Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 41

NEŽÁDOUCÍ REAKCE
• Při zavádění jehly může dojít k propíchnutí nebo natrhnutí cév, nervů, močového měchýře nebo střev, která
mohou vyžadovat chirurgické ošetření.
• V ráně může dojít k přechodnému lokálnímu podráždění a může se objevit přechodná reakce organismu na
cizorodý materiál. Tato reakce může vést k vytlačení nebo erozi implantátu a k vytvoření píštěle nebo zánětu.
• Síťka PROLENE může podpořit rozvoj existující infekce podobně jako jiné cizorodé materiály. Nebezpečí
kontaminace snižuje plastová pochva, která zpočátku síťku PROLENE pokrývá.
• Výrazná korekce, tj. nadměrné pnutí implantátu, může způsobit dočasnou nebo trvalou obstrukci dolních
cest močových.
PŮSOBENÍ A REAKCE
Studie na zvířatech prokazují, že implantace síťky PROLENE vyvolává v tkáních minimální zánětlivou reakci a
stimuluje tvorbu tenké vrstvy fi brózní tkáně, která může prorůstat do meziprostorů síťky a spojit ji tak s okolními
tkáněmi. Materiál se nevstřebává, nepodléhá degradaci a oslabení působením tkáňových enzymů.
STERILITA
Kontinenční systém GYNECARE TVT EXACT™ je sterilní, dokud je uchován v původním neotevřeném balení.
NESTERILIZUJTE, NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ. Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený. Všechny
otevřené nepoužité prostředky zlikvidujte.
Pevný vodič katétru GYNECARE TVT pro opakované použití se dodává samostatně a není sterilní. Před každým
použitím musí být dále popsaným způsobem vyčištěn a sterilizován.
NÁVOD NA ČIŠTĚNÍ pevného vodiče katétru GYNECARE TVT (dodávaného samostatně)
Spolehlivost a správnou funkci pevného vodiče katétru GYNECARE TVT zajistěte čištěním nástroje jak před prvním
použitím, tak po každém zákroku. Doporučené ruční a automatizované způsoby čištění jsou uvedeny dále.
Ruční metoda:
1. Nástroj namočte do enzymatického čisticího prostředku vhodného pro nástroje z nerezavějící oceli.
2. Omyjte chirurgickým čisticím prostředkem a dezinfekčním roztokem o teplotě 30 °C až 35 °C. Měkkým
kartáčem odstraňte jakékoliv znečištění tělesnými tekutinami nebo tkáněmi.
3. Nástroj vložte do ultrazvukové lázně s čerstvým roztokem čisticího prostředku na dobu přibližně 10 minut,
v automatickém čisticím cyklu postupujte podle dále uvedených pokynů.
4. Důkladně opláchněte proudem čisté vody z vodovodu a osušte utěrkou. Nástroj je možno ošetřit mazivem
na nástroje.
Automatizovaná metoda:
Automatické čisticí cykly jsou vhodné pro nástroje z nerezavějící oceli. Doporučený cyklus:
• Oplachovací (mokrý) cyklus studenou vodou – 1 minuta
• Mytí při 80 °C – 12 minut
• Oplachovací cyklus – 1 minuta
• Oplachovací cyklus – 12 minut
• Závěrečné oplachování – 2 minuty
• Oplachování demineralizovanou vodou o teplotě 80 °C – 2 minuty
• Sušení při teplotě 93 °C – 10 minut
DOPORUČENÍ PRO STERILIZACI pevného vodiče katétru GYNECARE TVT (dodávaného samostatně)
Pevný vodič katétru GYNECARE TVT se dodává nesterilní. Před každým použitím je nutno jej sterilizovat v
parním autoklávu. Sterilizace v autoklávu se provádí párou o teplotě 132 °C až 140 °C po dobu nejméně 4 minut
(podtlakový cyklus). Průběh sterilizačních procesů a zajištění sterility nástrojů je věcí uživatele. Závisí na stupni
biologického znečištění a vybavení sterilizačními přístroji.
ÚDRŽBA pevného vodiče katétru GYNECARE TVT
Před každým použitím nástroj prohlédněte. Zkontrolujte, zda na dlouhé části nástroje, která prochází trubicí
katétru, nejsou ostré hrany nebo drsné okraje.
LIKVIDACE
Prostředky a obaly zlikvidujte podle zásad pro likvidaci biologicky nebezpečných materiálů a odpadu. Další
informace najdete na adrese http://www.ethicon.com/recycling.
SKLADOVÁNÍ
Doporučené skladovací podmínky: regulovaná teplota místnosti (přibližně 25 °C) a relativní vlhkost (přibližně
60 %), mimo dosah zdrojů vlhkosti a sálavého tepla. Nepoužívejte po uplynutí doby expirace.
SYMBOLY
Nesterilizujte a
nepoužívejte opakovaně
Viz návod k použití
Katalogové číslo
Použijte do – rok a měsíc
Metoda sterilizace –
etylénoxid
LOT
Číslo šarže
41
0086
Označení CE a identifikační číslo
schvalovacího orgánu. Výrobek je v
souladu se základními požadavky
direktivy 93/42/EHS regulující
zdravotnické přístroje