Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 42

Enne kasutust lugege läbi kõik juhised, ettevaatusabinõud ja hoiatused. Seade võib valesti töötada ning põhjustada
vigastusi, kui juhiseid ei järgita täpselt. Selles kasutusjuhendis on toodud juhised GYNECARE TVT EXACT™
inkontinentsi süsteemi kasutamiseks. Tegemist ei ole tehniliste võtete käsiraamatuga ning see ei asenda
stressinkontinentsi kirurgilise ravi väljaõpet ega kogemusi. Süsteemi tohib kasutada ainult stressinkontinentsi
kirurgilise ravi kogemuse ning GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi erikoolitusega arst. Need juhised
on mõeldud GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi üldiseks kasutamiseks. Teatud protseduuride puhul
kasutatakse seadet eri viisil, olenevalt nii tehnilistest erivõtetest kui ka patsiendi anatoomilisest eripärast.
KIRJELDUS
GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteem koosneb järgmistest steriilsetest ning ühekordselt kasutatavatest
komponentidest:
A. GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi troakaarikest / implantaadi komplekt (vt joonis 1):
1. Implantaat
2. Implantaadi ümbris
3. Troakaarikest
4. Troakaarikesta sisselõige
GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi troakaarikesta/implantaadi komplekt koosneb ühest sinisest
(ftalotsüaniinsinine, värviindeksi nr 74160) PROLENE™ polüpropüleenvõrgust (implantaat) mõõduga ligikaudu
1,1 cm x 45 cm, mida katab läbipaistev implantaadi plastümbris ning mida hoitakse kahe valge troakaarikesta
vahel, mis on ühendatud implantaadile ja implantaadi ümbrisele. PROLENE võrk on valmistatud kootud, pressitud
polüpropüleenkiududest, mis oma koostiselt sarnanevad PROLENE™ polüpropüleenist mitteabsorbeeruvatele
kirurgilistele õmblusmaterjalidele. Implantaat on umbes 0,7 mm paksune. See materjal on õmblustes kasutades
mittereaktiivne ja säilitab kliinilisel kasutusel oma tugevuse määramata ajaks. PROLENE võrk on kootud viisil, kus
seondatakse iga kiu ühendus.
B. GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi troakaar (vt joonis 2):
5. Troakaari käepide
6. Troakaarikesta fi ksaator
7. Troakaari traat
GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi troakaar koosneb roostevabaterasest troakaari traadist
ning plast-käepidemest. Troakaari traat sobib GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi implantaadi/
troakaarikesta komplekti valge troakaarikesta sisse ning seda kasutatakse GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi
süsteemi implantaadi viimiseks tupe sisselõike kaudu üles, läbi kõhuseina.
GYNECARE TVT korduvkasutusega jäik kateetri giid
(eraldi tellitav – ei kuulu GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi süsteemi)
GYNECARE TVT jäik kateetri giid on mittesteriilne, korduvkasutatav instrument, mis on mõeldud kirurgilise
protseduuri käigus kasutatavaks abivahendiks ureetra ja põie kaela kindlaks tegemisel. Giid on paigaldatud Foley
kateetrisse (soovitatav suurus 18 F:i), mis viiakse ureetra kaudu põide. Sisseviimise hõlbustamiseks võib seda
geeliga määrida.
NÄIDUSTUSED
GYNECARE TVT EXACT™
stressinkontinentsi, aga ka naistel esineva üliaktiivse põie ja/või sisemise sulgurlihase puudulikkuse tagajärjel
tekkinud inkontinentsi ravis.
GYNECARE TVT jäik kateetri giid on eraldi tellitav ning see lihtsustab GYNECARE TVT EXACT™ inkontinentsi
süsteemi paigaldamist.
KASUTUSJUHISED
1. Protseduuri võib teha kohaliku tuimestusega, kuid võib kasutada ka regionaal- või üldanesteesiat.
2. Patsient tuleb ette valmistada ja steriilselt katta, asetada litotoomia asendisse ning hoolitseda selle eest, et
painutus puusast poleks suurem kui 60°.
3. Viige sisse 18 F Foley kateeter ning jätke see drenaažiks lahti.
4. Ureetra keskosa tasemel süstige submukoosselt väike kogus paikset tuimestust, et luua ruum tupeseina
ning periuretraalse fastsia vahele. Asetamiseks vajalik dissektsioon on minimaalne. Vajalik on vaid väike
parauretraalne sisselõige ureetra keskosa tasemel, et troakaarikesta otsa asetada. Haarake klemmidega
ureetra mõlemalt poolt tupeseinast. Tehke väikese skalpelliga umbes 1,5 cm pikkune sagitaallõige, alustades
ligikaudu 1,0 cm kõrgemal välimisest kusitikäigust. Sisselõige suunatakse ureetra keskosa tasemele ning see
võimaldab implantaati sisse viia.
5. Väikeste tömbiotsaliste kääridega tehke kaks väikest parauretraalset külglõiget (u 0,5 cm ja 1 cm), et sobitada
troakaarikesta otsad.
6. Tehke kindlaks kaks troakaarikesta väljumiskohta, mis peaksid olema 2 cm–2,5 cm keskjoone kõrval,
vahetult sümfüüsi kohal (vt joonis 3). Märkige need kohad või soovi korral asetage kaks väikest 3 mm–4 mm
ristilõiget soovitud väljumiskohtadele. Et vältida vv ja aa epigastricae inferiores'eid, on oluline, et soovitud
väljumiskohad ei oleks kaugemal kui 2,5 cm keskjoonest. Oluline on, et troakaarikesta väljumiskohad läbiksid
keskjoone ning häbemeluu ülaosa läheduses, vältimaks kõhu, kubemepiirkonna ning vaagna lateraalseina
anatoomilisi struktuure.
7. Kui häbemeluu-tagust lokaalanesteesia infi ltratsiooni ei ole tehtud, kaaluge sama ruumi infi ltratsiooni
füsioloogilise lahusega mõlemal pool keskjoont. Alustades nõela väljumiskohtadest, viige 18G nõel
häbemeluu taha kuni nõelatipp on kontaktis vaagna sisefastsiaga. Kui nõel on tagasi tõmmatud, süstige
30 ml kuni 50 ml. Sellisel juhul avaneb see retropuubilisse ruumi, et veelgi vähendada põie punktsiooni riski
troakaari viimisel retropuubilisse ruumi.
8. Kontrollige, et uriin on dreneeritud kusepõiest. Kui kusepõis on tühi, viige GYNECARE TVT korduskasutatav
jäik kateetri giid (eraldi tellitav) 18 F Foley kateetri kanalisse. GYNECARE TVT korduvkasutatava jäiga kateetri
giidi käepide tuleks fi kseerida kateetri ümber selle proksimaalses otsas. GYNECARE TVT korduskasutatava
jäiga kateetri giidi kateetrisse asetamise eesmärk on võimaldada kusepõie, kusepõie kaela ja ureetra
kontralateraalset asetamist eemal troakaarikesta tipust, kui see läbib retropuubilist ruumi.
9. Asetage troakaari traat ühte kahest valgest troakaarikestast (vt joonis 4). Kinnitage troakaarikest troakaari
käepideme külge, haakides troakaari sisselõike troakaari käepidemel olevale troakaarikesta fi ksaatorile (vt
joonis 5). MÄRKUS: Kontrollige, et troakaarikesta sisselõige ületab täielikult troakaarikesta fi ksaatori ning
hoiab troakaarikesta kindlalt troakaari traadil. Olge ettevaatlik, et protseduuri ajal troakaarikesta fi ksaatorist
edasi rippuva troakaarikesta osa mitte manipuleerida, sest nii võite tahtmatult troakaarikesta fi ksaatori
vabastada.
10. Lükake ettevaatlikult 18 F Foley kateetri otsa kusepõie tagumise lateraalseina suunas, mis on vastaspool
troakaarikesta plaanitud läbimiskohale (vt joonis 6). Näiteks kui lükkate patsiendi vasaku poole suunas,
inkontinentsi süsteem on mõeldud kasutamiseks
42
EESTI
pubouretraalse linguna