Entretien De La Prothèse; Informations Supplémentaires; Compatibilité Avec Un Examen Irm, La Radiographie Et La Radiothérapie; Durée De Vie Du Dispositif - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

3.2 Entretien de la prothèse
Expliquez au patient quand et comment nettoyer sa prothèse phonatoire Provox Vega.
Le fait de nettoyer la prothèse au moins deux fois par jour peut prolonger la durée de
vie de la prothèse.
MISE EN GARDE : utilisez uniquement des accessoires Provox d'origine, prévus
pour être utilisés avec la prothèse Provox Vega lors de son nettoyage.
• Le brossage de la prothèse deux fois par jour à l'aide de la brosse Provox Brush
permet de retirer le mucus et les restes de nourriture de la prothèse.
• Le rinçage de la prothèse à l'aide de la poire de rinçage Provox Flush contribue
également à nettoyer les débris et le mucus de la prothèse, ce qui permet d'augmenter
la durée de vie du dispositif.
Remarque : la poire de rinçage Provox Flush est uniquement destinée à une
utilisation par des patients ayant fait preuve de leur capacité à comprendre et à suivre
fidèlement le mode d'emploi sans la supervision du praticien prescripteur.
• Certaines mesures diététiques, telles que la prise de yaourt ou de babeurre contenant
des lactobacilles, sont considérées comme contribuant à la lutte contre une croissance
excessive du candida.
Pour des informations détaillées sur le nettoyage de la prothèse Provox Vega, consultez
le mode d'emploi de chaque accessoire.
4. Informations supplémentaires
4.1 Compatibilité avec un examen IRM, la radiographie
et la radiothérapie
Les prothèses phonatoires Provox Vega ont été testées et jugées compatibles avec
l'imagerie par résonance magnétique (testées jusqu'à 3 tesla), la radiographie et la
radiothérapie (testées jusqu'à 70 Gy). Les prothèses peuvent rester dans la ponction
trachéo-œsophagienne pendant l'examen/la séance de thérapie. Notez que le siège
radio-opaque de la valve est visible sur les radiographies.
4.2 Durée de vie du dispositif
La durée de vie varie selon les données biologiques individuelles et il n'est pas possible
de prédire l'intégrité du dispositif sur une longue période. Les matériaux du dispositif
peuvent être affectés notamment par des bactéries ou des levures, ce qui peut finalement
détériorer l'intégrité structurelle du dispositif.
Les tests en laboratoire d'utilisation simulée pendant une période de test de 12 mois
montrent qu'en l'absence de bactéries et de levures, l'intégrité structurelle du dispositif
est maintenue pendant cette période. L'utilisation du dispositif n'a pas été simulée
au-delà de 12 mois. Une utilisation au-delà de cette limite engage la responsabilité
exclusive du prescripteur.
4.3 Compatibilité avec des médications antifongiques
Les tests conduits en laboratoire ne mettent en évidence qu'une influence négative
mineure sur le fonctionnement de la prothèse phonatoire Provox Vega et de ses
composants, suite à l'utilisation des médications antifongiques suivantes : nystatine,
fluconazole, miconazole.
Provox® Vega™
1. Información descriptiva

1.1 Uso previsto

La prótesis de voz Provox Vega es una prótesis de voz permanente estéril de un solo
uso indicada para la rehabilitación de la voz después de la extirpación quirúrgica de la
laringe (laringectomía). La limpieza de la prótesis de voz la realiza el paciente mientras
esta permanece colocada.
El Provox Insertion System es un dispositivo de un solo uso estéril indicado para la
sustitución anterógrada de la prótesis de voz Provox Vega. Este procedimiento de
sustitución lo lleva a cabo un médico o profesional médico capacitado, de acuerdo
a las normas nacionales o locales.
El Provox Insertion System no está indicado para utilizarse en la inserción de una
prótesis de voz en una punción reciente.
ESPAÑOL
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