Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 62

• Для подтверждения целостности мочевого пузыря или обнаружения его перфорации выполняется
цистоскопия.
• Направляющий зонд следует осторожно вставить в катетер Фолея так, чтобы зонд не выступал из
отверстий катетера Фолея.
• При выведении направляющего зонда полностью откройте ручку так, чтобы катетер Фолея оставался
в правильном положении.
• Не удаляйте кожухи имплантата, пока не будет достигнуто нужное положение имплантата.
• Убедитесь, что имплантат расположен под средней частью уретры с минимальным натяжением.
• При использовании сетки PROLENE в загрязненных местах следует понимать, что дальнейшее развитие
инфекции может потребовать удаления материала.
• Пациентке следует напомнить, что будущая беременность может снизить эффективность
хирургического вмешательства, и недержание может развиться снова.
• Ввиду отсутствия клинических свидетельств о вагинальных родах после процедуры имплантации
системы регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ в случае беременности
родоразрешение рекомендуется путем кесарева сечения.
• После операции пациентке рекомендуется воздерживаться от поднятия тяжестей и тяжелой
физической нагрузки (например, езда на велосипеде, бег) не менее чем в течение 3–4 недель, а
также от половой жизни на протяжении одного месяца. В остальном, пациентка может вернуться к
привычному образу жизни через 1–2 недели.
• Пациентку следует предупредить, что в случае дизурии, кровотечения и иных осложнений необходимо
немедленно обратиться к хирургу.
• Все хирургические инструменты подвержены износу и повреждениям при нормальном использовании.
Перед использованием инструменты следует осмотреть. Инструменты с дефектами или признаками
коррозии не используются и утилизируются.
• Как и при других процедурах, выполняемых при недержании, после процедуры имплантации системы
регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ возможно повторное возникновение
нестабильности детрузора. Для исключения таковых последствий убедитесь, что имплантат
располагается без натяжения под средней частью уретры.
• Не касайтесь сетки PROLENE скобами, клипсами и зажимами во избежание механического
повреждения сетки.
• Не выполняйте повторную стерилизацию системы регуляции функции мочевого пузыря
GYNECARE TVT EXACT™. Распакованные неиспользованные устройства подлежат утилизации.
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ
• При введении иглы могут возникать проколы либо разрыв сосудов, нервов, мочевого пузыря или
кишечника, что может потребовать хирургического восстановления.
• Возможно временное локальное раздражение в области раны, а также временная реакция на
присутствие инородного тела. Такая реакция может привести к смещению, изъязвлению, образованию
свищей и воспалению.
• Как и любые инородные тела, сетка PROLENE может усиливать существующее воспаление. Пластиковый
кожух, изначально покрывающий сетку PROLENE, предназначен для сведения к минимуму риска
заражения.
• Излишняя коррекция, т.е. слишком сильное натяжение имплантата, может вызывать временную или
постоянную непроходимость нижнего отдела мочевыводящих путей.
ВОЗДЕЙСТВИЕ
Исследования на животных показали, что имплантация сетки PROLENE вызывает незначительную
воспалительную реакцию и способствует образованию тонкого фиброзного слоя, врастающего в поры
сетки и тем самым способствующего вживлению сетки в прилегающие ткани. Материал не рассасывается
и не подвержен разложению и ослаблению вследствие воздействия ферментов тканей.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Система регуляции функции мочевого пузыря GYNECARE TVT EXACT™ стерильна до вскрытия
оригинальной упаковки. НЕ ПРОИЗВОДИТЕ ПОВТОРНУЮ СТЕРИЛИЗАЦИЮ. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВТОРНО.
Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена. Распакованные неиспользованные устройства
подлежат утилизации.
Направляющий зонд GYNECARE TVT многоразового использования поставляется отдельно нестерильным.
Перед каждым использованием зонд должен проходить очистку и стерилизацию, как описано ниже.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОЧИСТКЕ направляющего зонда GYNECARE TVT (поставляется отдельно)
Для обеспечения надежности и функциональности направляющего зонда GYNECARE TVT производите
чистку инструмента перед первым использованием и после каждой процедуры. Ниже предлагаются
описания методов ручной и автоматической чистки инструмента.
Ручной метод:
1. Погрузите инструмент в моющее средство с водорастворимыми ферментами, пригодное для
инструментов из нержавеющей стали.
2. Промойте инструмент в дезинфицирующем растворе с моющим средством для хирургических
инструментов при температуре 30°C–35 °C. Мягкой щеткой удалите остатки жидкостей и
тканей организма.
3. Поместите инструмент в ультразвуковую ванну, наполненную свежим моющим раствором,
приблизительно на 10 минут либо следуйте приведенной ниже инструкции при использовании цикла
автоматической мойки.
4. Тщательно прополощите инструмент под струей водопроводной воды, а затем просушите полотенцем.
Инструмент может быть обработан смазочным материалом для инструментов.
Автоматический метод:
Использование циклов автоматической мойки пригодно для инструментов из нержавеющей стали. Один
из рекомендуемых циклов описан ниже:
• Промывка и смачивание в холодной воде – 1 минута
• Мойка при 80 °C – 12 минут
• Промывка – 1 минута
• Промывка – 12 минут
• Окончательная промывка – 2 минуты
• Промывка в деминерализованной воде при 80 °C – 2 минуты
• Сушка при 93 °C – 10 минут
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ направляющего зонда GYNECARE TVT
(поставляется отдельно)
Направляющий зонд GYNECARE TVT поставляется нестерильным. Для стерилизации проводите паровое
автоклавирование инструмента перед каждым использованием. Производите обработку в паровом
стерилизаторе при температуре 132 °C–140 °C в течение не менее 4 минут (в форвакууме). Ответственность
за обеспечение стерильности инструмента при использовании рекомендуемого процесса стерилизации
несет конечный пользователь, поскольку биологическая нагрузка и тип используемого оборудования для
стерилизации могут различаться.
62