Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 45

Használat előtt olvassa el az utasításokat, óvintézkedéseket és fi gyelmeztetéseket. Az utasítások be nem tartása
az eszközök nem megfelelő működéséhez és/vagy sérüléshez vezethet. Ez a használati utasítás a GYNECARE
TVT EXACT™ kontinenciarendszer használati útmutatását foglalja magában. Nem tartalmazza a technikai leírást,
valamint nem helyettesíti a megfelelő képzettséget és gyakorlatot a stressz-inkontinencia javítását szolgáló
műtéti eljárásban. Az eszközt kizárólag a stressz-inkontinencia sebészi kezelésére, különösen a GYNECARE
TVT EXACT™ kontinenciarendszer használatára képzett orvosok használhatják. Ezek az utasítások a GYNECARE
TVT EXACT™ kontinenciarendszer általános használatával kapcsolatos információkat tartalmazzák. Az eszköz
felhasználása függ az alkalmazott egyedi sebészeti eljárástól és a beteg anatómiai sajátságaitól.
LEÍRÁS
A GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer az alábbi steril, egyszer használatos elemeket tartalmazza:
A. GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer trokárhüvely/implantátumegyüttes (lásd 1. ábra):
1. Implantátum
2. Implantátumhüvely
3. Trokárhüvely
4. Trokárhüvely-leoldó
A GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer trokárhüvely/implantátumegyüttes egy darab kék (ftalocianid
kék, színkód: 74160), körülbelül 1,1 cm x 45 cm méretű PROLENE™ polipropilén hálóból (implantátum) áll, melyet
áttetsző műanyag implantátumhüvely fed, valamint az implantátumhoz és az implantátumhüvelyhez rögzített
két fehér trokárhüvely tart. A PROLENE háló préselt polipropilén szálakból kötött háló, melynek összetétele
azonos a PROLENE™ polipropilén fel nem szívódó sebészeti varrófonalakéval. Az implantátum vastagsága
mintegy 0,7 mm. Ez az anyag, amennyiben varrófonálként használják, nem reaktív, és szilárdságát a klinikai
alkalmazás során korlátlan ideig megőrzi. A PROLENE hálót olyan eljárással kötik, mely során minden érintkező
szálat összekapcsolnak.
B. GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer trokár (lásd 2. ábra):
5. Trokárnyél
6. Trokárhüvely zárja
7. Trokárszár
A GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer trokár rozsdamentes acél trokárszárból, valamint műanyag
trokárnyélből áll. A trokárszárat úgy alakították ki, hogy a fehér tokárhüvelyekbe illeszkedjen a GYNECARE
TVT EXACT™ kontinenciarendszer implantátum/trokárhüvely egységen, és a GYNECARE TVT EXACT™
kontinenciarendszer implantátum elhelyezésére szolgál hüvelymetszésből, felfelé, a hasfalon át.
GYNECARE TVT újrahasználható merev katétervezető
(külön kapható – nem tartalmazza a GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer)
A GYNECARE TVT merev katétervezető nem steril, újrahasználható eszköz, melynek célja, hogy elősegítse
a húgycső és a hólyagnyak azonosítását a sebészeti beavatkozás során. Az eszközt a húgycsövön keresztül a
hólyagba felvezetett Foley katéterbe (javasolt méret 18 Ch) kell behelyezni. A behelyezést elősegítheti síkosító
gél használata.
JAVALLATOK
A GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer mint pubouretrális tartószalag alkalmas a nőbetegek húgycső
hipermobilitás és/vagy belső hólyagzáróizom elégtelenség következtében létrejövő stressz-inkontinenciájának
kezelésére.
A GYNECARE TVT merev katétervezető külön kapható, a GYNECARE TVT EXACT™ kontinenciarendszer
elhelyezésére szolgál.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. A beavatkozást helyi érzéstelenítésben végezzük, de elvégezhető regionális, vagy általános érzéstelenítésben
is.
2. A beteg előkészítése és izolálása előtt helyezzük a beteget kőmetsző helyzetbe, ügyelve arra, hogy a
csípőízület hajlítottsága kisebb legyen, mint 60°.
3. Vezessen fel egy 18 Ch méretű Foley katétert, és hagyja nyitva az elvezetés érdekében.
4. A húgycső középső szakaszán kis mennyiségű helyi érzéstelenítőt fecskendezzen a szubmukóza rétegébe,
hogy teret hozzon létre a hüvelyfal és a periuretrális fascia között. Minimális méretű feltárás szükséges az
elhelyezéshez. A trokárhüvely hegyének elhelyezéséhez csak kis parauretrális metszés szükséges a húgycső
középső részénél. Csipesszel ragadja meg a hüvely falát a húgycső mindkét oldalán. Kis szikét használva
szagittális bemetszés szükséges, legfeljebb 1,5 cm hosszan, a külső húgycsőszájadéktól körülbelül 1,0 cm-rel
kraniálisan indulva. A bemetszés a középső húgycsőszakasz területe fölé esik, és az implantátum megfelelő
bevezetését teszi lehetővé.
5. Kisméretű tompa ollóval két apró laterális parauretrális feltárás szükséges (körülbelül 0,5 cm–1,0 cm hosszan),
hogy a trokárhüvelyek hegyét bele lehessen illeszteni.
6. Állapítsa meg a trokárhüvely két kilépési pontját, mely mindkét oldalon a középvonaltól 2 cm–2,5 cm-rel
legyen, épp a symphysis pubica felett (lásd 3. ábra). Jelölje meg ezeket a pontokat, vagy szükség esetén
helyezzen el két 3 mm–4 mm hosszúságú haránt irányú szúrt metszést a tervezett kilépési helynél. Az alsó
epigasztriális erek elkerülése érdekében fontos, hogy a tervezett kilépési helyek a középvonaltól ne legyenek
2,5 cm-nél távolabb. Fontos, hogy a trokárhüvely kilépési helyei a középvonalhoz és a szeméremcsont felső
részéhez közel legyenek, azért, hogy a has, a lágyéktáj és a medence laterális oldalfalának anatómiai képleteit
elkerülje.
7. Ha a retropubikus terület helyi érzéstelenítését nem végezte el, akkor fontolja meg a retropubikus tér két
fecskendő normál sóoldattal történő infi ltrációját a középvonal mindkét oldalán. A tű kilépési helyeitől
vezessen egy 18 G méretű tűt a szeméremcsont hátsó része mentén addig, amíg a tű hegye el nem éri az
endopelvikus fasciát. A tű visszahúzásakor fecskendezzen be 30 ml–50 ml-t. Ez megnyitja a retropubikus
teret, hogy tovább csökkentse a hólyag perforálásának veszélyét a trokár retropubikus bevezetésekor.
8. Ellenőrizze, hogy az összes vizeletet leengedte-e a hólyagból. Amint a hólyag üres, vezesse be a GYNECARE
TVT újrahasználható merev katétervezetőt (külön kapható) a 18 Ch méretű Foley katéter csatornájába.
A GYNECARE TVT újrahasználható merev katétervezetőt rögzítse a Foley katéter körül, annak proximális
végén. A GYNECARE TVT újrahasználható merev katétervezető katéterbe történő vezetésének célja
a hólyag, a hólyagnyak és a húgycső a trokárhüvely hegyétől való elmozdulásának segítése, amikor az
keresztüljut a retropubikus téren.
9. Helyezze a trokárszárat az egyik fehér tokárhüvelybe (lásd 4. ábra). Rögzítse a trokárhüvelyt a
trokárnyélhez, úgy hogy a trokárnyélen található trokárhüvely zárjába akasztja a trokárhüvely leoldót (lásd
5. ábra). MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a trokárhüvely leoldó teljesen a trokárhüvely zárja fölé
került-e, és biztosan tartja a trokárhüvelyt a trokárszáron. Legyen óvatos, és ne mozgassa a trokárhüvely
45
MAGYAR