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付録 1. 電磁気互換性
他の医療用電気機器と同様、 システムでは、 他の医療用電気機器との電磁気互換性を確保する
ために、 特別な注意が必要とされます。 電磁気互換性 （EMC） を確保するためには、 システム
は、 本取扱説明書に記載されているEMC情報に従って、 設置、 操作する必要があります。
システムは、 他の機器とのEMCに関するIEC 60601-1-2要件に準拠するように、 開発・試験されて
います。
システムは、 以下に記載されている電磁環境での使用を目的として開発されています。 シス
テムの顧客またはユーザーは、 そのような環境でシステムが使用されることを確認する必要
放射試験
RF放出CISPR 11
RF放出CISPR 11
高調波放出 IEC/EN
61000-3-2
電圧変動/フリッカー
放射
IEC/EN 61000-3-3
システムは、 以下に記載されている電磁環境での使用を目的として開発されています。
システムの顧客またはユーザーは、 そのような環境でシステムが使用されることを確認する
耐性試験
電磁放電(ESD)
IEC 61000-4-2
電気的高速トラ
ンジェント/バー
スト
IEC 61000-4-4
170
ガイダンスおよびメーカーの宣言 - 電磁放射
があります。
コンプライアンス
グループ1
クラスA
非該当
準拠
ガイダンスおよびメーカーの宣言 - 電磁環境耐性
必要があります。
IEC 60601-1-2
テストレベル
+/- 8 kV 接触
+/- 2, 4, 8, 15 kV
空中放電
+/- 2 kV 電源ラ
イン
+/- 1 kV 入力／
出力ライン
電磁環境ガイダンス
システムは、 内部機能のためにのみRFエネ
ルギーを使用します。 そのため、 RF放出は
非常に低く、 周囲の電子機器に干渉する可
能性はありません。
この装置の放出特性は、 産業エリアおよび
病院での使用に適しています （CISPR 11 ク
ラス A） 。 この装置を居住環境 （通
常、 CISPR 11 クラス Bが要求されます） で使
用したとき、 この装置は、 無線周波数通信
サービスに十分な保護を提供できないこと
があります。 ユーザーは、 装置の方向や位
置の再設定など、 移行措置を実施する必要
がある場合があります。
コンプライアン
スレベル
+/- 8 kV 接触
+/- 2, 4, 8,
15 kV 空中放電
+/- 2 kV 電源ラ
イン
N/A
電磁環境ガイダンス
フロアが合成素材で覆われて
いる場合、 相対湿度は最低で
も30 %とする必要があります。
電源品質は一般的な商用ある
いは病院環境のそれと同等に
すること。
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