System. The choice of method is at the clinician´s discretion. 2.3.1 System Insertion: The entire insertion system is used.
  • Page 11 * Not available in all countries. 2.4 Assembly and reloading the Provox Insertion System If the first attempt to insert the Provox Vega into the TE-puncture was unsuccessful, it is possible to reload the voice prosthesis into the Provox Insertion System. Position voice prosthesis Mount the voice prosthesis with the tracheal side facing down on top of the Insertion Pin.

  • Page 12: Important Patient Information

    Cut the Safety Strap After ensuring the voice prosthesis is placed correctly, cut off the Safety Strap so that it is flush with the Tracheal Flange (Fig. 19). The Provox Vega voice prosthesis is now ready for use. 3. Important patient information 3.1 General information...

  • Page 13: Français

    4.3 Compatibility with antifungal medicine Laboratory tests show only minor negative influence on the function of the Provox Vega voice prosthesis and components when using the following antifungal medications: Nystatin, Fluconazole, Mikonazol. FRANÇAIS Provox® Vega™ 1. Description générale 1.1 Utilisation prévue La prothèse phonatoire Provox Vega est une prothèse phonatoire (à...

  • Page 14: Sélection De La Taille De La Prothèse Phonatoire

    Sélection du diamètre et de la longueur de fût corrects de la prothèse de rechange Veillez à utiliser une prothèse phonatoire Provox Vega du diamètre et de la longueur de fût corrects. La prothèse Provox Vega est disponible en différents diamètres et plusieurs longueurs de fût.

  • Page 15: Méthode 1 : Insertion Du Système

    Après l’insertion, finalisez la procédure comme décrit ci-dessous dans la section 2.5. 2.3.3 Méthode 3 : Insertion par dépassement La prothèse phonatoire Provox Vega est parfois insérée par dépassement pour garantir le déploiement intégral de la collerette œsophagienne dans les ponctions trachéo- œsophagiennes difficiles.

  • Page 16: Assemblage Et Rechargement Du Système D'insertion

    Cela peut être dû à la formation de tissu de granulations sur les bords de la ponction trachéo-œsophagienne ; • le bouchon Provox Vega Plug peut être utilisé pour arrêter temporairement les fuites à travers la prothèse phonatoire ;...

  • Page 17: Entretien De La Prothèse

    1. Información descriptiva 1.1 Uso previsto La prótesis de voz Provox Vega es una prótesis de voz permanente estéril de un solo uso indicada para la rehabilitación de la voz después de la extirpación quirúrgica de la laringe (laringectomía). La limpieza de la prótesis de voz la realiza el paciente mientras esta permanece colocada.

  • Page 18: Descripción Del Dispositivo

    Paquete Provox Vega El paquete Provox Vega contiene los siguientes elementos: • 1 Prótesis de voz Provox Vega premontada en un sistema de inserción de un solo uso, estéril (fig. 2) • 1 Provox Brush (cepillo) del tamaño correspondiente a la prótesis de voz, no estéril •...
  • Page 19 ángulo o ceñidas que pueden plegarse fácilmente. 2.3 Procedimiento de inserción y sustitución anterógrada Pueden utilizarse cuatro métodos para insertar una prótesis de voz Provox Vega con el Provox Insertion System. La elección del método queda a discreción del médico. 2.3.1 Sistema de inserción: Se utiliza el sistema de inserción entero.
  • Page 20 2.3.3 Método 3: Inserción de la totalidad de la prótesis en el esófago sobrepasando la fístula (inserción con rebasamiento) La inserción de la totalidad de la prótesis de voz Provox Vega en el esófago sobrepasando la fístula se realiza ocasionalmente para asegurar un completo desarrollo de la pestaña esofágica en punciones TE difíciles.

  • Page 21: Información General

    Esto puede proceder del tejido granular de los bordes de la punción traqueoesofágica. • El Provox Vega Plug puede utilizarse para detener temporalmente la fuga a través de la prótesis de voz. • Se aconseja asistir a sesiones de formación para el habla con un médico para obtener una inteligibilidad óptima, fluidez del habla y sonido de voz óptimo.

  • Page 22: Português

    A prótese fonatória Provox Vega não é um implante permanente e precisa de ser substituída periodicamente. A prótese (fig. 1) está disponível em diferentes diâmetros e vários comprimentos.
  • Page 23 2.3 Inserção, procedimento de substituição anterógrada Podem ser utilizados quatro métodos para inserir uma prótese fonatória Provox Vega com o Provox Insertion System. A seleção do método fica ao critério do profissional de saúde. 2.3.1 Inserção do sistema: É...
  • Page 24 * Não está disponível em todos os países. 2.4 Montagem e recarregamento do Provox Insertion System Se a primeira tentativa de inserção da Provox Vega na punção TE não for bem sucedida, é possível recarregar a prótese fonatória no Provox Insertion System. Posicione a prótese fonatória Monte a prótese fonatória com o lado traqueal virado para baixo, sobre o pino de...

  • Page 25: Informações Gerais

    Este poderá ser proveniente de tecido de granulação nas extremidades da punção TE. • O Provox Vega Plug (tampão) pode ser utilizado temporariamente para parar as fugas através da prótese fonatória. • Aconselha-se a frequência de sessões de terapia da fala com um profissional de saúde com formação para conseguir um som vocal ideal, uma fala fluente e uma...

  • Page 26: Kavandatud Kasutus

    4.3 Compatibilidade com medicação antifúngica Os testes de laboratório mostram apenas uma pequena influência negativa na função da prótese fonatória Provox Vega e respetivos componentes, quando é utilizada a seguinte medicação antifúngica: niastina, fluconazol, miconazol. EESTI Provox®...
  • Page 27 2. Kasutusjuhised 2.1 Hääleproteesi suuruse valimine Asendusproteesi õige läbimõõdu ja pikkuse valimine Veenduge, et kasutate õige läbimõõdu ja pikkusega Provox Vega hääleproteesi. Provox Vega on saadaval erinevate läbimõõtude ja mitme pikkusega. • Hääleproteesi läbimõõdu valimine Raviarst peab määrama patsiendi jaoks õige läbimõõduga proteesi.
  • Page 28 Süsteemi Provox Insertion System kokkusurumisvahendit saab kasutada standardse Provox Vega hääleproteesi kokkusurumiseks kapslisse Provox Capsule*. Selleks toiminguks laadimistoru ei kasutata. Märkus. See toiming kirjeldab ainult Provox Vega laadimist kapslisse Provox Capsule. Lisateavet TE-punktsioonikohta sisestamiseks leiate kapslite Provox Capsules komplektis olevast kasutusjuhendist.
  • Page 29 (joonis 18). Turvapaela lõikamine Kui olete veendunud, et hääleprotees on õigesti paigaldatud, lõigake turvapael ära nii, et see oleks kohakuti trahhea äärikuga (joonis 19). Provox Vega hääleprotees on nüüd kasutamiseks valmis. 3. Oluline patsienditeave 3.1 Üldteave...

  • Page 30: Lietuvių K

    „Provox Vega“ naudojimo arba keitimo kontraindikacijų nėra. 1.4. ĮSPĖJIMAI • Kalbėjimo protezas „Provox Vega“ gali pasislinkti arba būti išstumtas iš TE kanalo, todėl gali būti nurytas, įkvėptas arba pažeisti audinius. Į kvėpavimo takus patekęs pašalinis objektas gali sukelti sunkių komplikacijų, pavyzdžiui, ūminį...
  • Page 31 2. Naudojimo instrukcija 2.1. Kalbėjimo protezo dydžio parinkimas Keičiamo protezo tinkamo koto skersmens ir ilgio parinkimas Naudokite tik tinkamo koto skersmens ir ilgio kalbėjimo protezą „Provox Vega“. „Provox Vega“ tiekiami įvairių koto skersmenų ir keleto ilgių. • Koto skersmens parinkimas Klinicistas turi nustatyti pacientui tinkamą...
  • Page 32 * Tiekiama ne visose šalyse. 2.4. „Provox Insertion System“ surinkimas ir pakartotinis dėjimas Jeigu nepavyko iš pirmojo karto įdėti „Provox Vega“ į TE kanalą, kalbėjimo protezą galima pakartotinai įdėti į „Provox Insertion System“. Kalbėjimo protezo padėties nustatymas Ant įvedimo kaiščio pritvirtinkite kalbėjimo protezą trachėjos puse žemyn.

  • Page 33: Bendroji Informacija

    • pakeitus protezą skrepliuose gali būti kraujo pėdsakų. Jų priežastis gali būti TE kanalo kraštų granuliacinis audinys; • nuotėkį per kalbėjimo protezą galima laikinai sustabdyti kamščiu „Provox Vega Plug“; • pacientui patariama dalyvauti išmokyto klinicisto organizuojamuose kalbėjimo mokymo seminaruose, kad išmoktų kalbėti tinkamiausiu garsu, sklandžiai ir kuo suprantamiau.

  • Page 34: Účel Použití

    Provox Vega. 1.4 VAROVÁNÍ • Může dojít k dislokaci nebo vytlačení hlasové protézy Provox Vega z TE punkce a následnému spolknutí, vdechnutí nebo poškození tkáně. Cizí těleso v dýchacích cestách může vyvolat závažné komplikace, jako například akutní respirační tíseň...
  • Page 35 Volba správného průměru a délky vnějšího pláště vyměňované protézy Dbejte na to, abyste použili hlasovou protézu Provox Vega se správným průměrem a délkou vnějšího pláště. Hlasová protéza Provox Vega se dodává s různým průměrem a délkou vnějšího pláště. • Výběr průměru vnějšího pláště...
  • Page 36 Dokončete proceduru Po zavedení proceduru dokončete podle popisu v oddílu 2.5. 2.3.3 Metoda č. 3: Zavedení přetažením Zavedení hlasové protézy Provox Vega přetažením se příležitostně provádí, aby se zajistil úplný rozvoj jícnové manžety u obtížných TE punkcí. Vyjměte ohýbač (volitelné) Po zatlačení...

  • Page 37: Obecné Informace

    • Pro dosažení optimálního zvuku hlasu, plynulé řeči a optimální srozumitelnosti se doporučuje trénování řeči se školeným lékařem. 3.2 Údržba protézy Pacienta poučte, jak a kdy si má čistit hlasovou protézu Provox Vega. Čištění protézy alespoň dvakrát denně může pomoci prodloužit její životnost. UPOZORNĚNÍ: Při čištění protézy používejte pouze originální příslušenství...

  • Page 38: Magyar

    12 měsíců. Používání po uplynutí tohoto limitu je na uvá- žení předepisující osoby. 4.3 Kompatibilita s antifungálními léčivy Laboratorní testy prokázaly při používání následujících antifungálních léčiv jen nepatrný negativní vliv na funkci hlasové protézy Provox Vega a jejích komponent: Nystatin, Flukonazol, Mikonazol. MAGYAR Provox® Vega™...
  • Page 39 2. Használati útmutató 2.1. A hangprotézis méretének kiválasztása A csereprotézis helyes szárátmérőjének és hosszának kiválasztása Ügyeljen arra, hogy a megfelelő szárátmérőjű és hosszúságú Provox Vega hangprotézist használja. A Provox Vega különböző szárátmérővel és többféle hosszúságban kapható. • A szárátmérő kiválasztása Az orvosnak meg kell határoznia a beteg számára megfelelő...
  • Page 40 összehajtható egy Provox Capsule kapszulába*. Ebben az eljárásban a betöltőcső nem használatos. Megjegyzés: Ez a művelet csak a Provox Vega hangprotézisnek a Provox Capsule kapszulába való betöltését tartalmazza. A TE-nyílásba való bevezetésre vonatkozó információkat lásd a Provox Capsule kapszula használati útmutatójában.

  • Page 41: A Provox Insertion System Összeszerelése És

    (16. ábra). A Provox Insertion System rendszer így készen áll az előkészítésre. Folytassa az előkészítést a fenti 2.2. részben ismertetett módon. FIGYELEM: Ne végezzen több mint kettő újratöltést. Ha a Provox Vega hangprotézis a sérülés bármilyen jelét mutatja, ne használja a hangprotézist.

  • Page 42: Opis Urządzenia

    Proteza głosowa Provox Vega nie jest stałym implantem i wymaga okresowej wymiany. Proteza (rys. 1) jest dostępna w różnych średnicach i kilku długościach.

  • Page 43: Środki Ostrożności

    Dobór odpowiedniej średnicy korpusu i długości protezy przeznaczonej do wymiany Należy użyć protezy głosowej Provox Vega o właściwej średnicy i długości korpusu. Proteza Provox Vega jest dostępna w różnych średnicach korpusu i w kilku długościach. • Dobór średnicy korpusu Lekarz powinien ustalić właściwą średnicę protezy odpowiednią dla danego pacjenta.
  • Page 44 2.3 Procedura włożenia i wymiany protezy przez tracheostomę Dostępne są cztery metody wkładania protezy głosowej Provox Vega przy użyciu podajnika Provox Insertion System. O wyborze metody decyduje lekarz. 2.3.1 Włożenie z zastosowaniem podajnika: używany jest cały zestaw podajnika.
  • Page 45 Uchwyt zwijający kołnierze protezy podajnika Provox Insertion System może zostać wykorzystany do zwinięcia kołnierza przełykowego standardowej protezy głosowej Provox Vega do kapsułki Provox Capsule*. W tej procedurze koszulka nie jest używana. Uwaga: Ta procedura opisuje jedynie proces załadowania protezy Provox Vega do kapsułki Provox Capsule.

  • Page 46: Informacje Ogólne

    3.2 Konserwacja protezy Należy poinstruować pacjenta, jak i kiedy należy czyścić protezę głosową Provox Vega. Czyszczenie protezy co najmniej dwa razy dziennie może przedłużyć jej żywotność. UWAGA: Do czyszczenia protezy należy stosować wyłącznie oryginalne akcesoria Provox, przeznaczone do stosowania z protezą...

  • Page 47: Opis Proizvoda

    Govorna proteza Provox Vega jednosmjerni je ventil (proteza) koji drži TE-punkciju otvorenu za govor, dok istovremeno smanjuje opasnost od ulaska tekućina i hrane u traheju. Govorna proteza Provox Vega nije trajni implantat i potrebno ju je periodički mijenjati. Proteza (sl. 1) je dostupna u različitim promjerima i nekoliko dužina.
  • Page 48 2.3 Umetanje, postupak anterogradne zamjene Za umetanje govorne proteze Provox Vega s pomoću uređaja Provox Insertion System mogu se primijeniti četiri metode. Metoda se odabire prema nahođenju kliničkog djelatnika. 2.3.1 Umetanje s pomoću uređaja za umetanje: upotrebljava se cijeli uređaj za umetanje.
  • Page 49 Nakon umetanja, postupak dovršite na način opisan u nastavku u odjeljku 2.5. 2.3.3 3. metoda: Umetanje prebačajem Povremeno se obavlja umetanje govorne proteze Provox Vega prebačajem kako bi se omogućilo potpuno umetanje ezofagealne prirubnice u komplicirane TE-punkcije. Uklanjanje pomagala za savijanje (neobavezno) Nakon što se proteza umetne u cijev za postavljanje, uklonite pomagalo za savijanje...

  • Page 50: Dodatne Informacije

    4.1 Kompatibilnost s MR-om, rendgenom i liječenjem zračenjem Govorne proteze Provox Vega ispitane su i utvrđeno je da su kompatibilne sa snimanjem magnetskom rezonancijom (testirano do 3 tesle) i rendgenom te liječenjem zračenjem (testirano do 70 Gy). Proteza se može ostaviti unutar TE-punkcije tijekom pregleda / terapijskog tretmana.

  • Page 51: Ελληνικα

    περιοχή πρόσφατα διενεργηθείσας παρακέντησης. 1.2 Περιγραφή της συσκευής Γενικά Η φωνητική πρόθεση Provox Vega είναι μια μονόδρομη βαλβίδα (πρόθεση), η οποία διατηρεί ανοιχτή την τραχειοοισοφαγική παρακέντηση για την παραγωγή ομιλίας, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο εισροής υγρών και τροφών στην τραχεία. Η φωνητική πρόθεση...

  • Page 52: Οδηγίες Χρήσης

    Επιλογή σωστής διαμέτρου και μήκους άξονα για την πρόθεση αντικατάστασης Βεβαιωθείτε ότι η φωνητική πρόθεση Provox Vega που θα χρησιμοποιήσετε έχει τη σωστή διάμετρο και το σωστό μήκος άξονα. Η πρόθεση Provox Vega διατίθεται σε διάφορες διαμέτρους και σε διάφορα μήκη άξονα.
  • Page 53 2.3.3 Μέθοδος 3: Εισαγωγή με την τεχνική της υπέρβασης (overshoot) Περιστασιακά εφαρμόζεται η τεχνική της υπέρβασης (overshoot) για την εισαγωγή της φωνητικής πρόθεσης Provox Vega, προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης ανάπτυξη του οισοφαγικού πτερυγίου σε δύσκολες τραχειοοισοφαγικές παρακεντήσεις. Αφαίρεση του εργαλείου αναδίπλωσης (προαιρετικά) Μετά...
  • Page 54 Το εργαλείο αναδίπλωσης του Provox Insertion System μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναδίπλωση του οισοφαγικού πτερυγίου μιας τυπικής φωνητικής πρόθεσης Provox Vega ώστε να τοποθετηθεί μέσα σε Provox Capsule*. Στη διαδικασία αυτή δεν χρησιμοποιείται ο σωλήνας τοποθέτησης. Σημείωση: Εδώ περιγράφεται μόνο η διαδικασία τοποθέτησης της πρόθεσης Provox Vega μέσα...

  • Page 55: Γενικές Πληροφορίες

    των 12 μηνών. Η χρήση πέρα από αυτό το όριο εναπόκειται αποκλειστικά στην κρίση του συνταγογράφοντος ιατρού. 4.3 Συμβατότητα με αντιμυκητιασικά φάρμακα Σύμφωνα με εργαστηριακές δοκιμές, υπάρχει ελάχιστη μόνο αρνητική επίδραση στη λειτουργία της φωνητικής πρόθεσης Provox Vega και των εξαρτημάτων της κατά τη χρήση των ακόλουθων αντιμυκητιασικών φαρμάκων: νυστατίνη, φλουκοναζόλη και μικοναζόλη.

  • Page 56: Türkçe

    Provox Vega, bir TE-ponksiyonunu konuşma amacıyla açık tutarken, trakeye sıvı ve gıda girişi riskini azaltan tek yönlü bir valftir (protez). Provox Vega ses protezi, kalıcı bir implant değildir ve periyodik olarak değiştirilmesi gerekir. Protez (Şekil 1) farklı çaplarda ve birçok uzunlukta temin edilebilmektedir.
  • Page 57 çökebilen kıvrımlı ya da dar ponksiyona sahip hastalarda yerleştirmeyi kolaylaştırabilir. 2.3 Yerleştirme, Anterograd değiştirme prosedürü Bir Provox Vega ses protezini Provox Insertion System ile yerleştirmek için dört yöntem kullanılabilir. Yöntem seçimi klinisyenin tercihine bağlıdır. 2.3.1 Sistem Yerleştirme: Yerleştirme sisteminin tamamı kullanılır.
  • Page 58 Yerleştirmenin ardından, prosedürü aşağıdaki bölüm 2.5’te gösterildiği gibi sonlandırın. 2.3.3 Yöntem 3: Aşırı İtmeli Yerleştirme Provox Vega ses protezinin aşırı itilmesi bazen zorlu TE ponksiyonlarından özofagus flanşının tamamen gelişimini güvenceye almak için yapılır. Katlama Aracını Çıkarma (Opsiyonel) Protezin Yükleme Tüpüne itilmesinin ardından, Katlama Aracını Yükleme Tüpünden çözüp sökerek çıkarın (Şekil 8).

  • Page 59: Genel Bilgiler

    çalıştığını test edin (Şekil 18). Güvenlik Kayışını kesme Ses protezinin düzgün yerleştirildiğinden emin olduktan sonra, Güvenlik Kayışını Trakeal Flanşa denk gelecek şekilde kesin (Şekil 19). Provox Vega ses protezi artık kullanıma hazırdır. 3. Önemli hasta bilgileri 3.1 Genel bilgiler Hastanın şu durumlarda klinisyeniyle irtibata geçmesi gerektiğini anladığından...

  • Page 60: Русский

    длины. Устройство изготовлено из медицинской силиконовой резины и фторопласта. Комплект Provox Vega Комплект Provox Vega содержит следующие компоненты: • 1 голосовой протез Provox Vega, предварительно установленный в системе Insertion System для одноразового использования, стерильный (рис. 2) • 1 щетка Provox Brush, соответствующая по размеру голосовому протезу, нестерильная...

  • Page 61: Инструкции По Применению

    Выбор правильного диаметра стержня и длины протеза на замену Обязательно используйте голосовые протезы Provox Vega с правильным диаме- тром стержня и нужной длины. Протез Provox Vega поставляется в нескольких вариантах различной длины и со стержнями разного диаметра. • Выбор диаметра стержня...
  • Page 62 Завершите процедуру После установки завершите процедуру, как описано ниже в разделе 2.5. 2.3.3 Метод 3. Установка с избыточным введением Иногда выполняется избыточное введение голосового протеза Provox Vega, чтобы гарантировать полное развертывание пищеводного фланца в сложных трахеопищеводных фистулах. Снимите свертывающий инструмент (дополнительно) После...

  • Page 63: Общая Информация

    Примечание. В этой процедуре описывается только процесс загрузки протеза Provox Vega в капсулу Provox Capsule. Для получения информации об установке в трахеопищеводную фистулу см. инструкции по применению, прилагаемые к капсулам Provox Capsule. Вставьте протез в капсулу Provox Capsule Двумя пальцами сожмите свертывающий инструмент и поместите...

  • Page 64: Дополнительная Информация

    • Некоторые диеты, например ежедневный прием йогурта или пахты, содержащих лактобактерии, считаются полезными против чрезмерного разрастания грибка Candida. Для получения подробной информации об очистке протеза Provox Vega см. инструкции для каждой принадлежности. 4. Дополнительная информация 4.1 Совместимость с процедурами МРТ, рентгенотерапии...

  • Page 65: 日本語

    日本語 Provox Vega™ （プロヴォックスヴェガ） ® 1.本製品の説明 1.1 使用目的 Provox Vega（プロヴォックスヴェガ）ボイスプロテーゼは、 単回使用の留置型滅菌 済ボイスプロテーゼであり、 喉頭の外科的摘出（喉頭摘出術）後のシャント発声に使 用します。 ボイスプロテーゼの留置中、 ボイスプロテーゼの清浄は患者が行います。 Provox Insertion System（プロヴォックスインサーションシステム）は単回使用 の滅菌済デバイスであり、 プロヴォックスヴェガボイスプロテーゼを順行的に交換 する際に使用します。 交換は、 国または地域のガイドラインに従って医師または訓 練を受けた医療専門家が行います。 形成したばかりのシャント孔には、 プロヴォックスインサーションシステムを使用し ボイスプロテーゼを挿入することを想定していません。 1.2 製品説明 一般事項 プロヴォックスヴェガは一方弁（プロテーゼ）であり、 発話のためにシャント孔を 開いた状態に保つ一方で、 液体や食物が気管に入る危険性を低減します。 プロヴォ ックスヴェガボイスプロテーゼはインプラントではないため、 定期的に交換する必 要があります。 プロテーゼ（図1）は、 さまざまな直径と長さを取り揃えています。 こ...
  • Page 66 2.使用方法 2.1 ボイスプロテーゼのサイズの選択 シャフトの直径と長さが適切な交換用プロテーゼの選択 シャフトの直径と長さが適切なプロヴォックスヴェガボイスプロテーゼをかなら ず使用してください。 プロヴォックスヴェガには、 さまざまな直径と長さのシャフ トがあります。 • シャフト直径の選択 患者に適したプロテーゼの直径は臨床医が判断してください。 選択した直径が以前のプロテーゼより大きい場合、挿入するプロテーゼの 直径に合わせ、Provox Dilator（プロヴォックスダイレーター）を使用し路 を適宜拡張する必要があります。 シャフトの直径が小さいプロテーゼを挿入する場合は、シャント孔が適切 な直径まで縮小するかを観察し確認します。 • シャフトの長さの選択 正しい長さを選択するため、現在のプロテーゼを測定道具として利用して もかまいません。 古いプロテーゼの気管側フランジと粘膜壁間の距離が長すぎる（3mmまた は約0.12インチ以上）場合、短いプロテーゼを使用する必要があります。 プロテーゼがぴったりしすぎる場合、長いプロテーゼを使用する必要があ ります。 2.2 準備 （図3-6） ボイスプロテーゼの取付け ボイスプロテーゼが挿入ピン上の正しい位置にしっかりと取り付けられ、 ピン の先端がボイスプロテーゼの青い輪の一番奥まで入っていることを確認しま す（図3）。 食道フランジの折り曲げ 挿入ピンと折り曲げ道具の位置関係が正しいことを確認します（ピンが折り曲 げ道具にパチンとはまった状態）。 2本の指で折り曲げ道具を締め付けます（図4）。 折り曲げ道具を閉じたまま装填チューブを取り付け、 所定の位置にロックされ るまで挿入器をねじります（図5）。...
  • Page 67 手技の完了 挿入後、 下記のセクション2.5に従い手技を完了します。 2.3.2 方法2：チューブの挿入 よく見えるように、 プロテーゼを装填チューブに押し込んだ後に折り曲げ道具を取 り外してもかまいません。 注記：食道フランジが適切に折り曲がるよう、 プロテーゼの装填時はかならず折 り曲げ道具を取り付けてプロヴォックスインサーションシステムを使用すること が重要です。 折り曲げ道具の取外し 折り曲げ道具のロックを外し装填チューブから抜いて取り外します（図8）。 シャント孔に入れる プロヴォックスインサーションシステムを装填チューブで保持します。 装填チ ューブの先端をシャント孔に入れます。 抵抗を感じる場合、 慎重に前に進めま す。 抵抗を感じる場合、 拡張したり潤滑を施したりすると楽に挿入できます。 ボイスプロテーゼの挿入 近位グリップの表面にある矢印と装填チューブが同じ高さになるまで、 装填チュ ーブを持っていないほうの手で挿入ピンを押し進めます（図9）。 この時点で、 ボ イスプロテーゼの食道フランジは完全に食道で広がります。 ボイスプロテーゼの開放 装填チューブを片方の手で、 挿入ピンをもう一方の手で持ちます。 食道フランジ が食道前壁に到達した感触を得るまで、 装填チューブと挿入ピンを両方引き戻 します。 挿入ピンから手を放し、 装填チューブをシャント孔からまっすぐ引き抜 きます。 これにより気管側フランジが開放されます。 注記：気管側フランジが食道またはシャント孔内で広がった（想定外のオー...
  • Page 68 さの位置でセー フティストラップを切り離します（図19）。 これでプロヴォック スヴェガボイスプロテーゼを使い始めることができます。 3.重要な患者情報 3.1 一般情報 下記の場合、 かならず担当臨床医に連絡するよう患者に念を押してください。 • プロテーゼ本体や周囲から漏れがある（咳や粘液の色の変化） • 発話が困難（以前より難儀だったり声がひずんだりする） • シャント孔部位や永久気管孔領域に炎症や組織の変化の徴候が見られ る（痛み、赤み、熱、腫張、ブラシをかけたあとのブラシに血痕） 下記の内容も患者に伝えてください。 • プロテーゼの交換後、痰に血痕が見られる場合があります。この現象は、 シャント孔端部の肉芽増殖組織からの出血と考えられます。 • ボイスプロテーゼの漏れは、Provox Vega Plug（プロヴォックスヴェガプ ラグ）で一時的に止めることができます。 • 最適な声量で滑らかにはっきりと話せるよう、訓練を受けた臨床医から発 話の訓練を受けるよう勧めてください。 3.2 プロテーゼのメンテナンス プロヴォックスヴェガボイスプロテーゼを清浄するタイミングおよび方法を患者に 指導します。 一日に最低2回プロテーゼを清浄すると、 デバイス寿命が延びます。 注意：プロテーゼの清浄には、 プロヴォックスヴェガ専用の純正付属品のみを 使用してください。 • 一日に2回プロヴォックスブラシでプロテーゼを清浄すると、プロテーゼか ら粘液や残留食物を除去することができます。 • Provox Flush（プロヴォックスフラッシュ）でプロテーゼに水を流しても...

  • Page 69: 한국어

    ™ 1. 설명 정보 1.1 적합한 사용 Provox Vega 인공성대는 후두절제술을 받은 후 음성 재활을 위한 일회용 무균 유치 인공성대입니다. 인공성대의 세정은 인공성대가 삽입된 상태에서 환자가 수행합니다. Provox Insertion System은 Provox Vega 인공성대의 전행성 교체를 위한 일회용 무균 장치입니다. 이 교체 시술은 현지 또는 국가별 지침에 따라 의사 또는 훈련을...
  • Page 70 2. 사용 안내 2.1 인공성대 크기 선택 교체용 인공성대의 올바른 샤프트 직경 및 길이 선택 반드시 샤프트 직경 및 길이가 적합한 Provox Vega 인공성대를 사용해야 합니다. Provox Vega는 다양한 샤프트 직경과 길이로 제공됩니다. • 샤프트 직경 선택 임상의가 환자에게 적합한 인공성대의 직경을 결정해야 합니다.
  • Page 71 시술 끝내기 삽입이 끝났으면 아래 2.5절에 설명된 대로 시술을 끝냅니다. 2.3.3 방법 3: 오버슈팅 삽입 까다로운 TE 천공의 경우에 식도 플랜지의 완전한 전개를 위해 때로 Provox Vega 인공성대의 오버슈팅을 수행합니다. 폴딩 장치 제거(선택 사항) 인공성대를 장착 튜브 안으로 밀어 넣었으면 폴딩 장치를 풀고 장착 튜브에서...
  • Page 72 • 유산균이 함유된 요구르트나 버터 우유 등을 매일 섭취하면 칸디다의 과도한 증식을 억제하는 데 유용한 것으로 알려져 있습니다. Provox Vega 세정 방법에 대한 자세한 내용은 각 부속품의 사용 안내를 참조하십시오. 4. 추가 정보 4.1 MRI, X선 및 방사선 요법과의 호환성...

  • Page 73: 繁體中文

    人工發聲瓣並非永久性植入物，需要定期更換。我們提供不同直徑與 多種長度的人 工發聲 瓣（圖 1） 。裝 置由醫用級矽膠和氟 塑 膠 製 成。 Provox Vega 套裝 Provox Vega 套裝包含下列項目 ： 1 個 Provox Vega 人工發聲瓣 （已於一次性 Insertion System 中預先組 • 裝） ； 滅菌式 （圖 2） 1 個相應人工發聲瓣尺寸的 Provox Brush ； 非滅菌式 •...
  • Page 74 前，應將患者的任何腸臟疾病病史列入考量。 準備穿刺口 （選擇性） 可能須擴大穿刺口，以備插入人工發聲瓣。此方法通常為非必要之步驟， 但可協助插入患者容易塌陷之有角度或緊繃的穿刺口。 2.3 插入 、 順行性更換手術 以下提供四種可用於透過 Provox Insertion System 插入 Provox Vega 人工發聲瓣的方式。插入方式須透過醫生審慎選擇。 2.3.1 系統插入 ： 會用到整個插入系統 。 2.3.2 置入管插入 ： 插入前須移除摺疊工具 。 2.3.3 過度超出插入 ： 整個人工發聲瓣會在食道內展開 ， 並回縮至預定位置 。 2.3.4 膠囊插入 ： 插入前 ， 會將人工發聲瓣置入 Provox Capsule 。...
  • Page 75 連接。使用無鋸齒止血鉗夾住氣管固定邊，並拉動/轉動人工發聲瓣使 其卡至定位。 5. 完成手術 完成插入後，請依照以下第 2.5 節之說明完成手術 2.3.4 方式 4：膠囊插入 Provox Insertion System 的摺疊工具，可用於將標準 Provox Vega 人工 發聲瓣的食道固定邊摺入 Provox Capsule*。此手術當中不會用到置入管。 備註：此手術僅說明將 Provox Vega 置入 Provox Capsule 中的程序。有關 插入氣管食道穿刺口的資訊，請參閱 Provox Capsule 隨附的 《使用說明》 。 1. 將人工發聲瓣插入 Provox Capsule 使用兩指同時擠壓摺疊工具，並將膠囊置於摺疊工具的開口 （圖 13） 。...
  • Page 76 部分飲食方式 （例如每日攝取含有乳酸桿菌的優格或乳酪） 被認為可有效 • 防止念珠菌屬過度增生 。 有關如何清潔 Provox Vega 的詳細資訊，請參閱各配件的說明。 4.其他資訊 4.1 與核磁共振成像 、 X 光與放射治療的相容性 Provox Vega 人工發聲瓣經測試發現可相容於核磁共振成像 （經最高 3 特 士拉單位測試） 、 X 光和放射治療 （經最高 70 戈雷單位測試） 。 人工發聲瓣 在檢驗/治療階段期間可留置於氣管食道穿刺口內。請注意， 不透射線閥座 會顯示於 X 光之下。 4.2 裝置使用壽命 裝置的使用壽命因不同的個體生物環境而異 ， 因此無法預測本裝置在經過較...
  • Page 77 ‫2.3 תחזוקת התותב‬ ‫ שלו/ה. ניקוי התותב לפחות פעמיים‬Provox Vega-‫הורה למטופל מתי ואיך לנקות את תותב ה‬ .‫ביום יכול לעזור להאריך את חיי המכשיר‬ ‫ מקוריים שמיועדים‬Provox ‫זהירות: בעת ניקוי התותב יש להשתמש אך ורק באביזרי‬ .Provox Vega ‫לשימוש עם מערכת‬...
  • Page 78 .‫* לא זמין בכל המדינות‬ Provox Insertion System ‫4.2 הרכבה וטעינה מחדש של‬ ,‫ לתוך החתך בין קנה הנשימה לוושט לא הצליח‬Provox Vega ‫אם ניסיון ההכנסה הראשון של‬ .Provox Insertion System ‫ניתן לטעון מחדש את תותב הדיבור לתוך‬ ‫מיקום תותב הדיבור‬...
  • Page 79 ‫5. השלם את ההליך‬ .2.5 ‫לאחר ההכנסה, השלם את ההליך כמתואר מטה בסעיף‬ ‫3.3.2 שיטה 3: הכנסת יתר‬ ‫ מבוצעת לפעמים על מנת לוודא התפתחות מלאה‬Provox Vega ‫הכנסת יתר של תותב הדיבור‬ .‫של אוגן הוושט בחתכים קשים בין הוושט וקנה הנשימה‬...
  • Page 80 .‫כשהתותב נותר במקומו‬ ‫ היא מכשיר סטרילי לשימוש יחיד המיועד להחלפה אנטרוגרדית‬Provox Insertion System ‫. הליך החלפה זה מבוצע על ידי רופא או איש מקצוע מוסמך‬Provox Vega ‫של תותב הדיבור‬ .‫בהתאם להנחיות מקומיות או לאומיות‬ .‫ לא מיועדת לשימוש להכנסת תותב הדיבור לתוך חתך טרי‬Provox Insertion System ‫2.1 תיאור...
  • Page 81 ‫3.4 التوافق مع الدواء المضاد للفطريات‬ ‫ الصوتية االصطناعية ومكوناتها عند استخدام‬Provox Vega ‫أظهرت االختبا ر ات املعملية تأث ري ً ا سلب ي ً ا بسي ط ً ا عىل تشغيل أعضاء‬ .‫األدوية املضادة للفطريات التالية: نستاتني وفلوكونازول وميكونازول‬...
  • Page 82 .‫*. يف هذا اإلج ر اء ال يتم استخدام أنبوب التحميل‬Provox Capsule ‫ القياسية يف كبسولة‬Vega ‫. لالطالع عىل معلومات بشأن‬Provox Capsule ‫ يف كبسولة‬Provox Vega ‫مالحظة: هذا اإلج ر اء يصف فقط عملية تحميل جهاز‬ .Provox Capsule ‫اإلدخال يف الفغرة الرغامية، الرجاء مطالعة تعليامت االستخدام املرفقة بكبسوالت‬...
  • Page 83 2.5 ‫بعد اإلدخال قم بتنفيذ الخطوات النهائية لإلج ر اء عىل النحو املبني أدناه يف القسم‬ ‫3.3.2 األسلوب رقم 3: اإلدخال بأسلوب اإلفراط‬ ‫ بني حني وآخر لضامن حدوث التقدم الكامل لشفة املرئ‬Provox Vega ‫يتم تنفيذ أسلوب اإلف ر اط مع األعضاء الصوتية االصطناعية‬ .‫يف الفغ ر ات الرغامية الصعبة‬...
  • Page 84 ‫ عىل صامم أحادي االتجاه يحافظ عىل فتح الفغرة الرغامية للتمكن من الكالم، يف حني يقلل من خطر دخول السوائل‬Provox Vega ‫يحتوي نظام‬ ‫ الصوتية االصطناعية ليست عض و ً ا مزرو ع ً ا بشكل دائم، وال بد من استبدالها بشكل دوري. يتوفر‬Provox Vega ‫والطعام إىل الرغامي. إن أعضاء‬...

  • Page 85: Azərbaycan Di̇li̇

    üçün heç bir bəlli əks göstərişlər yoxdur. 1.4 XƏBƏRDARLIQLAR • TE dəlikdən Provox Vega səs protezinin çıxması və ya ekstruziyası və sonradan udulması nəticəsində aspirasiya və ya toxumanın zədələnməsi baş verə bilər. Tənəffüs yolunda kənar cismin olması kəskin tənəffüs çətinliyi və/və ya tənəffüsün tutulması...
  • Page 86 2.3 Yerləşdirilmə, Vaxtında yönəldilmiş dəyişdirilmə proseduru Provox Insertion System ilə Provox Vega səs protezinin yerləşdirilməsi üçün dörd üsuldan istifadə edilə bilər. Üsulun seçimi müalicə həkiminin mülahizəsinə bağlıdır. 2.3.1 Sistem Yerləşdirilməsi: Bütün yerləşdirilmə sistemi istifadə olunur.
  • Page 87 Yerləşdirmədən sonra, proseduru aşağıda bölmə 2.5-də təsvir olunmuş qaydada yekunlaşdırın. 2.3.3 Üsul 3: Aşırı itələməklə yerləşdirilmə Provox Vega səs protezinin aşırı itələnməsi bəzən çətin TE dəliklərdə esofagial flansın tam inkişafını təmin etmək üçün həyata keçirilir. Qatlama Alətini çıxarın (istəyə bağlı) Protezin Yükləmə...
  • Page 88 Nitq Təlimi Sessiyaları tövsiyə olunur. 3.2 Protezə baxım Xəstəyə özünün Provox Vega səs protezini nə vaxt və necə təmizləmək barədə təlimat verin. Protezin gündə ən azı iki dəfə təmizlənməsi cihazın ömrünü uzatmağa kömək edə bilər.

  • Page 89: Հայերեն

    համար: Պրոթեզի մաքրումը իրականացվում է հիվանդի կողմից՝ տեղադրված վիճակում: Provox Insertion System -ը (տեղադրման համակարգը)՝ մեկանգամյա օգտագործման, ստերիլ սարք է, որը նախատեսված է Provox Vega Voice Prosthesis ձայնային պրոթեզի անտերոգրադ փոխարինման համար: Այդ գործողությունը իրականացվում է բժշկի կամ որակավորված բժշկական մասնագետի կողմից՝ տեղական և պետական...
  • Page 90 2.1 Ձայնային պրոթեզի չափսի ընտրություն Փոխարինվող պրեթեզի առանցքի տրամաչափի և երկարության ընտրություն Համողվեք, որ ընրրել եք առանցքի ճիշտ տրամաչափ և երկարություն ունեցող Provox Vega ձայնային պրոթեզ: Առկա են մի քանի չափսերի Provox Vega պրոթեզներ՝ առանցքի տարբեր տրամաչափերով և տարբեր երկարությամբ: • Առանցքի տրամաչափի ընտրություն...
  • Page 91 է ստորև՝ 2.5 բաժնում: 2.3.3 Մեթոդ 3: Հետադարձ տեղադրում Բարդ տրախեոէզոֆագիալ բացվածքում պրոթեզի՝ կերակրափողին հարող եզրի բացումը ապահովելու համար, որոշ դեպքերում կատարվում է Provox Vega ձայնային պրոտեզի հետադարձ տեղադրում: Հեռացրեք փեղկավոր գործիքը (անհրաժեշտության դեպքում) Պրոթեզն ներբեռնման խողովակ հրելուց հետո, հեռացրեք փեղկավոր գործիքը՝...
  • Page 92 է ստորև՝ 2.5 բաժնում: 2.3.4 Մեթոդ 4: Պատիճի տեղադրում Provox Insertion System տեղադրման համակարգի փեղկավոր գործիքը օգտագործվում է Provox Vega ստանդարտ պրոթեզի՝ կերակրափողին հարող եզրը Provox Capsule* պատիճի մեջ ծալելու համար: Այս գործողության մեջ ներբեռնման խողովակը չի օգտագործվում: Ծանոթագրություն. Գործողության նկարագրության մեջ տրված է միայն Provox Vega -ի...
  • Page 93 ունակությունները զարգացնող դասընթացներ, խորհուրդներ տալ խոսքը ավելի հստակ ու հասկանալի դարձնելու համար: 3.2 Պրոթեզի սպասարկումը Հիվանդին բացատրեք, թե ինչպես և երբ պետք է մաքրել Provox Vega ձայնային պրոթեզը: Օրական առնվազն երկու անգամ մաքրելը կերկարացնի պրոթեզի օգտագործման ժամկետը: ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄ Provox Vega պրոթեզը մաքրելու համար օգտագործեք միայն...

  • Page 94: Bahasa Indonesia

    Perangkat ini terbuat dari karet silikon kelas medis dan fluoroplastik. Paket Provox Vega Paket Provox Vega berisi item berikut: • 1 Prostesis suara Provox Vega yang sudah dirakit dalam Insertion System steril sekali pakai (Gb. 2) • 1 Provox Brush yang berukuran sesuai prostesis suara, non-steril •...
  • Page 95 2.3 Penyisipan, prosedur penggantian Anterograd Empat metode bisa digunakan untuk menyisipkan prostesis suara Provox Vega dengan Provox Insertion System. Pilihan metodenya tergantung pada diskresi tenaga klinis. 2.3.1 Penyisipan Sistem: Sistem penyisipan seluruhnya digunakan.
  • Page 96 2.3.4 Metode 4: Penyisipan Capsule Alat Pelipat di Provox Insertion System bisa digunakan untuk melipat flensa esofagus di prostesis suara Provox Vega standar ke dalam Provox Capsule*. Pada prosedur ini, Tuba Pemuat tidak digunakan. Catatan: Prosedur ini hanya menjelaskan proses pemuatan Provox Vega ke dalam Provox Capsule.
  • Page 97 • Setelah pemasangan prostesis, bercak darah mungkin ditemukan di dahak. Ini mungkin berasal dari jaringan granulasi di tepi lubang TE. • Provox Vega Plug bisa digunakan sementara untuk menghentikan kebocoran di prostesis suara. • Sesi Latihan Bicara dengan tenaga klinis terlatih disarankan untuk memperoleh suara yang optimal, lancar berbicara, dan inteligibilitas yang optimal.

  • Page 98: Íslenska

    Provox Vega er einstefnuventill sem heldur opinu á milli barka og vélinda opnu fyrir tal (TE-opinu) og dregur úr hættunni á að vökvi og fæða berist inn í barkann. Provox Vega talventillinn er ekki varanleg ígræðsla og þarfnast því reglubundinnar út skiptingar.
  • Page 99 2.1 Val á stærð talventilsins Velja þarf nýjan ventil með rétt þvermál leggs og í réttri lengd Tryggið að notaður sé Provox Vega talventill með rétt þvermál leggs og í réttri lengd. Provox Vega er fáanlegur með mismunandi þvermál leggs og í nokkrum lengdum.

  • Page 100: Samsetning Og Endurhleðsla Á Provox Insertion System

    í hefðbundnum Provox Vega talventli í Provox Capsule hylki*. Í þessari aðferð er hleðsluslangan ekki notuð. Athugið: Þessi aðferð lýsir eingöngu ferlinu við að hlaða Provox Vega inn í Provox Capsule hylkið. Nánari upplýsingar um ísetningu í TE-opið er að finna í notkunarleiðbeiningum sem fylgja Provox Capsule hylkjunum.

  • Page 101: Frekari Upplýsingar

    • Hugsanlegt er að vottur af blóði sé til staðar í hráka eftir skipti á ventli. Það getur komið frá holdgunarvef á brúnum TE-opsins. • Provox Vega Plug má nota til að stöðva tímabundið leka í gegnum talventilinn. • Mælt er með talþjálfun hjá þjálfuðum heilbrigðisstarfsmanni til að ná fram ákjósanlegu raddhljóði, reiprennandi tali og ákjósanlegum skiljanleika.

  • Page 102: ინგლისური

    ზოგადი Provox Vega არის ცალმხრივი სარქველი (პროთეზი), რომელიც უზრუნველყოფს TE-პუნქციის ღიაობას სამეტყველოდ, ამავდროულად ამცირებს ტრაქეაში სითხისა და საკვების შეღწევის რისკს. Provox Vega-ს ხმის პროთეზი დროებითი იმპლანტია და საჭიროებს პერიოდულად შეცვლას. პროთეზი წარმოდგენილია (სურ. 1) სხვადასხვა დიამეტრითა და რამდენიმე სიგრძით. მოწყობილობა...
  • Page 103 დამუშავებისას, რათა შეამციროთ დაინფიცირების რისკი. 2. მოხმარების ინსტრუქციები 2.1 აირჩიეთ ხმის პროთეზის ზომა შესაცვლელი პროთეზის სათანადო დიამეტრისა და სიგრძის შტიფტის არჩევა აუცილებლად გამოიყენეთ სათანადო დიამეტრისა და სიგრძის Provox Vega-ს ხმის პროთეზი. Provox Vega ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ზომის დიამეტრისა და სიგრძის შტიფტით. • შტიფტის დიამეტრის არჩევა...
  • Page 104 დაასრულეთ პროცედურა ჩასმის შემდეგ, დაასრულეთ პროცედურა ისე, როგორც ეს აღწერილია თავში 2.5 2.3.3 მეთოდი 3: განმეორებითი შეყვანა ზოგჯერ Provox Vega-ს ხმის პროთეზის განმეორებითი შეყვანა შეიძლება შესრულდეს ეზოფაგეალური ფლანგის სხვადასხვა TE პუნქციებში სრული განვითარების უზრუნველსაყოფად. მოხსენით დამჭერი ხელსაწყო (არჩევითი) პროთეზის ჩატვირთვის მილში შეყვანის შემდეგ, მოხსენით დამჭერი...
  • Page 105 სტანდარტული Provox Vega-ს ხმის პროთეზის ეზოფაგეალური ფლანგის დამჭერად Provox Capsule*-ში. ამ პროცედურის დროს არ გამოიყენება ჩატვირთვის მილი. შენიშვნა: ეს პროცედურა აღწერს მხოლოდ Provox Vega-ს ჩატვირთვის პროცესს Provox Capsule-ში. TE-პუნქციაში შეყვანის შესახებ ინფორმაციისათვის გთხოვთ იხილოთ Provox Capsules-ის გამოყენების ინსტრუქციები. ჩასვით პროთეზი Provox Capsule-ში...
  • Page 106 სესიების გავლა კვალიფიციურ ექიმთან. 3.2 პროთეზის მოვლა ასწავლეთ პაციენტს როდის და როგორ უნდა გაწმინდოს მისი Provox Vega-ს ხმის პროთეზი. პროთეზის დღეში სულ მცირე ორჯერ გაწმენდა,გაახანგრძლივებს მისი ექსპლუატაციის დროს. გაფრთხილება: პროთეზის გაწმენდის დროს, გამოიყენეთ Provox-ის მხოლოდ ორიგინალი აქსესუარები, რომლებიც განკუთვნილია Provox Vega-თვის.

  • Page 107: Română

    Provox Vega este o supapă unidirecțională (proteză) care menține deschisă o puncție traheoesofagiană (TE) pentru a permite vorbirea și reduce în același timp riscul de pătrundere a lichidelor și alimentelor în trahee. Proteza vocală Provox Vega nu este un implant permanent și necesită înlocuire periodică. Proteza (Fig. 1) este disponibilă în diverse diametre și mai multe lungimi.

  • Page 108: Instrucțiuni De Utilizare

    2.3 Inserția, procedura de înlocuire anterogradă Există patru metode care pot fi utilizate pentru a introduce o proteză vocală Provox Vega cu ajutorul dispozitivului Provox Insertion System. Alegerea metodei se realizează...
  • Page 109 2.3.4 Metoda 4: Inserția cu ajutorul capsulei Instrumentul de pliere al dispozitivului Provox Insertion System poate fi utilizat pentru a plia flanșa esofagiană a unei proteze vocale Provox Vega standard într-o capsulă Provox Capsule*. Tubul de încărcare nu este utilizat în cadrul acestei proceduri.

  • Page 110: Informații Generale

    2.4 Asamblarea și reîncărcarea dispozitivului Provox Insertion System Dacă prima încercare de inserție a dispozitivului Provox Vega în puncția TE nu a reușit, proteza vocală poate fi încărcată din nou în dispozitivul Provox Insertion System. Poziționarea protezei vocale Montați proteza vocală cu latura traheală în jos peste tija vocală.

  • Page 111: Informații Suplimentare

    4.1 Compatibilitatea cu rezonanța magnetică, radiografia și radioterapia Protezele vocale Provox Vega au fost testate și găsite a fi compatibile cu imagistica prin rezonanță magnetică (testate până la 3 Tesla), cu radiografia și radioterapia (testate până la 70 Gy). Proteza poate fi menținută în interiorul puncției TE în timpul sesiunii de examinare/terapie.
  • Page 112 2.1 Voľba veľkosti hlasovej protézy Voľba správneho priemeru a správnej dĺžky drieku náhradnej protézy Dbajte na to, aby ste použili hlasovú protézu Provox Vega so správnym priemerom a správnou dĺžkou drieku. Hlasová protéza Provox Vega sa dodáva s rôznymi priemermi a viacerými dĺžkami drieku.
  • Page 113 Po zavedení dokončite postup podľa popisu v časti 2.5. 2.3.3 Metóda č. 3: Zavedenie s presahom Zavedenie hlasovej protézy Provox Vega s presahom sa príležitostne vykonáva s cieľom zaručiť úplné rozloženie pažerákovej manžety v prípade zložitých TE punkcií. Odstránenie skladacieho nástroja (voliteľné) Po zatlačení...

  • Page 114: Zostavenie A Opätovné Naplnenie Zavádzacieho Systému Provox Insertion System

    * Nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. 2.4 Zostavenie a opätovné naplnenie zavádzacieho systému Provox Insertion System Ak bol prvý pokus zaviesť hlasovú protézu Provox Vega do TE punkcie neúspešný, možno ju znova zasunúť do zavádzacieho systému Provox Insertion System. Umiestnenie hlasovej protézy Hlasovú...

  • Page 115: Ďalšie Informácie

    3.2 Údržba protézy Pacienta poučte, ako a kedy má čistiť svoju hlasovú protézu Provox Vega. Čistenie protézy aspoň dvakrát denne môže pomôcť predĺžiť jej životnosť. UPOZORNENIE: Používajte len originálne príslušenstvo Provox, ktoré je určené na čistenie protézy Provox Vega. • Čistenie protézy kefkou Provox Brush dvakrát denne pomáha odstraňovať z protézy hlien a zvyšky potravy.
  • Page 116 Atos Medical AB Kraftgatan 8, P.O. Box 183, SE-242 22 Hörby, Sweden Tel: +46 (0)415 198 00 • Fax: +46 (0)415 198 98 www.atosmedical.com • info@atosmedical.com © Atos Medical AB, Sweden.

Table des Matières