Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 69

NEŽELENE REAKCIJE
• Med uvajanjem igle lahko pride do prebodov ali raztrganin žil, živcev, mehurja ali črevesja, ki jih bo morda
treba kirurško popraviti.
• Lahko pride do prehodne lokalne razdraženosti na mestu rane in do prehodnega vnetnega odziva na tujek.
Ta odziv lahko privede do izstopanja mrežice, erozije, oblikovanja fi stule in vnetja.
• Kot pri vseh tujkih lahko mrežica PROLENE poslabša obstoječo okužbo. Plastična zaščita, ki sprva prekriva
mrežico PROLENE, je namenjena zmanjšanju tveganja za kontaminacijo.
• Prekomerno popravljanje, t. j. pretirano napenjanje mrežice, lahko povzroči prehodno ali trajno obstrukcijo
spodnjih sečil.
UČINKI
Študije na živalih kažejo, da implantacija mrežice PROLENE izzove minimalno vnetno reakcijo v tkivih in stimulira
nastanek tanke fi brozne plasti tkiva, ki lahko raste skozi špranje mrežice, s čimer se mrežica vgradi v sosednje
tkivo. Material se ne resorbira, niti se ne razgradi ali oslabi pod vplivom delovanja tkivnih encimov.
STERILNOST
Kontinenčni sistem GYNECARE TVT EXACT™ je sterilen, dokler je shranjen v originalni, zaprti ovojnini. PONOVNA
STERILIZACIJA PREPOVEDANA. PONOVNA UPORABA PREPOVEDANA. Ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali
poškodovana. Zavrzite odprte, neuporabljene pripomočke.
Rigidno vodilo za kateter GYNECARE TVT za večkratno uporabo ni sterilno in je na voljo ločeno. Pred vsako
uporabo ga je treba po spodnjih navodilih očistiti in sterilizirati.
NAVODILA ZA ČIŠČENJE rigidnega vodila za kateter GYNECARE TVT (na voljo ločeno)
Zanesljivost in dobro delovanje rigidnega vodila za kateter GYNECARE TVT zagotovite s čiščenjem inštrumenta
pred prvo uporabo in po vsaki nadaljnji uporabi. V nadaljevanju so predstavljene priporočene ročne in
avtomatske metode čiščenja inštrumentov.
Ročna metoda:
1. Namočite inštrument v encimsko čistilo, primerno za inštrumente iz nerjavečega jekla.
2. Pri temperaturi med 30 °C in 35 °C operite inštrument s kirurškim detergentom in tekočino za dezinfi ciranje.
Vse ostanke telesnih tekočin ali tkiv odstranite z mehko ščetko.
3. Namestite inštrument v ultrazvočno kopel s svežo raztopino detergenta za približno 10 minut oziroma
sledite spodnjim navodilom, če uporabljate sistem za samodejno čiščenje.
4. Inštrument temeljito izperite s svežo vodo iz pipe in ga osušite z brisačo. Lahko ga tudi premažete z
lubrikantom za kirurške inštrumente.
Avtomatska metoda:
Sistemi za samodejno čiščenje so primerni za kirurške inštrumente iz nerjavečega jekla. Sledi opis enega
priporočenega ciklusa:
• Izpiranje z mrzlo vodo – 1 minuta
• Pranje pri 80 °C – 12 minut
• Izpiranje – 1 minuta
• Izpiranje – 12 minut
• Končno izpiranje – 2 minuti
• Izpiranje z destilirano vodo pri 80 °C – 2 minuti
• Sušenje pri 93 °C – 10 minut
PRIPOROČILA ZA STERILIZACIJO rigidnega vodila za kateter GYNECARE TVT (na voljo ločeno)
Rigidno vodilo za kateter GYNECARE TVT ob dobavi ni sterilno. Pred vsako uporabo ga steriliziramo v parnem
avtoklavu. Vsaj 4 minute inštrument sterilizirajte v parnem avtoklavu pri temperaturi od 132 °C do 140 °C (pre-
vakuum). Končni uporabnik je ob priporočenem postopku sam dolžan zagotoviti sterilnost inštrumenta, saj se
biološka obremenitev in oprema za sterilizacijo razlikujejo.
VZDRŽEVANJE rigidnega vodila za kateter GYNECARE TVT
Pred vsako uporabo inštrument preglejte. Prepričajte se, da daljši del, ki prečka kanal katetra, nima ostrih robov
ali izboklin.
ODSTRANJEVANJE
Pripomoček in ovojnino zavrzite skladno s predpisi in postopki svoje ustanove glede nevarnih bioloških
materialov in odpadkov. Za več informacij obiščite spletno mesto http://www.ethicon.com/recycling.
SHRANJEVANJE
Priporočeni pogoji za shranjevanje: kontrolirana sobna temperatura in relativna vlažnost (približno 25 °C, 60 %
RV); izdelek varujte pred visoko vlažnostjo in neposredno vročino. Ne uporabljajte po datumu izteka uporabnosti.
SIMBOLI
Ponovna uporaba/
sterilizacija prepovedana.
Glejte navodila za
uporabo.
Kataloška številka
Uporabiti do — leto in mesec
Metoda sterilizacije —
etilenoksid
LOT
Številka serije
69
0086
Oznaka CE in identifikacijska številka
priglašenega organa. Izdelek ustreza
bistvenim zahtevam Direktive o
medicinskih pripomočkih 93/42/EGS.