Ambu VivaSight 2 DLT 35 Fr Mode D'emploi page 206

5. Technische productspecificaties
5.1. Toegepaste normen
De VivaSight 2 DLT-functie voldoet aan:
– EN 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties.
– EN 60601-2-18 Medische elektrische toestellen – Deel 2-18: Bijzondere vereisten voor de
basisveiligheid en essentiële prestaties van endoscopische instrumenten.
5.2. Specificaties van de VivaSight 2 DLT en de adapterkabel
VivaSight 2 DLT
en adapterkabel
Voeding
Omgevingsomstandigheden
Omgevingstemperatuur
Relatieve vochtigheid van de
omgeving
Atmosferische omgevingsdruk
Aanbeveling voor opslag
Bijlage 1. Elektromagnetische compatibiliteit
Zoals bij andere medische elektrische apparatuur zijn er ook voor dit systeem bijzondere voor-
zorgsmaatregelen nodig om de elektromagnetische compatibiliteit met andere medische elek-
trische toestellen te garanderen. Om de elektromagnetische compatibiliteit te garanderen,
moet het systeem overeenkomstig de in deze gebruiksaanwijzing verstrekte EMC-informatie
worden geïnstalleerd en bediend.
Het systeem is ontworpen en getest om te voldoen aan de vereisten van IEC 60601-1-2 voor
EMC met andere apparaten.
Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
Het systeem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van het systeem moet zich ervan verzekeren dat het sys-
Emissietest
RF-emissie CISPR 11
RF-emissie CISPR 11
Harmonische emissie
IEC/EN 61000-3-2
Spannings-
schommelingen/flik-
keremissies IEC/
EN 61000-3-3
206
Specificatie
VivaSight 2 DLT en adapterkabel kunnen alleen worden
aangedreven door compatibele Ambu-weergaveapparaten.
Zie paragraaf 2.2 Productcompatibiliteit.
Gebruik
10 - 35 °C (50 - 95 °F)
30 - 75 %
70 - 106 kPa
-
teem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Naleving Elektromagnetische omgeving – richtsnoer
Groep 1 Het systeem gebruikt voor de interne werking uitslui-
tend RF-stroom. De RF-emissies zijn derhalve zeer
laag en het is niet waarschijnlijk dat deze interferentie
zouden veroorzaken bij nabij geplaatste elektronische
apparatuur.
Klasse A Door de emissiekenmerken van deze apparatuur, is
deze geschikt voor gebruik in industriële en zieken-
Niet van toe-
huisomgevingen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in
passing
een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR 11
klasse B wordt vereist) biedt deze apparatuur moge-
Voldoet aan
lijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequen-
de norm
tie-communicatiediensten. De gebruiker moet
mogelijk extra maatregelen treffen, zoals het draaien
of verplaatsen van de apparatuur.
Opslag
10 - 25 °C (50 - 77 °F)
-
-
Bewaren op een droge,
koele en donkere plaats