Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 60

Перед использованием системы ознакомьтесь со всеми указаниями, мерами предосторожности и
предупреждениями. Несоблюдение инструкции может привести к травмам и неправильной работе
устройств. Настоящая инструкция представляет собой указания по применению системы регуляции
функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™. Инструкция не является руководством по
хирургическим приемам и не может служить заменой соответствующей подготовки и опыта коррекции
недержания мочи при напряжении хирургическим путем. Устройство должно использоваться только
врачами, квалифицированными в вопросах хирургического лечения недержания мочи при напряжении, в
частности имплантации системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™. Настоящая
инструкция рекомендована для общего использования системы регуляции функции мочевого пузыря
GYNECARE TVT EXACT™. В отдельных случаях применение устройства может зависеть от индивидуальной
техники хирурга и анатомических особенностей пациентки.
ОПИСАНИЕ
Система регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ состоит из следующих стерильных
компонентов одноразового использования:
A. Тубусы троакара—имплантат
GYNECARE TVT EXACT™ (см. рис. 1):
1. Имплантат
2. Кожух имплантата
3. Тубус троакара
4. Отделяемая часть тубуса троакара
Тубусы троакара—имплантат
GYNECARE TVT EXACT™ состоят из цельного куска синей (фталоцианиновый синий, индекс цвета 74160)
сетки из полипропиленового материала PROLENE™ (имплантата) размером около 1,1 см x 45 см, покрытой
прозрачным пластиковым кожухом имплантата и находящейся между двумя белыми тубусами троакара,
присоединенными к имплантату и кожуху имплантата. Сетка PROLENE выполнена из переплетенных
волокон экструдированных полипропиленовых прядей, идентичных по составу волокну, из которого
изготавливается нерассасывающаяся хирургическая нить из полипропиленового материала PROLENE™.
Сетка имеет толщину около 0,7 мм. В клинических условиях при использовании данного материала для
наложения швов реакции тканей не возникает, а его прочность сохраняется в течение неограниченного
времени. Для вязания сетки PROLENE применяется процесс, в результате которого места соединения
волокон сцепляются между собой.
Б. Троакар системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ (см. рис. 2):
5. Ручка троакара
6. Стопор тубуса троакара
7. Стержень троакара
Троакар системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ состоит из стержня
троакара из нержавеющей стали и пластмассовой ручки троакара. Стержень троакара вставляется внутрь
белых тубусов троакара, являющихся частью тубусов троакара—имплантата в сборе системы регуляции
функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™, и используется для позиционирования имплантата
системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ внутри тела пациентки в положении
от вагинального разреза вверх через брюшную стенку.
Направляющий зонд GYNECARE TVT многоразового использования
(поставляется отдельно, не входит в систему регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™)
Направляющий зонд GYNECARE TVT – это нестерильный инструмент многоразового использования,
предназначенный для нахождения положения уретры и шейки мочевого пузыря во время хирургического
вмешательства. Зонд вставляется в катетер Фолея (рекомендуемый размер 18 Fr), который вводится в
мочевой пузырь через уретру. Чтобы облегчить введение, зонд смазывают гелем.
ПОКАЗАНИЯ
Система регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ предназначена для использования
в качестве лобково-уретральной петли в целях лечения недержания мочи при напряжении у женщин
вследствие повышенной подвижности уретры и (или) недостаточности внутреннего сфинктера.
Направляющий зонд GYNECARE TVT поставляется отдельно и предназначен для облегчения имплантации
системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. Процедура может выполняться как под местной анестезией, так и при применении общей анестезии.
2. Перед обкладыванием простынями операционного поля и выполнением разрезов пациентка должна
принять положение как при литотомии, а угол сгибания бедра не должен превышать 60°.
3. Введите катетер Фолея размером 18 Fr для обеспечения открытого дренирования.
4. На уровне средней части уретры введите подкожно небольшое количество местного анестетика для
создания пространства между стенкой влагалища и периуретральной фасцией. Степень диссекции,
необходимой для введения, минимальна. Необходим лишь небольшой парауретральный разрез над
средней частью уретры для позиционирования конца тубуса троакара. С помощью зажимов захватите
стенку влагалища по обе стороны от уретры. Скальпелем малого размера произведите сагиттальный
разрез длиной не более 1,5 см, начиная на расстоянии около 1,0 см краниально от наружного отверстия
уретры. Данный разрез будет проходить над средней частью уретры и позволит ввести имплантат.
5. Маленькими тупоконечными ножницами выполните парауретральную латеральную диссекцию
тканей (приблизительно на 0,5 см–1,0 см) с обеих сторон для размещения концов тубусов троакара.
6. Определите места выхода двух тубусов троакара на расстоянии 2 см–2,5 см с каждой стороны средней
линии непосредственно над лобковым симфизом (см. рис. 3). Отметьте эти места либо (при желании)
произведите два небольших прокола длиной 3 мм–4 мм в предполагаемом месте выхода. Во избежание
повреждения нижних надчревных сосудов необходимо убедиться, что предполагаемые места
выхода находятся на расстоянии не более 2,5 см от средней линии. Места выхода при проведении
тубусов троакара должны находиться около средней линии вблизи верхней части лобковой кости
во избежание повреждения анатомических структур брюшной полости, паховой области и боковой
стенки таза.
7. Если местный анестетик не вводится в позадилонное пространство, рассмотрите возможность
введения физиологического раствора с какой-либо стороны от средней линии посредством двух
инъекций. В местах выхода введите иглу размера 18 вдоль задней части лобковой кости, пока конец
иглы не коснется внутритазовой фасции. Постепенно выводя иглу, введите 30 мл–50 мл жидкости. Это
позволяет раскрыть позадилонное пространство, чтобы дополнительно снизить риск перфорации
мочевого пузыря при введении троакара в позадилонное пространство.
в сборе системы
в сборе системы
60
регуляции функции
регуляции функции
РУССКИЙ
мочевого пузыря
мочевого пузыря