Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
PROLENE-nätet får inte komma i kontakt med suturklamrar, clips eller klämmor, eftersom detta kan
skada nätet.
•
Resterilisera
inte
förpackningar har öppnats.
BIVERKNINGAR
•
Punktion eller laceration av blodkärl, nerver, urinblåsa eller tarmar kan inträff a under nålpassagen och kräva
ett kirurgiskt ingrepp.
•
Övergående lokal irritation kring såren och övergående främmandekroppsreaktion kan förekomma. Denna
reaktion kan resultera i avstötning, erosion, fi stelbildning och infl ammation.
•
I likhet med alla främmande kroppar, kan PROLENE-nätet förvärra en befi ntlig infektion. Plasthöljet som
initialt täcker PROLENE-nätet är utformat för att minimera risken för kontaminering.
•
Överkorrektion, dvs. om implantatet utsätts för mycket tryck, kan leda till övergående eller permanent
obstruktion av de nedre urinvägarna.
EGENSKAPER
Djurstudier visar att implantation av PROLENE-nät orsakar en minimal infl ammatorisk vävnadsreaktion
och stimulerar deponeringen av ett tunt bindvävslager som kan växa igenom nätmaskorna och på så sätt
införliva nätet med intilliggande vävnad. Materialet resorberas inte och bryts inte heller ned eller försvagas av
vävnadsenzymer.
STERILITET
GYNECARE TVT EXACT™-kontinenssystemet är sterilt om det förvaras i oöppnad originalförpackning. FÅR EJ
RESTERILISERAS. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS. Får ej användas om förpackningen är tidigare öppnad eller skadad.
Kassera oanvända produkter vars förpackningar har öppnats.
Den återanvändbara GYNECARE TVT stela kateterguiden säljs separat och är icke-steril. Instrument skall rengöras
och steriliseras före varje användning, enligt beskrivningen nedan.
RENGÖRINGSINSTRUKTIONER FÖR GYNECARE TVT stel kateterguide (säljs separat)
För att säkerställa GYNECARE TVT stela kateterguidens tillförlitlighet och funktion skall instrumentet rengöras
före första användningstillfället och efter varje ingrepp. Följande manuella och automatiska metoder för
rengöring av instrumenten föreslås.
Manuell metod:
1. Blötlägg instrumentet i ett enzymatiskt rengöringsmedel som är lämpat för instrument av rostfritt stål.
2. Rengör delarna i 30 °C till 35°C med kirurgiskt rengöringsmedel och desinfektionsmedel. Avlägsna varje rest
av kroppsvätskor eller vävnader med en mjuk borste.
3. Lägg instrumentet i ett ultraljudsbad med en ny rengöringsmedelslösning i cirka 10 minuter, eller följ
anvisningarna nedan om en automatisk tvättcykel används.
4. Skölj delarna grundligt under rinnande vatten, och torka dem med en handduk. Instrumentet kan smörjas
med ett smörjmedel för instrument.
Automatisk metod:
Automatiska tvättcykler är lämpliga för instrument av rostfritt stål. En rekommenderad cykel beskrivs här:
•
Sköljning/tvättcykel, kallt vatten – 1 minut
•
Tvätta i 80 °C – 12 minuter
•
Sköljning – 1 minut
•
Sköljning – 12 minuter
•
Slutsköljning – 2 minuter
•
Skölj med 80 °C avmineraliserat vatten – 2 minuter
•
Torka i 93 °C – 10 minuter
STERILISERINGSREKOMMENDATIONER FÖR GYNECARE TVT stel kateterguide (säljs separat)
GYNECARE TVT stel kateterguide levereras icke-steril. Den skall steriliseras i autoklav före varje användning.
Autoklavera vid en temperatur på 132 °C till 140 °C under minst 4 minuter (pre-vakuum). Slutanvändaren är
ansvarig för att produkten är steril vid användning av rekommenderat steriliseringsförfarande, eftersom
kontaminationsgrad och steriliseringsutrustning kan variera.
UNDERHÅLL AV GYNECARE TVT stel kateterguide
Inspektera instrumentet före varje användning. Se efter att den långa änden som går igenom kateterkanalen inte
har några skarpa kanter till hack.
KASSERING
Kassera instrument och förpackningen enligt de regler och rutiner för hantering av biologiskt riskavfall som
gäller på din arbetsplats. Besök http://www.ethicon.com/recycling för mer information.
FÖRVARING
Rekommenderade förvaringsförhållanden: kontrollerad rumstemperatur och relativ luftfuktighet (cirka 25 °C,
60 % relativ luftfuktighet). Skyddas mot fukt och direkt värme. Får ej användas efter utgångsdatum.
SYMBOLER
Får ej återanvändas/
omsteriliseras
Se bruksanvisningen
Katalognummer
GYNECARE TVT EXACT™-kontinenssystemet.
Använd före — år och månad
LOT
Satsnummer
Kassera
Steriliseringsmetod –
etylenoxid
34
oanvända
produkter
0086
CE-märke och anmält organs
ID-nummer. Produkten uppfyller
de väsentliga kraven i EU:s direktiv
93/42/EEG om medicinsk utrustning
vars
Publicité
