Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 56

BIVIRKNINGER
• Perforering av eller skade på blodårer, nerver, blære eller tarm kan forekomme ved innføringen av nålen, og
kan gi behov for kirurgisk behandling.
• Det kan oppstå forbigående lokal irritasjon på inngrepsstedet og forbigående fremmedlegemereaksjon.
Denne responsen kan føre til ekstrusjon, erosjon, fi steldannelse og betennelse.
• Som alle andre fremmedlegemer kan PROLENE-nett forverre en eksisterende infeksjon. Plasthylsen som
dekker PROLENE-nettet er utviklet for å minimere faren for kontaminasjon.
• Overkorreksjon, det vil si for mye strekk på nettimplantatet, kan føre til midlertidig eller permanent
obstruksjon av nedre urinvei.
VIRKEMÅTE
Dyreforsøk viser at implantering av PROLENE-nett medfører minimal infl ammatorisk reaksjon i vev, som er
forbigående og følges av avsetning av et tynt fi brøst vevslag som kan vokse gjennom nettets masker og dermed
inkorporere nettet i tilstøtende vev. Materialet blir ikke resorbert, og utsettes heller ikke for degradering eller
svekkelse som resultat av vevsenzymaktivitet.
STERILISERING
GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystem er sterilt om oppbevart i original, uåpnet pakning. SKAL IKKE
STERILISERES PÅ NYTT. SKAL IKKE BRUKES PÅ NYTT. Skal ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet. Alle
åpnede, ubrukte anordninger skal kasseres.
Den gjenbrukbare GYNECARE TVT rigid kateterfører leveres separat og er ikke-steril. Den skal renses og
steriliseres før hver gangs bruk som beskrevet ovenfor.
INSTRUKSJONER FOR RENGJØRING GYNECARE TVT rigid kateterfører (tilgjengelig separat)
For å sikre GYNECARE TVT rigid kateterførers pålitelighet og funksjonalitet skal instrumentet rengjøres før første
gangs bruk og etter hvert inngrep. Følgende er foreslåtte manuelle og automatiserte metoder for rengjøring av
instrumentene.
Manuell metode
1. Legg instrumentkomponentene i bløt i et enzymrengjøringsmiddel for instrumenter i rustfritt stål.
2. Vask i kirurgisk vaskemiddel- og desinfi seringsløsning ved en temperatur på 30 °C til 35 °C. Fjern alle
urenheter fra kroppsvæsker eller vev med en myk børste.
3. Plasser instrumentet i et ultrasonisk bad med en fersk vaskemiddeloppløsning i omtrent 10 minutter eller
følg veiledningen nedenfor ved bruk av en automatisert vaskesyklus.
4. Skyll grundig i rennende vann fra kranen og tørk deretter med håndkle. Instrumentet kan behandles med
smøremiddel for instrumenter.
Automatisert metode:
Automatisk vaskesykluser egner seg for instrumenter i rustfritt stål. En anbefalt syklus er beskrevet nedenfor:
• Skylling/våtsyklus i kaldt vann—1 minutt
• Vasking ved 80 °C—12 minutter
• Skyllesyklus—1 minutt
• Skyllesyklus—12 minutter
• Siste skylling—2 minutter
• Skyll med demineralisert vann ved 80 °C—2 minutter
• Tørk ved 93 °C—10 minutter
STERILISERINGSANBEFALINGER FOR GYNECARE TVT rigid kateterfører (tilgjengelig separat)
GYNECARE TVT rigid kateterfører leveres ikke-steril. Sterilisering foretas med dampautoklavering før hver gangs
bruk. Damp autoklaver ved en temperatur på mellom 132 °C og 140 °C i minst 4 minutter (forvakuum). Det
er sluttbrukerens ansvar å sikre steriliteten av produktet ved anbefalt steriliseringsprosess, siden biobyrde og
steriliseringsustyr varierer.
GYNECARE TVT rigid kateterfører VEDLIKEHOLD
Kontroller instrumentet før hver gangs bruk. Kontroller at den lange enden som traverserer kateterkanalen ikke
har noen skarper kanter eller grader.
AVFALLSHÅNDTERING
Utstyret og emballasjen avhendes i henhold til din institusjons retningslinjer og prosedyrer for håndtering av
smittefarlig avfall. Se http://www.ethicon.com/recycling for å få nærmere informasjon.
OPPBEVARING
Anbefalte oppbevaringsforhold: kontrollert romtemperatur og relativ fuktighet (cirka 25 °C, 60 % RF), holdes
borte fra fuktighet og direkte varme. Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
SYMBOLER
Kun til engangsbruk/
må ikke resteriliseres.
Se bruksanvisningen
Katalognummer
Må brukes innen – år og måned
Steriliseringsmetode –
etylenoksid
LOT
Batchnummer
56
0086
CE-merke og identifikasjonsnummer
til varslingsorgan. Produktet er i
samsvar med de nødvendige kravene
i direktivet for medisinsk utstyr
93/42/EØF