Ambu VivaSight 2 DLT 35 Fr Mode D'emploi page 230

Utylizacja
Produkt VivaSight 2 DLT jest urządzeniem jednorazowego użytku i po użyciu należy go zuty-
lizować. Kabel adaptera VivaSight 2 jest przeznaczony tylko dla jednego pacjenta i po użyciu
należy go zutylizować razem z rurką. Po użyciu produkt VivaSight 2 DLT i kabel adaptera
VivaSight 2 jest uznawany za zanieczyszczony i musi zostać poddany utylizacji zgodnie z
obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycznych
zawierających podzespoły elektroniczne.
5. Specyfikacje techniczne produktu
5.1. Zastosowane normy
Działanie produktu VivaSight 2 DLT jest zgodne z normami:
– Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – część 1: Wymagania ogólne w
zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma EN 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
urządzeń endoskopowych.
5.2. Specyfikacja produktu VivaSight 2 DLT i kabla adaptera
Produkt VivaSight 2 DLT i kabel
adaptera
Zasilanie
Warunki otoczenia
Temperatura otoczenia
Wilgotność względna otoczenia
Ciśnienie atmosferyczne otoczenia
Zalecenie dot. przechowywania
Załącznik 1. Kompatybilność elektromagnetyczna
Tak jak inna aparatura elektromedyczna, system wymaga specjalnych środków ostrożności w
celu zapewnienia jego kompatybilności elektromagnetycznej z innymi urządzeniami elektro-
medycznymi. Aby zapewnić kompatybilność elektromagnetyczną (EMC), system należy instalo-
wać i obsługiwać zgodnie z informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej
zawartymi w tym podręczniku.
System został zaprojektowany i przetestowany pod kątem spełniania wymogów normy IEC
60601-1-2 dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej z innymi urządzeniami.
System jest przeznaczony do użycia w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub
użytkownik systemu powinien się upewnić, że system ten jest używany w takim środowisku.
Badanie emisyjności
Emisja pola elektromagne-
tycznego o częstotliwości
radiowej CISPR 11
230
Wytyczne i deklaracja producenta – pole elektromagnetyczne
Zgodność
Grupa 1
Specyfikacja
Produkt VivaSight 2 DLT i kabel adaptera mogą być
zasilane tylko ze zgodnych monitorów Ambu. Patrz
części od 2.2 Zgodność produktu.
Eksploatacja
10 - 35 °C (50 - 95 °F)
30 - 75 %
70 - 106 kPa
-
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
System korzysta z energii o częstotliwości radiowej
tylko do swych wewnętrznych funkcji. Dlatego też
emisje pola elektromagnetycznego o częstotliwości
radiowej są bardzo małe i nie mogą zakłócać pracy
pobliskiego sprzętu elektronicznego.
Przechowywanie
10 - 25 °C (50 - 77 °F)
-
-
Przechowywać w suchym,
chłodnym i ciemnym
miejscu