Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 70

Lütfen, cihazı kullanmadan önce tüm talimatları, önlemleri ve uyarıları okuyun. Talimatlara uygun olarak
davranmamak, cihazların hatalı işleyişine yol açabilir ve/veya yaralanmalara neden olabilir. Bu kullanım
talimatları, GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sisteminin kullanılmasına ilişkin kılavuzluk sağlar. Bu bir teknik
el kitabı olmadığı gibi, Stres Üriner İnkontinansın düzeltilmesinde kullanılan cerrahi teknik için yeterli eğitim
ve deneyimin yerine de geçemez. Bu cihaz sadece cerrahi Stres Üriner İnkontinans tedavisiyle ve özellikle
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sisteminin kullanımıyla ilgili eğitim almış hekimler tarafından kullanılmalıdır.
Bu talimatlar, GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sisteminin genel kullanımı için önerilir. Kullanılan tekniğe ve
hastanın anatomisine bağlı olarak belirli işlemlerde kullanım farklılıkları olabilir.
ÜRÜN TANIMI
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi aşağıda belirtilen steril, tek kullanımlık bileşenlerden oluşur:
A. GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi Trokar Kılıfı / İmplant Tertibatı (Bkz. ?ekil 1):
1. İmplant
2. İmplant Kılıfı
3. Trokar Kılıfı
4. Trokar Kılıfı Oyuğu
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi Trokar Kılıfı/İmplant Tertibatı, yaklaşık 1,1 cm x 45 cm boyutunda, mavi
renkli (Ftalosiyanin mavisi, renk index numarası 74160) tek parça PROLENE™ polipropilen mesh'ten (İmplant)
oluşmakta olup, şeff af plastik bir İmplant Kılıfı ile kaplıdır ve İmplanta ve İmplant Kılıfına bağlı iki beyaz Trokar Kılıfı
arasında tutturulmuştur. PROLENE mesh, PROLENE™ absorbe olmayan polipropilen sütür materyalinde kullanılan
bileşik ile aynı kompozisyona sahip, çekilerek uzatılmış polipropilen ipliklerinden örülerek hazırlanmıştır.
İmplantın kalınlığı yaklaşık 0,7 mm'dir. Bu materyalin sütür olarak kullanıldığında reaktif olmadığı ve gerginliğini
klinik kullanımlarda süresiz olarak koruduğu bildirilmiştir. PROLENE mesh, her fi ber birleşme noktasını birbirine
bağlayan bir işlemle örülmüştür.
B. GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi Trokarı (Bkz. ?ekil 2):
5. Trokar Sapı
6. Trokar Kılıfı Kilidi
7. Trokar Gövdesi
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi Trokarı, paslanmaz çelik Trokar Gövdesi ve plastik Trokar Sapından
oluşur. Trokar Kılıfı, GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi İmplantı / Trokar Kılıfı Tertibatındaki beyaz Trokar
Kılıfl arının içine sığacak şekilde tasarlanmış olup, hastada karın duvarına kadar ulaşan bir vajinal insizyonla
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi İmplantını yerleştirmek üzere kullanılır.
GYNECARE TVT Tekrar Kullanılabilir Sert Kateter Kılavuzu
(ayrı olarak temin edilir — GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemine dahil değildir)
GYNECARE TVT sert kateter kılavuzu, cerrahi işlem sırasında üretra ve mesane boynunun belirlenmesini
kolaylaştırmak için tasarlanmış, çok kullanımlık, steril olmayan bir alettir. Üretra üzerinden, mesaneye
yerleştirilen Foley katetere (önerilen büyüklük 18 French) sokulur. İnsersiyonu kolaylaştırmak için jel kullanılarak
kayganlaştırılabilir.
ENDİKASYONLARI
GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sistemi, üretral hipermobilite ve/veya entrensek sfinkter yetmezliği nedeniyle
Stres Üriner İnkontinanslı kadınların tedavisinde puboüretral askı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
GYNECARE TVT Sert Kateter Kılavuzu ayrı olarak temin edilir ve GYNECARE TVT EXACT™ Kontinans Sisteminin
yerleştirilmesini kolaylaştırma amacını taşır.
KULLANIM TALİMATLARI
1. İşlem lokal anestezi altında yapılabileceği gibi, bölgesel veya genel anestezi uygulanarak da yapılabilir.
2. Hasta hazırlanıp steril örtü altına alınmadan önce, kalçanın 60°'den fazla fl eksiyon yapmaması dikkate
alınarak, litotomi pozisyonuna alınmalıdır.
3. 18 French Foley kateter takıp, drenaj açıklığı için bırakın.
4. Orta üretra seviyesinde, vajina duvarı ile periüretral fasya arasında boşluk oluşturmak amacıyla az miktarda
submüköz lokal anestezi enjekte edin. Yerleştirme için gerekli diseksiyon miktarı minimaldir. Trokar Kılıfının
ucunu yerleştirmek için orta üretra üzerinde sadece küçük bir paraüretral insizyon gereklidir. Forseps
kullanarak, vajinal duvarı üretranın her iki tarafından kavrayın. Küçük bir bistüri yardımıyla, üretral meatustan
başa doğru yaklaşık 1,0 cm mesafeden başlayarak 1,5 cm'den uzun olmayan bir sagital insizyon gerçekleştirin.
Bu insizyon, orta üretral bölgenin üzerinde yer alır ve daha sonra İmplantın geçişine olanak verir.
5. Trokar Kılıfl arının uçlarını yerleştirmek için, küçük bir künt makas yardımıyla, iki küçük paraüretral lateral
diseksiyon (yaklaşık 0,5 cm–1,0 cm) yapın.
6. İki Trokar Kılıfının çıkış bölgelerini belirleyin; orta hattın her iki tarafında 2 cm–2,5 cm mesafede, pubik
simfizin hemen üzerinde olmalıdır (Bkz. Şekil 3). Bu bölgeleri işaretleyin ya da isterseniz, hedefl enen çıkış
bölgesine iki küçük 3 mm–4 mm'lik transvers stab insizyon yapın. İnferior epigastrik damarları korumak için,
hedefl enen çıkış bölgelerinin orta hattan en fazla 2,5 cm mesafede olmaları önemlidir. Trokar Kılıfı geçişleri
için çıkış bölgelerinin orta hattın yanında olmaları ve pubik kemiğin üstten görünümüne yakın olmaları,
karın, inguinal alan ve lateral pelvik yan duvardaki anatomik yapıları korumak açısından önemlidir.
7. Retropubik lokal anestezi infiltrasyonu yapılmıyorsa, retropubik boşluğu orta hattın her iki tarafından iki kez
normal salin enjeksiyonuyla infiltre etmeyi dikkate alın. İğne çıkış bölgelerinden başlayarak, 18 gauge iğneyi,
iğnenin ucu endopelvik fasyaya değene kadar pubik kemik boyunca geçirin. İğneyi geri çekerken 30 ml–
50 ml enjekte edin. Bu sayede, retropubik boşluk açılarak, retropubik Trokar geçişi sırasında mesanenin
delinme riski daha da azaltılır.
8. Mesanedeki idrarın tamamen boşaldığından emin olun. Mesane boşalınca, GYNECARE TVT Tekrar
Kullanılabilir Sert Kateter Kılavuzunu (ayrı olarak temin edilir) 18 French Foley kateterin kanalına takın.
GYNECARE TVT Tekrar Kullanılabilir Sert Kateter Kılavuzunun sapı, proksimal uçta kateterin etrafında
sabitlenmelidir. GYNECARE TVT Tekrar Kullanılabilir Sert Kateter Kılavuzunu katetere yerleştirme amacı,
mesane, mesane boynu ve üretrayı, retropubik boşluktan geçerken Trokar Kılıfının ucundan kontralateral
olarak uzaklaştırmaktır.
9. Trokar Gövdesini iki adet beyaz Trokar Kılıfından birinin içine yerleştirin (Bkz. Şekil 4). Trokar Kılıfı Oyuğunu
Trokar Sapındaki Trokar Kılıfı Kilidine geçirerek Trokar Kılıfını Trokar Sapına sabitleyin (Bkz. Şekil 5). NOT: Trokar
Kılıfı Oyuğunun Trokar Kılıfı Kilidine tamamen yerleştiğinden ve Trokar Kılıfını Trokar Gövdesi üzerinde sağlam
olarak tuttuğundan emin olun. Trokar Kılıfı Kilidinin istenmedik şekilde serbest kalmasına neden olabileceği
için, işlem sırasında Trokar Kılıfı Kilidinin ilerisinde asılı olan Trokar Kılıfı uzantısını kullanırken dikkatli olun.
10. 18 French Foley kateterin ucunu, hedefl enen Trokar Kılıfı geçişinin karşısındaki posterior lateral mesane
duvarına doğru yavaşça itin (Bkz. Şekil 6). Örneğin, hastanın sol tarafına doğru ittirildiğinde, mesane küresel
yapıdan sferoid yapıya geçer. Bu, mesaneyi pubik simfizin arkasından uzaklaştırır (Bkz. Şekil 7A ve 7B). Ayrıca,
70
TÜRKÇE