Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
UØNSKEDE HÆNDELSER
•
Punkturer eller rifter i kar, nerver, blære eller tarm kan opstå i forbindelse med nålens passage, og kan kræve
kirurgisk udbedring.
•
Forbigående lokalirritation på sårstedet og en forbigående fremmedlegemereaktion kan forekomme. Denne
reaktion kan resultere i udstødelse, erosion, fi steldannelse og infl ammation.
•
Som ved alle fremmedlegemer, kan PROLENE båndet forværre en eksisterende infektion. Plastichylsteret, der
dækker PROLENE båndet under indgrebet, er konstrueret til at minimere risiko for kontaminering.
•
Overkorrigering, dvs. hvis implantatet strammes for meget, kan forårsage temporær eller vedvarende
obstruktion af de nedre urinveje.
REAKTIONER
Dyreforsøg har vist, at implantation af PROLENE bånd fremkalder en minimal infl ammatorisk reaktion i væv og
stimulerer afl ejring af et tyndt lag fi brøst væv, der kan vokse gennem maskerne i båndet og således inkorporere
båndet i tilstødende væv. Materialet resorberes ikke, og det nedbrydes eller svækkes heller ikke af vævsenzymer.
STERILITET
GYNECARE TVT EXACT™ kontinenssystemet er sterilt, hvis det opbevares i den originale, uåbnede emballage.
MÅ IKKE RESTERILISERES. MÅ IKKE GENBRUGES. Må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
Kassér alle åbnede, ubrugte produkter.
Det genanvendelige GYNECARE TVT stive guiding kateter leveres separat og er ikke-sterilt. Det skal rengøres og
steriliseres før hver brug, som anvist ovenfor.
RENGØRINGSANVISNINGER TIL GYNECARE TVT Stift guiding kateter (fås separat)
GYNECARE TVT stift guiding kateter skal rengøres før første brug og efter hvert indgreb for at sikre, at den er
pålidelig og funktionsdygtig. Nedenfor beskrives anbefalede metoder til rengøring af instrumenterne, enten
manuelt eller automatisk.
Manuel rengøring:
1. Læg instrumentet i et enzymrensemiddel til rustfri stålinstrumenter.
2. Vask dernæst med kirurgisk rengøringsmiddel og desinfi cerende opløsning ved en temperatur på 30 °C til
35 °C. Fjern evt. kontaminerede rester fra kropsvæsker eller væv med en blød børste.
3. Anbring instrumentet i et ultralydsbad med frisk rensemiddelopløsning i ca. 10 minutter, eller følg
anvisningen nedenfor, hvis der anvendes automatisk vaskecyklus.
4. Skyl grundigt under vandhanen, og tør med et håndklæde. Instrumentet kan smøres med
instrumentsmøremiddel.
Automatisk rengøring:
Automatiske vaskecyklusser skal benyttes til rustfri stålinstrumenter. En anbefalet cyklus er beskrevet herunder:
•
Skylle- og væskecyklus, koldt vand — 1 minut
•
Vask 80 °C — 12 minutter
•
Skyllecyklus — 1 minut
•
Skyllecyklus — 12 minutter
•
Sidste skyl — 2 minutter
•
Skyl med demineraliseret vand 80 °C — 2 minutter
•
Aftørring 93 °C — 10 minutter
STERILISERINGSANBEFALINGER TIL GYNECARE TVT Stift guiding kateter (fås separat)
GYNECARE TVT stive guiding katetre leveres usterile. De skal steriliseres i autoklave før hver brug. Sterilisér i
dampautoklave ved temperaturer på 132 °C til 140 °C i mindst 4 minutter (prævakuum). Brugeren har ansvar for, at
produktet er sterilt ved anvendelse af anbefalet steriliseringsproces, da biobyrden og steriliseringsudstyr varierer.
VEDLIGEHOLDELSE AF GYNECARE TVT stift guiding kateter
Instrumentet skal inspiceres før hver brug. Kontrollér at den lange ende, der går igennem kateterkanalen, ikke
har skarpe kanter eller hak.
BORTSKAFFELSE
Produkterne og emballagen bortskaff es i overensstemmelse med hospitalets sædvanlige rutine og procedurer
vedrørende biologisk farlige materialer og aff ald. Se http://www.ethicon.com/recycling for yderligere
oplysninger.
OPBEVARING
Anbefalede opbevaringsforhold: Kontrolleret stuetemperatur og relativ fugtighed (cirka 25 °C, 60 % RF), beskyttet
mod fugt og direkte varme. Må ikke anvendes efter, at udløbsdatoen er overskredet.
SYMBOLER
Kun til engangsbrug/
må ikke resteriliseres
Se brugsanvisningen
Katalognummer
Anvendes inden — år & måned
Steriliseringsmetode –
ethylenoxid
LOT
Batchkode
10
0086
CE-mærke og identifikationsnummer
for bemyndiget organ. Produktet
opfylder de væsentlige krav
I EU-direktiv om medicinske
anordninger 93/42/EØF
Publicité
