Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 37

• Μετεγχειρητικά ενδέχεται να εμφανιστεί οπισθοηβική αιμορραγία. Εξετάστε την ασθενή για τυχόν
συμπτώματα ή σημεία πριν από την έξοδό της από το νοσοκομείο.
• Θα πρέπει να εκτελείται κυστεοσκόπηση για την επιβεβαίωση της ακεραιότητας της κύστης ή για τη
διαπίστωση διάτρησης της κύστης.
• Ο άκαμπτος οδηγός καθετήρα θα πρέπει να πιεστεί με ήπιες κινήσεις μέσα στον καθετήρα Foley έτσι ώστε ο
οδηγός καθετήρα να μην εκτείνεται μέχρι τις οπές του καθετήρα Foley.
• Κατά την αφαίρεση του άκαμπτου οδηγού καθετήρα, ανοίξτε εντελώς τη λαβή, έτσι ώστε ο καθετήρας Foley
να παραμείνει σωστά στη θέση του.
• Μην αφαιρείτε το θηκάρι εμφυτεύματος μέχρις ότου τοποθετηθεί σωστά το εμφύτευμα.
• Βεβαιωθείτε ότι το εμφύτευμα έχει τοποθετηθεί με την ελάχιστη τάση κάτω από το μέσο τμήμα της ουρήθρας.
• Το πλέγμα PROLENE θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε επιμολυνθείσες περιοχές με την επίγνωση ότι τυχόν
επακόλουθη μόλυνση ενδέχεται να απαιτήσει την αφαίρεση του υλικού.
• Η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με το γεγονός ότι τυχόν μελλοντική εγκυμοσύνη ενδέχεται να
ανατρέψει το αποτέλεσμα της χειρουργικής επέμβασης, με συνέπεια να επανέλθει η ακράτεια στην ασθενή.
• Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σχετικά με τον κολπικό τοκετό μετά από την επέμβαση συστήματος
εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™, σε περίπτωση εγκυμοσύνης συνιστάται η εκτέλεση καισαρικής τομής.
• Μετά από την επέμβαση συνιστάται στην ασθενή να αποφεύγει να σηκώνει βάρη και/ή να ασκείται (π.χ.
ποδηλασία, τρέξιμο) επί τρεις έως τέσσερις εβδομάδες τουλάχιστον και να μην έχει σεξουαλική επαφή
επί ένα μήνα. Η ασθενής μπορεί να επιστρέψει στις άλλες φυσιολογικές δραστηριότητες μετά από μία
ή δύο εβδομάδες.
• Σε περίπτωση που εμφανιστεί δυσουρία, αιμορραγία ή άλλα προβλήματα, η ασθενής θα πρέπει να
επικοινωνήσει αμέσως με τον χειρουργό.
• Όλα τα χειρουργικά εργαλεία υπόκεινται σε φθορά ή ζημιά με τη φυσιολογική χρήση. Πριν από τη χρήση,
το εργαλείο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Ελαττωματικά εργαλεία ή εργαλεία που φαίνονται να έχουν
διαβρωθεί δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται και θα πρέπει να απορρίπτονται.
• Όπως συμβαίνει και με άλλες επεμβάσεις για την αντιμετώπιση της ακράτειας, ενδέχεται να εμφανιστεί εκ νέου
αστάθεια του εξωστήρα μυός μετά από την επέμβαση του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™.
Για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου, βεβαιωθείτε ότι τοποθετήσατε το εμφύτευμα χωρίς τάση στη
θέση του μέσου τμήματος της ουρήθρας.
• Μη φέρνετε το πλέγμα PROLENE σε επαφή με συνδετήρες, κλιπ ή σφιγκτήρες, καθώς ενδέχεται να προκληθεί
σε αυτό μηχανική ζημιά.
• Μην επαναποστειρώνετε το σύστημα εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™. Απορρίψτε τυχόν συσκευές που
έχουν ανοιχτεί και δεν έχουν χρησιμοποιηθεί.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ
• Κατά τη διέλευση της βελόνας είναι πιθανόν να προκληθούν διατρήσεις ή ρήξεις των αγγείων, των νεύρων,
της κύστης ή του εντέρου, οι οποίες πιθανόν να απαιτήσουν χειρουργική αποκατάσταση.
• Ενδέχεται να εμφανιστεί παροδικός τοπικός ερεθισμός στο σημείο του τραύματος και παροδική
αντίδραση ξένου σώματος. Η αντίδραση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε εξώθηση, διάβρωση, σχηματισμό
συριγγίου και φλεγμονή.
• Όπως συμβαίνει με όλα τα ξένα σώματα, το πλέγμα PROLENE είναι δυνατό να επιτείνει μια ήδη υπάρχουσα
λοίμωξη. Το πλαστικό θηκάρι που καλύπτει αρχικά το πλέγμα PROLENE είναι σχεδιασμένο για να ελαχιστοποιεί
τον κίνδυνο μόλυνσης.
• Η υπερβολική διόρθωση, δηλαδή η εφαρμογή υπερβολικής τάσης στο εμφύτευμα, ενδέχεται να προκαλέσει
προσωρινή ή μόνιμη απόφραξη της κατώτερης ουροποιητικής οδού.
ΔΡΑΣΕΙΣ
Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι η εμφύτευση του πλέγματος PROLENE προκαλεί ελάχιστη φλεγμονώδη
αντίδραση στους ιστούς και ενεργοποιεί την εναπόθεση μιας λεπτής ινώδους στιβάδας ιστού η οποία μπορεί
να αναπτυχθεί διαμέσου των διακένων του πλέγματος, ενσωματώνοντας έτσι το πλέγμα στον παρακείμενο ιστό.
Το υλικό δεν απορροφάται, ούτε υφίσταται αποδόμηση ή εξασθένηση από τη δράση των ενζύμων του ιστού.
ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ
Το σύστημα εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ είναι στείρο, εάν διατηρηθεί στην αρχική, μη ανοιγμένη
συσκευασία του. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. Μη χρησιμοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Απορρίψτε όλες τις συσκευές που έχουν ανοιχθεί και δεν
έχουν χρησιμοποιηθεί.
Ο επαναχρησιμοποιήσιμος άκαμπτος οδηγός καθετήρα GYNECARE TVT παρέχεται ξεχωριστά και είναι μη
στείρος. Πριν από κάθε χρήση πρέπει να καθαρίζεται και να αποστειρώνεται, όπως περιγράφεται πιο κάτω.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟ του άκαμπτου οδηγού καθετήρα GYNECARE TVT (διατίθεται
ξεχωριστά)
Για να εξασφαλίσετε την αξιοπιστία και την καλή λειτουργικότητα του άκαμπτου οδηγού καθετήρα
GYNECARE TVT, καθαρίζετε το εργαλείο πριν την αρχική του χρήση και μετά από κάθε επέμβαση. Οι παρακάτω
μέθοδοι αποτελούν τις προτεινόμενες μη αυτόματες και αυτοματοποιημένες μεθόδους καθαρισμού εργαλείων.
Μη αυτόματη μέθοδος:
1. Εμβαπτίστε το εργαλείο σε ενζυμικό καθαριστικό, κατάλληλο για εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα.
2. Πλύνετε σε χειρουργικό απορρυπαντικό και απολυμαντικό διάλυμα σε θερμοκρασία 30 °C έως 35 °C.
Αφαιρέστε τυχόν μολύνσεις από σωματικά υγρά ή ιστούς χρησιμοποιώντας μια μαλακή βούρτσα.
3. Τοποθετήστε το εργαλείο σε λουτρό υπερήχων με νέο απορρυπαντικό διάλυμα επί 10 λεπτά περίπου ή
ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες εάν χρησιμοποιείτε αυτόματο κύκλο πλύσης.
4. Ξεπλύνετε σχολαστικά με ροή καθαρού νερού βρύσης και στη συνέχεια στεγνώστε με πετσέτα. Μπορείτε να
λιπάνετε το εργαλείο με λιπαντικό εργαλείων.
Αυτοματοποιημένη μέθοδος:
Οι αυτόματοι κύκλοι πλύσης είναι κατάλληλοι για εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα. Παρακάτω περιγράφεται
ένας συνιστώμενος κύκλος:
• Κύκλος έκπλυσης/ύγρανσης με κρύο νερό — 1 λεπτό
• Πλύση στους 80 °C — 12 λεπτά
• Κύκλος έκπλυσης — 1 λεπτό
• Κύκλος έκπλυσης — 12 λεπτά
• Τελική έκπλυση — 2 λεπτά
• Έκπλυση με αφαλατωμένο νερό στους 80 °C — 2 λεπτά
• Στέγνωμα στους 93 °C — 10 λεπτά
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ του άκαμπτου οδηγού καθετήρα GYNECARE TVT
(διατίθεται ξεχωριστά)
Ο άκαμπτος οδηγός καθετήρα GYNECARE TVT παρέχεται μη στείρος. Για την αποστείρωση, χρησιμοποιήστε
αυτόκαυστο με ατμό πριν από κάθε χρήση. Αποστειρώστε σε αυτόκαυστο με ατμό σε θερμοκρασία 132 °C
έως 140 °C επί 4 λεπτά τουλάχιστον (προκατεργασία κενού). Όταν χρησιμοποιείται η συνιστώμενη διαδικασία
αποστείρωσης, η διασφάλιση της στειρότητας του προϊόντος αποτελεί ευθύνη του τελικού χρήστη, καθώς το
βιολογικό φορτίο και ο εξοπλισμός αποστείρωσης διαφέρουν.
37