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Eliminación
VivaSight 2 DLT es un dispositivo de un solo uso y se debe eliminar después de su uso. El cable
adaptador VivaSight 2 es un dispositivo para un solo paciente y se debe eliminar junto con su
tubo asignado después de su uso. El sistema VivaSight 2 DLT y el cable adaptador VivaSight
2 se consideran contaminados tras su uso y se deben desechar de acuerdo con las directrices
locales para la recogida de productos sanitarios infectados con componentes electrónicos.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El funcionamiento del VivaSight 2 DLT cumple con:
– EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
- EN 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
5.2. Especificaciones del sistema VivaSight 2 DLT y del cable adaptador
VivaSight 2 DLT y cable
adaptador
Alimentación
Condiciones ambientales
Temperatura ambiente
Humedad relativa ambiental
Presión atmosférica
ambiental
Recomendación de
almacenamiento
Anexo 1. Compatibilidad electromagnética
Al igual que otros equipos médicos eléctricos, el sistema requiere precauciones especiales
para asegurar la compatibilidad electromagnética con otros productos sanitarios eléctricos.
Para asegurar la compatibilidad electromagnética (CEM), el sistema se debe instalar y utilizar
de acuerdo con la información de CEM que se proporciona en este manual.
El sistema se ha diseñado y comprobado de conformidad con los requisitos incluidos en la
norma CEI 60601-1-2 para la CEM con otros dispositivos.
Indicaciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este sistema se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del sistema deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisión de RF CISPR 11
86
Especificaciones
VivaSight 2 DLT y el cable adaptador solo pueden recibir
alimentación eléctrica a través de las unidades de visua-
lización de Ambu compatibles. Consulte el apartado 2.2,
Compatibilidad del producto
Funcionamiento
10-35 °C (50-95 °F).
30-75 %
70-106 kPa
-
Conformidad
Grupo 1
Almacenamiento
10-35 °C (50-95 °F).
-
-
Almacenar en un lugar
fresco, seco y alejado
de la luz.
Orientación de entorno electromagnético
El sistema utiliza energía de radiofrecuencia única-
mente para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, las emisiones de radiofrecuencia son muy
bajas y no deberían causar ninguna interferencia
en los equipos electrónicos próximos.
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