Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 72

• Tüm yabancı maddelerde olduğu gibi, PROLENE Mesh mevcut bir enfeksiyonu şiddetlendirebilir. PROLENE
Mesh'i başlangıçta örten plastik kılıf, kontaminasyon riskini en aza indirmek için tasarlanmıştır.
• Fazla düzeltme, başka bir ifadeyle İmplanta aşırı gerilim uygulanması, alt idrar yolunda geçici veya kalıcı
obstrüksiyona neden olabilir.
ETKİLER
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, PROLENE mesh implantasyonunun dokularda minimal enfl amatuar
reaksiyona yol açabileceğini ve mesh'in gözenekleri arasından büyüyerek, mesh'in bitişik dokularla birleşmesine
yol açabilen ince bir fibröz doku tabakasının oluşmasına neden olabileceğini göstermiştir. Materyal absorbe
olmaz ve doku enzimlerinin etkisiyle degradasyon ya da zayıfl ama gözlenmez.
STERİLİTE
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi, orijinal ambalajında açılmadan saklanırsa sterildir. TEKRAR STERİLİZE
ETMEYİN. TEKRAR KULLANMAYIN. Ambalajı açık ya da hasarlı olan ürünleri kullanmayın. Açık, kullanılmayan tüm
cihazları atın.
Tekrar kullanılabilen GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzu ayrı olarak temin edilir ve steril değildir. H kullanımdan
önce, yukarıda açıklandığı gibi temizlenip sterilize edilmesi gereklidir.
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzunu (ayrı olarak temin edilir) TEMİZLEME TALİMATLARI
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzunun güvenilirliği ve işlevselliğini sağlamak için, ilk kullanımdan önce ve her
kullanımdan sonra aleti temizleyinAletlerin temizlenmesi için önerilen elle ve otomatik temizleme yöntemleri
aşağıda verilmiştir.
Elle temizleme yöntemi:
1. Aleti paslanmaz çelik aletler için uygun bir enzim temizleyici içine batırın.
2. 30 °C–35 °C sıcaklıkta, cerrahi deterjanla, dezenfeksiyon solüsyonunda yıkayın. Vücut sıvı ve dokularından
kaynaklanan her türlü kontaminasyonu yumuşak bir fırçayla giderin.
3. Aleti yeni deterjan koyarak hazırladığınız ultrasonik banyo içinde yaklaşık 10 dakika bırakın ya da otomatik
yıkama programı kullanıyorsanız aşağıdaki talimatları izleyin.
4. Temiz musluk suyu altında iyice duruladıktan sonra havlu ile kurulayın.Alet, aletler için uygun yağ ile
yağlanabilir.
Otomatik temizleme yöntemi:
Paslanmaz çelik aletler otomatik yıkama programlarında yıkanabilir. Önerilen yıkama döngüsü aşağıda verilmiştir:
• Durulama/Soğuk Su ile Yıkama – 1 dakika
• Yıkama (80 °C) – 12 dakika
• Durulama Döngüsü – 1 dakika
• Durulama Döngüsü – 12 dakika
• Son Durulama – 2 dakika
• Demineralize su ile durulama (80 °C) – 2 dakika
• Kurutma (93 °C) – 10 dakika
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzu (ayrı olarak temin edilir) İÇİN STERİLİZASYON ÖNERİLERİ
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzu, steril olmayan şekilde sağlanır. Her kullanımdan önce buharlı otoklav ile
sterilize edin. 132 °C–140 °C arası sıcaklıkta en az 4 dakika süresince buharlı otoklav uygulayın (önceden vakumlu).
Canlı organizma yükü ve sterilizasyon ekipmanı farklı olabileceğinden, önerilen sterilizasyon işlemini uygularken
ürünün steril olmasını garanti etmek son kullanıcının sorumluluğundadır.
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzunun BAKIMI
Her kullanımdan önce aleti gözden geçirin.Kateter kanalından geçen uzun ucun keskin kenarları veya çapakları
olmadığından emin olmak için kontrol edin.
ÜRÜNÜN ATILMASI
Cihaz ve ambalajları, kurumunuzun biyolojik açıdan tehlikeli materyal ve atıklarla ilgili ilkeleri ve işlemleri
doğrultusunda atın. Daha fazla bilgi için lütfen http://www.ethicon.com/recycling adresini ziyaret edin.
DEPOLAMA
Önerilen depolama koşulları: kontrollü oda sıcaklığında ve bağıl nem düzeyinde (yaklaşık 25 °C ve %60 bağıl nem),
aşırı nemden uzak tutun ve doğrudan ısıya maruz bırakmayın..Son kullanma tarihi geçen ürünleri kullanmayın.
SEMBOLLER
Tekrar kullanmayın/
tekrar sterilize etmeyin
Kullanım talimatlarına
bakın
Katalog numarası
Son kullanma tarihi—yıl ve ay
Sterilizasyon yöntemi—
Etilen Oksit
LOT
Parti numarası
72
0086
CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun
kimlik numarası. Ürün, 93/42/AET
sayılı Tıbbi Cihazlar Direktifi'nin başlıca
gereklerine uygundur