Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 9

10. Skub forsigtigt spidsen af 18 French Foley-katetret mod blærens posteriore, laterale væg modsat den
tilsigtede passage af trokarhylsteret (se fi gur 6). For eksempel vil blæren, hvis man skubber mod patientens
venstre side, gå fra en sfærisk til en sfæroid konfi guration. Dette fl ytter blæren væk fra bagsiden af symphysis
pubica (se fi gur 7A og 7B). Endvidere fl ytter det blærehalsen og urethra til venstre, idet trokarhylsteret
passerer i patientens højre side, som derved minimerer risikoen for perforation af blæren (se fi gur 8A og 8B).
11. Hold trokarhåndtaget med din dominante hånd. Før spidsen af det hvide trokarhylster, der er blevet
monteret på trokarskaftet (se trin 8 ovenfor), paraurethralsk gennem diaphragma urogenitale på niveau
med midt-urethra. Indledende indsættelse af anordningen kontrolleres med spidsen af pegefi ngeren på den
ikke dominante hånd, som anbringes i vagina under den anteriore vaginalvæg, umiddelbart lateralt for den
suburethrale incision. Den buede del af trokarskaftet skal hvile i fl aden af den ikke dominante hånd. (Se
fi gur 9.) Indfør trokarhylsteret gennem diaphragma urogenitale og ind i det retropubiske rum. Under den
indledende placering i det paraurethrale, dissekerede rum, skal trokarhylsterets spids vendes vandret, dvs. på
det frontale plan. Under passagen gennem diaphragma urogenitale, sænkes trokarhåndtaget for at sikre, at
spidsen på trokarhylsteret passerer lodret, mens den holdes i tæt kontakt med bagsiden af symphysis pubica.
Efter passagen gennem diaphragma urogenitale er modstanden mod passagen af trokarhylsteret signifi kant
reduceret, når det når det retropubiske rum.
12. På dette tidspunkt fl yttes den ikke-dominante hånd fra vagina til det suprapubiske udgangspunkt.
Trokarhylsterets spids føres gennem det retropubiske rum, idet det holdes så nær bagsiden af symphysis
pubica som muligt. Dette opnås ved at sænke trokarhåndtaget, hvorved trokarhylsterets spids trykkes mod
skambenets bagside.
13. Under passagen gennem det retropubiske rum skal trokarhylsterets spids rettes mod det afmærkede
abdominale udgangspunkt.
14. Flyt trokarhylsterets spids op mod de abdominale hududgangspunkter, idet der holdes nøje kontakt med
skambenet, indtil spidsen er ude gennem huden (se fi gur 10). Når trokarhylsterets spids udgår fra huden,
gribes der fat i den eksponerede trokarhylsterspids med en klemme. Udløs trokarhylsteret fra låsen til
trokarhylsteret på trokarhåndtaget ved at skubbe trokarhylsterstrukturen lateralt og af låsen til trokarhylsteret
og forsigtigt trække trokarskaftet ud af trokarhylsteret. Trokarhylsteret må IKKE TRÆKKES længere op.
15. Indgrebet gentages nu på den anden side af patienten, mens trin 9–14 gentages. BEMÆRK: FOR AT
MINIMERE RISIKOEN FOR BESKADIGELSE AF BLÆREN, ER DET VIGTIGT AT BLÆREN NU DISPLACERES TIL DEN
KONTRALATERALE SIDE VHA. MANØVRENE, DER ER BESKREVET I TRIN 10.
16. Når begge hvide trokarhylstre er passeret og før implantatet er trukket på plads, fj ernes 18 French Foley-
katetret og der udføres en cystoskopi (70 graders linse anbefales).
17. Når blærens integritet er bekræftet, trækkes trokarhylstrene forsigtigt opad for at anbringe implantatet løst
(dvs. uden stræk) under midt-urethra. Klip implantatet bilateralt tæt til forbindelsen til trokarhylstrene. Justér
implantatet således, at ufrivillig vandladning reduceres og der kun lækkes få dråber urin ved anstrengelser.
Til dette bruges patientens feedback, dvs. hosten med en fuld blære (ca. 300 ml).
18. Grib fat i implantathylstrene, der omgiver implantatet, med klemmer, mens der passes på, at der ikke gribes
fat i selve implantatet. Fjern dernæst individuelt implantathylstrene ved forsigtigt at trække op i klemmerne,
væk fra abdomen, ét ad gangen. For at undgå at udsætte implantatet for stræk, skal et stumpt instrument
(saks eller pincet) placeres mellem urethra og implantatet, mens implantathylstrene fj ernes.
19. BEMÆRK: For tidlig fj ernelse af hylstrene kan føre til, at efterfølgende justeringer bliver vanskelige.
20. Efter at have justeret implantatet rigtigt, lukkes vaginalincisionen. Implantatets abdominale ender afklippes
dernæst og efterlades i underhuden; implantatet må ikke sutureres.
21. Luk hudincisionerne med sutur eller kirurgisk hudplaster.
22. Tøm blæren. Følges denne procedure, er postoperativ kateterisation normalt ikke påkrævet. Patienten skal
opfordres til at prøve at tømme blæren 2–3 timer efter operationen.
KONTRAINDIKATIONER
Som ved enhver suspensionsoperation bør dette indgreb ikke udføres på gravide patienter. Derudover bør
indgrebet heller ikke udføres på patienter med vækstpotentiale eller på kvinder, som har planer om at blive
gravide, da PROLENE båndet ikke vil strække sig tilstrækkeligt.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
• GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystemet må ikke benyttes til patienter, som er i antikoagulationsbehandling.
• GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystem indgrebet må ikke anvendes på patienter, der har en
urinvejsinfektion.
• Brugere skal være bekendt med den kirurgiske teknik til placering af SUI-slynge og skal være tilstrækkeligt
uddannet i at implantere GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystemet før anlæggelse. Det er vigtigt, at
implantatet placeres uden stræk under midt-urethra.
• Godkendt kirurgisk praksis skal overholdes under GYNECARE TVT EXACT™ indgrebet lige som ved
behandlingen af kontaminerede eller infi cerede sår.
• GYNECARE TVT EXACT™ kontinensdgrebet skal udføres med omhu for at undgå at ramme store kar, nerver,
blære og tarm. Opmærksomhed rettet mod den lokale anatomi og korrekt passage af trokarhylstrene vil
minimere risikoen.
• Der kan opstå postoperativ retropubisk blødning. Hold øje med eventuelle symptomer eller tegn, før
patienten udskrives fra hospitalet.
• Cystoskopi bør foretages for at bekræfte blærens integritet eller konstatere eventuel perforation af blæren.
• Det stive guiding kateter skal forsigtigt skubbes ind i Foley-kateteret, så guiding kateteret ikke går ind i
åbningerne i Foley-kateteret.
• Når det stive guiding kateter fj ernes, åbnes håndtaget fuldstændig, så Foley-katetret bliver siddende på plads.
• Implantathylstret må ikke fj ernes, før implantatet er korrekt placeret.
• Sørg for, at implantatet placeres med minimalt stræk under midten af urethra.
• PROLENE bånd i kontaminerede områder skal anvendes under hensyntagen til, at efterfølgende infektion
kan gøre det nødvendigt at fj erne materialet.
• Patienten skal vejledes om, at enhver fremtidig graviditet kan ophæve virkningen af den kirurgiske procedure,
og at urininkontinens atter kan optræde.
• Da der ikke foreligger kliniske erfaringer med vaginale fødsler efter GYNECARE TVT EXACT™
kontinenssystemindgrebet, og hvis graviditet forekommer, anbefales fødsel via kejsersnit.
• Efter indgrebet frarådes patienten at løfte tunge genstande og/eller dyrke motion (f.eks. cykle, jogging)
i mindst tre til fi re uger rådes til at undgå samleje i én måned. Patienten kan genoptage andre normale
aktiviteter efter 1–2 uger.
• Hvis der skulle opstå vandladningsbesvær, blødning eller andre problemer, skal patienten instrueres om
straks at kontakte kirurgen.
• Alle kirurgiske instrumenter er udsat for slitage og skader ved almindelig brug. Inden instrumentet tages
i brug, skal det efterses. Defekte instrumenter og instrumenter, der forekommer korroderede, må ikke
benyttes og skal kasseres.
• Som ved andre inkontinensprocedurer kan der opstå de novo detrusor instabilitet efter udførelsen af
GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystemindgrebet. Risikoen kan nedsættes ved at sikre, at implantatet
placeres uden stræk i midt-urethral position.
• PROLENE båndet må ikke komme i kontakt med klammer, clips eller andre former for klemmer, da der kan
opstå mekanisk skade på båndet.
• GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystemet må ikke resteriliseres. Kassér åbnet, uanvendt materiale.
9