Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 51

Prašome prieš naudojimą perskaityti visus nurodymus, atsargumo priemones ir įspėjimus. Tinkamai
nesilaikant nurodymų, prietaisai gali veikti netinkamai ir (arba) galima susižeisti. Šie nurodymai skirti bendram
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos naudojimui. Šie nurodymai nėra
metodinis vadovas ir negali atstoti atitinkamo apmokymo bei patirties taikant įtampos šlapimo nelaikymo
chirurginio koregavimo techniką. Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, išmanantys įtampos šlapimo nelaikymo
chirurginio koregavimo techniką ir ypač GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos
naudojimą. Šie nurodymai rekomenduojami bendram GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos
reguliavimo sistemos naudojimui. Dėl individualios technikos ir paciento anatomijos naudojimas specifi nių
procedūrų metu gali skirtis.
APRAŠYMAS
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemą sudaro sterilūs, vienkartiniai komponentai:
A. GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos troakaro vamzdelių ir implanto
komplektas (žr. 1 pav.):
1. Implantas
2. Implanto vamzdelis
3. Troakaro vamzdelis
4. Troakaro vamzdelio išpjova
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos troakaro vamzdelių ir implanto
komplektą sudaro vienas maždaug 1,1 cm x 45 cm mėlynas (mėlynas ftalocianinas, spalvų indekso numeris
74160) PROLENE™ polipropileninis tinklelis (implantas), padengtas skaidriu, plastikiniu implanto vamzdeliu ir
laikomas tarp dviejų baltų troakaro vamzdelių, kurie pritvirtinti prie implanto ir implanto vamzdelio. PROLENE
tinklelis sudarytas iš sunertų presuoto polipropileno monofi lamentų, kurių sudėtis yra identiška PROLENE™
polipropileninio nerezorbuojamų chirurginių siūlų sudėčiai. Implanto storis yra maždaug 0,7 mm. Nustatyta, kad
naudojant kaip siūlą, ši medžiaga nėra reaktyvi ir išlieka kliniškai tvirta neribotą laiką. PROLENE tinklelis sunertas
taikant procesą, kurio metu sujungiama kiekviena skaidulų jungties vieta.
B. GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos troakaras (žr. 2 pav.):
5. Troakaro rankena
6. Troakaro vamzdelio fi ksatorius
7. Troakaro vamzdelis
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemą sudaro nerūdijančio plieno troakaro
vamzdelis ir plastikinė troakaro rankena. Troakaro vamzdelis pritaikytas tilpti GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo
pūslės funkcijos reguliavimo sistemos troakaro vamzdelių ir implanto komplekto baltų troakaro vamzdelių viduje
ir yra naudojamas GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemos implanto padėčiai
pacientės kūne nustatyti nuo makšties pjūvio į viršų per pilvo sieną.
GYNECARE TVT daugkartinio naudojimo nelankstusis kateterio įvediklis
(tiekiamas atskirai; į GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistemą neįeina)
GYNECARE TVT nelankstusis kateterio įvediklis yra nesterilus daugkartinio naudojimo instrumentas, skirtas
šlaplės ir šlapimo pūslės kaklelio identifi kavimui operacijos metu palengvinti. Jis įterpiamas į „Foley" kateterį
(rekomenduojamas 18 Fr dydis), įstatytą į šlapimo pūslę per šlaplę. Įvedimui palengvinti jį galima sutepti geliu.
INDIKACIJOS
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistema skirta naudoti kaip puboureterinis
raištis moterų įtampos šlapimo nelaikymui, sukeltam per didelio šlaplės paslankumo ir (arba) vidinio sfi nkterio
nepakankamumo, gydyti.
GYNECARE TVT nelankstusis kateterio įvediklis tiekiamas atskirai; jis skirtas GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo
pūslės funkcijos reguliavimo sistemos įstatymui palengvinti.
NAUDOJIMO NURODYMAI
1. Procedūra gali būti atliekama taikant vietinę nejautrą, tačiau galima taikyti ir dalinę arba bendrąją nejautrą.
2. Prieš paruošiant ir uždengiant pacientę, ją reikia paguldyti litotomijos padėtyje taip, kad klubo fl eksija
neviršytų 60°.
3. Įveskite 18 Fr dydžio „Foley" kateterį ir palikite drenavimui.
4. Ties šlaplės viduriu po gleivine įšvirkškite nedidelį kiekį vietinio anestetiko, kad susidarytų tarpas tarp
makšties sienos ir periuretrinės fascijos. Įstatymui reikalinga minimalios apimties disekcija. Reikalingas tik
mažas parauretrinis pjūvis virš šlaplės vidurio troakaro vamzdelio galiuko padėčiai nustatyti. Žnyplėmis
suspauskite makšties sienelę kiekvienoje šlaplės pusėje. Mažu skalpeliu padarykite ne daugiau kaip 1,5 cm
ilgio sagitalinį pjūvį, prasidedantį maždaug 1,0 cm galvos link nuo šlaplės žiočių. Šis pjūvis bus virš šlaplės
vidurinės dalies; jis leis toliau pravesti implantą.
5. Bukomis žirklutėmis atlikite dvi mažas paraureterines šonines disekcijas (maždaug 0,5 cm–1,0 cm), kad tilptų
troakaro vamzdelių galai.
6. Identifi kuokite du troakaro vamzdelių išvedimo vietas, kurios turi būti 2 cm–2,5 cm atstumu kiekvienoje
vidurio linijos pusėje, iš karto virš gaktikaulio sąvaržos. Pažymėkite šias vietas arba, jei norite, numatytoje
išvedimo vietoje padarykite dvi mažas 3 mm–4 mm skersines durtines įpjovas. Siekiant išvengti apatinių
epigastrinių kraujagyslių, svarbu, kad numatytos išvedimo vietos būtų ne daugiau kaip 2,5 cm atstumu nuo
vidurio linijos. Svarbu, kad troakaro vamzdelių išvedimo vietos būtų greta vidurio linijos ir arti viršutinės
gaktikaulio dalies, kad būtų išvengta anatominių struktūrų pilvo, kirkšninėje srityje ir šoninėje dubens sienoje.
7. Jei nėra atliekama retropubinė infi ltracija vietiniais anestetikais, gali reikėti atlikti retropubinio tarpo
infi ltraciją dviem įprasto fi ziologinio tirpalo injekcijomis abiejose vidurio linijos pusėse. Pradėdami adatos
išvedimo vietose veskite 18 dydžio adatą palei užpakalinę gaktikaulio dalį, kol adatos galas palies vidinės
dubens dalies fasciją. Ištraukdami adatą, sušvirkškite 30 ml–50 ml. Taip atidarysite retropubinį tarpą, kad būtų
sumažinta šlapimo pūslės pradūrimo rizika retropubinio troakaro vedimo metu.
8. Įsitikinkite, kad iš šlapimo pūslės pašalintas visas šlapimas. Kai šlapimo pūslė yra tuščia, įveskite GYNECARE TVT
nelankstujį kateterio įvediklį (tiekiamas atskirai) į 18 Fr dydžio „Foley" kateterio kanalą. GYNECARE TVT
nelanksčiojo kateterio įvediklio rankena turi būti fi ksuojama aplink kateterį ties jo proksimaliniu galu.
GYNECARE TVT nelanksčiojo kateterio įvediklio įstatymo į kateterį tikslas – užtikrinti kontralateralinį šlapimo
pūslės, šlapimo pūslės kaklelio ir šlaplės paslinkimą nuo troakaro vamzdelio galo, kai jis vedamas per
retropubinį tarpą.
9. Įstatykite troakaro šerdį į vieno iš dviejų baltų troakaro vamzdelių vidų (žr. 4 pav.). Pritvirtinkite troakaro
vamzdelį prie troakaro rankenos, prijungdami troakaro vamzdelio išpjovą ant troakaro vamzdelio užrakto,
esančio ant troakaro rankenos (žr. 5 pav.). PASTABA: įsitikinkite, kad visa troakaro vamzdelio išpjova yra
virš troakaro vamzdelio fi ksatoriaus ir tvirtai laiko troakaro vamzdelį ant troakaro šerdies. Procedūros metu
saugokite, kad nemanipuliuotumėte troakaro vamzdelio priedu, esančiu už troakaro vamzdelio fi ksatoriaus,
kitaip troakaro vamzdelio fi ksatorius gali netyčia atsijungti.
51
LIETUVIŲ