Ambu VivaSight 2 DLT 35 Fr Mode D'emploi page 326

附录 1. 电磁兼容性
与其他电气医疗设备一样， 该系统需要特别的防护措施， 以确保与其他电气医疗器械的电磁兼容性。 为确保
电磁兼容性 (EMC)， 必须遵循本手册中提供的 EMC 信息安装和操作该系统。
该系统与其他器材的电磁兼容性是按照 IEC 60601-1-2 的要求进行设计与测试的。
该系统适合在下列指定的电磁环境中使用。 该系统的客户或用户应确保该系统能够在此类环境中使用。
排放测试
射频辐射 CISPR 11
射频辐射 CISPR 11
谐波辐射
IEC/EN 61000-3-2
电压波动 / 闪烁发射 IEC/
EN 61000-3-3
该系统适合在下列指定的电磁环境中使用。 该系统的客户或用户应确保该系统能够在此类环境中使用。
抗干扰测试
静电放电抗干扰
试验 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变脉冲
群试验
IEC 61000-4-4
浪涌试验
IEC 61000-4-5
电源输入线的电
压下降、 短时中断
和电压波动
IEC 61000-4-11
电源频率
(50/60 Hz) 磁场
IEC 61000-4-8
注意： U 是应用测试水平之前的交流电网电压。
T
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指南与制造商声明
合规性
1 组
A 类
不适用
符合
指南与制造商声明 – 电磁抗扰性
IEC 60601-1-2 测
试水平
+/- 8 kV – 接触放电
+/- 2, 4, 8, 15 kV –
空气放电
+/- 2 kV – 电源线路
+/- 1 kV – 输入/输
出线路
对于电源：
+/- 1 kV – 线到线
+/- 2 kV – 线到地
对于输入/输出：
+/- 1 kV – 线到线
+/- 2 kV – 线到地
电压下降：
， 0.5 和 1 个
0 % U
循环
T
， 25 个循环
70 % U
T
电压中断：
， 250 个循环
0 % U
T
30 A/m
电磁辐射
–
电磁环境指南
该系统仅将射频能量用于实现内部功能。 因此，
其射频辐射非常低， 不太可能对附近的电子设备造
成任何干扰。
该设备的辐射特性使其适合在工业区域和医院使用
（CISPR 11 A 类） 。 如果在居住环境 （一般要求符
合 CISPR 11 B 类标准） 中使用， 则该设备可能无法
为射频通信服务提供足够保护。 用户可能需要采
取抗扰措施， 比如重新调整系统位置或方向。
合规水平
+/- 8 kV – 接触放电
+/- 2, 4, 8, 15 kV – 空气
放电
+/- 2 kV – 电源线路
N/A
对于电源线路：
+/- 1 kV – 线到线
+/- 2 kV – 线到地
对于输入/输出：
N/A
电压下降：
， 0.5 和 1 个循环
0% U
， 25 个循环
T
70 % U
T
电压中断：
， 250 个循环
0 % U
T
30 A/m
电磁环境指南
如果地面覆盖了合成材料， 相对湿
度应不低于 30 %。
电网电源应具有适合典型商用或医
院环境使用的质量。
电网电源应具有适合典型商用或医
院环境使用的质量。
电网电源应具有适合典型商用或医
院环境使用的质量。
如果系统的使用需要在供电中断
时持续操作， 系统可以由内置可充
电电池供电。
电源频率磁场水平应适合典型商业
或医院环境中的典型位置的
特性。