Informacje Ogólne; Informacje Dodatkowe; Okres Eksploatacji - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

Odcięcie paska zabezpieczającego
3. Po upewnieniu się, że proteza została prawidłowo umieszczona, odciąć pasek
zabezpieczający równo z kołnierzem tchawiczym (rys. 19). Proteza głosowa
Provox Vega jest teraz gotowa do użytku.
3. Ważne informacje dla pacjenta
3.1 Informacje ogólne
Należy upewnić się, że pacjent rozumie konieczność skontaktowania się z lekarzem
w przypadku gdy:
• występuje przeciek przez protezę lub wokół protezy (kaszel i/lub zmiana koloru śluzu);
• mówienie staje się trudniejsze (konieczny większy wysiłek i/lub głos bardziej
wytężony);
• występują jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zmiany tkanki w miejscu
przetoki lub stomy (ból, zaczerwienienie, uczucie gorąca, obrzęk, ślady krwi na
szczoteczce po czyszczeniu protezy).
Należy także poinformować pacjenta, że:
• Po wymianie protezy mogą pojawić się ślady krwi w plwocinie. Mogą one pochodzić
z tkanki ziarninowej na obrzeżu przetoki tchawiczo-przełykowej.
• Do tymczasowego zatkania przecieku przez protezę można użyć zatyczki Provox
Vega Plug.
• W celu uzyskania optymalnego brzmienia głosu, płynnej mowy i optymalnej
zrozumiałości niezbędna jest rehabilitacja logopedyczna.
3.2 Konserwacja protezy
Należy poinstruować pacjenta, jak i kiedy należy czyścić protezę głosową Provox Vega.
Czyszczenie protezy co najmniej dwa razy dziennie może przedłużyć jej żywotność.
UWAGA: Do czyszczenia protezy należy stosować wyłącznie oryginalne akcesoria
Provox, przeznaczone do stosowania z protezą głosową Provox Vega.
• Czyszczenie protezy dwa razy dziennie za pomocą szczoteczki Provox Brush
pomoże usunąć z protezy śluz i resztki jedzenia.
• Przepłukiwanie protezy za pomocą gruszki Provox Flush także pomaga usunąć
resztki i śluz z protezy, co przyczynia się do przedłużenia żywotności protezy.
Uwaga: Gruszka Provox Flush jest przeznaczona do użytku wyłącznie przez pacjentów,
którzy według oceny lekarza są w stanie stosować się samodzielnie do instrukcji.
• Uważa się, że pewne zasady żywienia, takie jak codzienna porcja jogurtu lub
maślanki zawierających bakterie mlekowe, zapobiegają nadmiernemu namnażaniu
się grzybów z rodzaju Candida.
Szczegółowe informacje dotyczące sposobu czyszczenia produktu Provox Vega
można znaleźć w instrukcjach poszczególnych akcesoriów.

4. Informacje dodatkowe

4.1 Zgodność z badaniami obrazowymi metodą RM
i RTG oraz radioterapią
Protezy głosowe Provox Vega zostały przetestowane pod kątem możliwości
wykonywania u pacjentów z protezami badań rezonansem magnetycznym (o indukcji
do 3 T), promieniowaniem rentgenowskim oraz radioterapii (zbadano dawki do 70 Gy).
Protezę można pozostawić w przetoce tchawiczo-przełykowej podczas badania lub
naświetlania. Należy zauważyć, że nieprzepuszczający promieniowania rtg pierścień
utrzymujący zastawkę jest widoczny w obrazie rentgenowskim.

4.2 Okres eksploatacji

Żywotność urządzenia różni się w zależności od indywidualnych warunków biologicznych
i nie da się przewidzieć, jak długo urządzenie będzie prawidłowo działało. Na materiał,
z którego wykonano urządzenie, będą oddziaływać przykładowo bakterie i grzyby, co
ostatecznie spowoduje pogorszenie jego właściwości.
Badania laboratoryjne symulujące użycie urządzenia przez okres 12 miesięcy wykazują,
że przy braku obecności bakterii i drożdżaków urządzenie zachowa w tym czasie
swoją funkcjonalność. Żywotność urządzenia ponad 12 miesięcy nie była testowana
laboratoryjnie. Decyzja o korzystaniu z protezy przez czas dłuższy niż ten limit zależy
wyłącznie od lekarza.
4.3 Zgodność z lekami przeciwgrzybiczymi
W badaniach laboratoryjnych wykazano jedynie niewielki negatywny wpływ na
działanie protez głosowych Provox Vega i jej elementów w przypadku następujących
leków przeciwgrzybiczych: nystatyna, flukonazol, mikonazol.
46