Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 50

• Neļaujiet PROLENE tīkliņam saskarties ar saspraudēm, spailēm vai skavām, jo var rasties mehāniski tīkliņa
bojājumi.
• GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmu nedrīkst atkārtoti sterilizēt. Atvērtas, bet
neizmantotas ierīces izmetiet.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
• Adatas virzīšanas laikā var gadīties pārdurt vai uzplēst asinsvadus, nervus, urīnpūsli vai zarnas, un šādos
gadījumos vajadzīga situācijas ķirurģiska labošana.
• Var būt novērojams pārejošs vietējs kairinājums brūces vietā un pārejoša reakcija uz svešķermeni. Šāda
reakcija var izraisīt atgrūšanu, eroziju, fi stulas veidošanos un iekaisumu.
• Tāpat kā visi svešķermeņi, PROLENE tīkliņš var stimulēt jau esošu infekciju. Plastmasas apvalks, kas sākumā
sedz PROLENE tīkliņu, ir paredzēts kontaminācijas riska mazināšanai.
• Pārmērīga korekcija, tas ir, pārāk liels implanta nospriegojums, var izraisīt īslaicīgu vai pastāvīgu apakšējo
urīnceļu nosprostojumu.
DARBĪBAS
Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka PROLENE tīkliņa implantēšana izraisa minimālu iekaisuma reakciju audos un
stimulē plānas saistaudu kārtiņas izveidošanos; saistaudi var ieaugt tīkliņa spraugās, tādējādi iekļaujot tīkliņu
apkārtējos audos. Šis materiāls neuzsūcas, nenoārdās un nekļūst neizturīgs audu fermentu iedarbības dēļ.
STERILITĀTE
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēma ir sterila, ja tiek glabāta neatvērtā oriģinālajā
iepakojumā. NESTERILIZĒT ATKĀRTOTI. NEIZMANTOT ATKĀRTOTI. Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Izmetiet visas neizmantotās ierīces, kuru iesaiņojums ir atvērts.
Vairākkārt lietojamā GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīce ir pieejama atsevišķi un nav sterila. Pirms katras
lietošanas reizes tā jānotīra un jāsterilizē, kā aprakstīts tālāk.
GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīces (pieejama atsevišķi) TĪRĪŠANAS INSTRUKCIJA
Lai nodrošinātu GYNECARE TVT cietās katetra vadāmierīces uzticamību un funkcionalitāti, notīriet šos
instrumentus pirms pirmās lietošanas reizes un pēc katras procedūras. Tālāk norādītas ieteicamās manuālās un
automatizētās metodes instrumentu tīrīšanai.
Manuālā metode:
1. Iegremdējiet instrumentu fermentu tīrīšanas līdzeklī, kas piemērots nerūsējošā tērauda instrumentiem.
2. Mazgājiet ar ķirurģiskā mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļa šķīdumu 30 °C–35 °C temperatūrā. Ar mīkstu
suku likvidējiet visu iespējamo kontamināciju no ķermeņa šķidrumiem vai audiem.
3. Aptuveni uz 10 minūtēm ievietojiet instrumentu ultraskaņas vannā ar neizmantotu mazgāšanas līdzekļa
šķīdumu vai ievērojiet turpmāk dotos norādījumus, ja izmantojat automātisko mazgāšanas ciklu.
4. Rūpīgi noskalojiet ar tekošu ūdeni vai tīru krāna ūdeni un noslaukiet ar dvieli. Instrumentu var apstrādāt ar
instrumentiem paredzētu smērvielu.
Automatizētā metode:
Automātiskie mazgāšanas cikli ir piemēroti nerūsējošā tērauda instrumentiem. Tālāk ir aprakstīts viens ieteicamais
cikls.
• Skalošana/slapjais cikls ar aukstu ūdeni — 1 minūte
• Mazgāšana 80 °C — 12 minūtes
• Skalošanas cikls — 1 minūte
• Skalošanas cikls — 12 minūtes
• Pēdējā skalošana — 2 minūtes
• Skalošana ar demineralizētu ūdeni 80 °C — 2 minūtes
• Žāvēšana 93 °C — 10 minūtes
GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīces (pieejama atsevišķi) STERILIZĒŠANAS IETEIKUMI
GYNECARE TVT cieto katetra vadāmierīci piegādā nesterilā veidā. Sterilizācijai tā pirms katras lietošanas reizes
jāapstrādā tvaika autoklāvā. Sterilizējiet autoklāvā ar tvaiku 132 °C–140 °C temperatūrā vismaz 4 minūtes (iepriekš
samazinot spiedienu). Galalietotājs ir atbildīgs par šā izstrādājuma sterilitātes nodrošināšanu, izmantojot ieteikto
sterilizācijas procesu, jo bioloģiskais piesārņojums un sterilizācijas aprīkojums ir atšķirīgs.
GYNECARE TVT cietās katetra vadāmierīces KOPŠANA
Pirms katras lietošanas reizes pārbaudiet instrumentu. Pārbaudiet, vai garākajam galam, kas šķērso katetra
kanālu, nav asu stūru vai atskabargu.
IZNĪCINĀŠANA
Iznīciniet ierīces un iesaiņojumu saskaņā ar jūsu ārstniecības iestādes prasībām un kārtību attiecībā
uz bioloģiski bīstamām vielām un atkritumiem. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzam apmeklēt vietni
http://www.ethicon.com/recycling.
GLABĀŠANA
Ieteicamie glabāšanas apstākļi: kontrolēta istabas temperatūra un relatīvais mitrums (apmēram 25 °C, 60 % RM),
izvairoties no mitruma un tieša karstuma. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
SIMBOLI
Nelietot/nesterilizēt
atkārtoti
Skatīt lietošanas
pamācību
Kataloga numurs
Izlietot līdz — gads un mēnesis
Sterilizācijas metode —
etilēna oksīds
LOT
Partijas numurs
50
0086
CE zīme un pilnvarotās institūcijas
identifikācijas numurs. Šis
izstrādājums atbilst būtiskajām
Medicīnisko ierīču direktīvas
93/42/EEK prasībām.