Información General; Información Adicional; Vida Útil Del Dispositivo - Atos Medical PROVOX Vega Mode D'emploi

Cortar la banda de seguridad
3. Después de asegurarse de que la prótesis de voz está colocada correctamente,
corte la banda de seguridad para que esté a ras con la pestaña traqueal (fig. 19).
La prótesis de voz Provox Vega ya está lista para su uso.
3. Información importante del paciente
3.1 Información general
Asegurarse de que el paciente entiende que debe ponerse en contacto con su médico si:
• Existe una fuga a través o alrededor de la prótesis (tos y/o cambio de color de la
mucosidad).
• Hablar se vuelve difícil (hay que hacer más esfuerzo y/o la voz suena más forzada).
• Hay signos de inflamación o el tejido cambia en la zona de punción o la región del
estoma (dolor, rojez, calor, hinchazón, restos de sangre en el cepillo tras cepillarse).
Además, informar al paciente de que:
• Después de una sustitución de prótesis pueden encontrarse restos de sangre en
los esputos. Esto puede proceder del tejido granular de los bordes de la punción
traqueoesofágica.
• El Provox Vega Plug puede utilizarse para detener temporalmente la fuga a través de
la prótesis de voz.
• Se aconseja asistir a sesiones de formación para el habla con un médico para obtener
una inteligibilidad óptima, fluidez del habla y sonido de voz óptimo.
3.2 Mantenimiento de la prótesis
Instruya al paciente sobre cuándo y cómo debe limpiar su prótesis de voz Provox Vega.
Limpiar la prótesis al menos dos veces al día puede prolongar la vida útil del dispositivo.
AVISO: Utilice únicamente accesorios Provox originales indicados para su uso
con Provox Vega a la hora de limpiar la prótesis.
• Cepillar la prótesis con el Provox Brush (cepillo) dos veces al día ayudará a eliminar
la mucosidad y los restos de comida de la prótesis.
• Purgar la prótesis con el Provox Flush (irrigador) también ayuda a limpiar los residuos
y la mucosidad de la prótesis, lo que puede aumentar la vida útil del dispositivo.
Nota: El Provox Flush (irrigador) está indicado para utilizarse únicamente por
pacientes que, evaluados por el médico que les prescribe el dispositivo, han demostrado
la capacidad para comprender y seguir de forma continuada las instrucciones de uso sin
la supervisión del médico.
• Algunas medidas dietéticas, como la ingesta diaria de yogur, mantequilla o leche
que contengan lactobacilos, se consideran útiles contra el crecimiento excesivo de
hongos.
Para obtener información detallada sobre cómo limpiar la prótesis Provox Vega, consulte
las instrucciones de cada accesorio.
4. Información adicional
4.1 Compatibilidad con IRM, rayos X y radioterapia
Las prótesis de voz Provox Vega han sido probadas y se ha determinado que son
compatibles con la imagen por resonancia magnética (probadas hasta 3 teslas), rayos X
y terapia de radiación (hasta 70 Gy). La prótesis puede dejarse dentro de la punción TE
durante la sesión de exploración/terapia. Tenga en cuenta que el asiento de la válvula
radiopaca es visible mediante rayos X.
4.2 Vida útil del dispositivo
En función de las circunstancias biológicas individuales, la vida útil del dispositivo
varía y no resulta posible predecir la integridad del mismo a largo plazo. El material
del dispositivo resultará afectado, por ejemplo, por bacterias y hongos, y la integridad
estructural llegará un momento en que se deteriore.
Las pruebas de laboratorio de uso simulado durante un periodo de prueba de 12 meses
muestran que, en ausencia de bacterias y hongos, el dispositivo mantendrá su integridad
estructural durante ese periodo de tiempo. El dispositivo no se ha probado para su uso
más allá de los 12 meses. El uso más allá de estos límites queda bajo la responsabilidad
exclusiva del médico al cargo.
4.3 Compatibilidad con medicina antifúngica
Las pruebas de laboratorio solo muestran una reducida influencia negativa en la función
de la prótesis de voz Provox Vega y sus componentes cuando se utilizan los siguientes
antifúngicos: nistatina, fluconazol y miconazol.
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