Ambu VivaSight 2 DLT 35 Fr Mode D'emploi page 304

Bilaga 1. Elektromagnetisk kompatibilitet
För alla typer av elektrisk utrustning för medicinskt bruk krävs vissa försiktighetsåtgärder för att
säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet med andra enheter för detta ändamål. För att säker-
ställa elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) måste systemet installeras och användas i enlighet
med informationen om EMC i denna handbok.
Systemet har utformats och testats för att uppfylla kraven i SS-EN 60601-1-2 avseende elektro-
magnetisk kompatibilitet gentemot andra enheter.
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk strålning
Systemet är avsett att användas i elektromagnetisk miljö som specificeras nedan. Kunden
eller användaren av systemet ska säkerställa att det används i sådan miljö.
Strålningstest
RF Emission CISPR 11
RF Emission CISPR 11
Gränser för övertoner
enligt SS-EN 61000-3-2
Spänningsfluktuationer
och flimmer enligt
SS-EN 61000-3-3
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Systemet är avsett att användas i elektromagnetisk miljö som specificeras nedan. Kunden
eller användaren av systemet ska säkerställa att det används i sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
SS-EN 61000-4-2
Snabba transien-
ter/pulsskurar
SS-EN 61000-4-4
304
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass A
Ej relevant
Överensstämmer
SS-EN 60601-1-2,
testnivå
±8 kV kontakt
±2, 4, 8, 15 kV luft
±2 kV för strömför-
sörjningsledningar
±1 kV för in-/
utgångar
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Systemet använder endast radiofrek-
vent energi för interna funktioner. Det
innebär att dess radiofrekventa strål-
ning är mycket liten och sannolikt inte
stör någon närbelägen elektronisk
utrustning.
De elektromagnetiska egenskaperna
hos denna utrustning gör den lämpad
för användning i industrilokaler och på
sjukhus (CISPR 11 klass A). Om utrust-
ningen används i bostadsmiljö (vilket
normalt kräver CISPR 11 klass B) erbjud-
er den eventuellt inte tillräckligt med
skydd gentemot radiofrekventa kom-
munikationstjänster. Användaren kan
behöva vidta åtgärder som att till
exempel vrida eller flytta på utrust-
ningen.
Överensstämm-
elsenivå
±8 kV kontakt
±2, 4, 8, 15 kV luft
±2 kV strömförsörj-
ningsledningar
N/A
Riktlinjer för elektro-
magnetisk miljö
Om golven är täckta
med syntetiskt materi-
al ska den relativa luft-
fuktigheten vara minst
30 %.
Strömförsörjningens
kvalitet ska vara typisk
för kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.