Ambu VivaSight 2 DLT 35 Fr Mode D'emploi page 60

Abschließende Schritte
1. Trennen Sie das Adapterkabel von der Ambu Visualisierungseinheit.
2. Drücken Sie den Einschaltknopf, um die Ambu Visualisierungseinheit auszuschalten.
3. Der VivaSight 2 DLT und das Stilett sind Einweg-Produkte. Das Adapterkabel ist zur
Anwendung an nur einem Patienten gedacht. Nicht einweichen, spülen, sterilisieren
oder wiederverwenden, da dies schädliche Rückstände hinterlassen oder eine
Fehlfunktion des Produkts verursachen kann. Der Aufbau und das verwendete Material
sind nicht für herkömmliche Reinigungs- und Sterilisationsverfahren geeignet. 15
Entsorgung
Der VivaSight 2 DLT ist ein Einweg-Produkt und muss nach dem Gebrauch entsorgt werden.
Das VivaSight 2 Adapterkabel dient der Anwendung bei nur einem Patienten und muss mit
dem entsprechenden Tubus nach dem Gebrauch entsorgt werden. Der VivaSight 2 DLT und
das VivaSight 2 Adapterkabel sind nach Gebrauch als kontaminiert zu betrachten und müssen
gemäß den vor Ort geltenden Bestimmungen für kontaminierte Medizinprodukte mit elektro-
nischen Komponenten entsorgt werden.
5. Technische Daten
5.1. Angewandte Normen
Die Funktionsweise des VivaSight 2 DLT entspricht:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten.
5.2. Spezifikationen des VivaSight 2 DLT und des Adapterkabels
Der VivaSight 2 DLT und
das Adapterkabel
Stromeingang
Umgebungsbedingungen
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
der Umgebung
Atmosphärischer
Umgebungsdruck
Lagerungsempfehlung
Anhang 1. Elektromagnetische Verträglichkeit
Wie auch bei anderen elektronischen Medizinprodukten, müssen auch für das System bestimm-
te Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden, um eine elektromagnetische Kompatibilität
(elektromagnetische Verträglichkeit) zu gewährleisten. Um die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) zu gewährleisten, muss das System in Übereinstimmung mit den in die-
sem Handbuch enthaltenen EMV-Informationen eingerichtet und betrieben werden.
Das System wurde für die Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 zur
EMV mit anderen Geräten entwickelt und getestet.
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Spezifikationen
Der VivaSight 2 DLT und das Adapterkabel können nur mit
kompatiblen Ambu Visualisierungseinheiten verwendet
werden. Siehe Abschnitt 2.2 Produktkompatibilität.
Betrieb
10–35 °C (50–95 °F)
30–75 %
70–106 kPa
–
14a
Lagerung
10–25 °C (50–77 °F)
–
–
An einem trockenen, küh-
len und dunklen Ort lagern.
14b