Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 35

Πριν από τη χρήση, διαβάστε όλες τις οδηγίες, τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις. Εάν δεν ακολουθήσετε
σωστά τις οδηγίες, οι συσκευές πιθανόν να μη λειτουργήσουν σωστά και/ή ενδέχεται να προκληθεί
τραυματισμός. Αυτές οι οδηγίες χρήσης παρέχουν καθοδήγηση για τη χρήση του συστήματος εγκράτειας
GYNECARE TVT EXACT™. Δεν πρόκειται για εγχειρίδιο τεχνικής ούτε προορίζεται για να υποκαταστήσει την
κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία για τη χειρουργική τεχνική για την αποκατάσταση της ακράτειας ούρων
από προσπάθεια. Η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ιατρούς που έχουν εκπαιδευτεί στη
χειρουργική αντιμετώπιση της ακράτειας ούρων από προσπάθεια και ειδικά στη χρήση του συστήματος
εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™. Αυτές οι οδηγίες προορίζονται για γενική χρήση του συστήματος
εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™. Ενδέχεται να εφαρμοστούν παραλλαγές στη χρήση σε συγκεκριμένες
επεμβάσεις, λόγω της χρησιμοποιούμενης τεχνικής και της ανατομίας της εκάστοτε ασθενούς.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το σύστημα εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ αποτελείται από τα παρακάτω στείρα εξαρτήματα μίας χρήσης:
A. Διάταξη θηκαριού τροκάρ / εμφυτεύματος του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ (δείτε την
εικόνα 1):
1. Εμφύτευμα
2. Θηκάρι εμφυτεύματος
3. Θηκάρι τροκάρ
4. Περικοπή θηκαριού τροκάρ
Η διάταξη θηκαριού τροκάρ / εμφυτεύματος του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ αποτελείται
από ένα τεμάχιο μπλε (μπλε φθαλοκυανίνης, αριθμός χρωματικού δείκτη 74160) πλέγματος PROLENE™ από
πολυπροπυλένιο (εμφύτευμα) μεγέθους περίπου 1,1 cm x 45 cm, το οποίο καλύπτεται από καθαρό πλαστικό
θηκάρι εμφυτεύματος και βρίσκεται ανάμεσα σε δύο λευκά θηκάρια τροκάρ, τα οποία είναι συνδεδεμένα με το
εμφύτευμα και το θηκάρι εμφυτεύματος. Το πλέγμα PROLENE κατασκευάζεται από πλεκτά νήματα εξωθημένου
πολυπροπυλενίου, πανομοιότυπου σε σύνθεση με εκείνο που χρησιμοποιείται στα μη απορροφήσιμα
χειρουργικά ράμματα πολυπροπυλενίου PROLENE™. Το εμφύτευμα έχει πάχος περίπου 0,7 mm. Το υλικό αυτό,
όταν χρησιμοποιείται ως ράμμα, έχει αναφερθεί ότι είναι αδρανές και ότι διατηρεί την αντοχή του επ' αόριστο
κατά την κλινική χρήση. Το πλέγμα PROLENE πλέκεται με μια διαδικασία που διασταυρώνει μεταξύ τους τις
ενώσεις των ινών.
B. Τροκάρ του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ (δείτε την εικόνα 2):
5. Λαβή τροκάρ
6. Ασφάλεια θηκαριού τροκάρ
7. Άξονας τροκάρ
Το τροκάρ του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ αποτελείται από τον άξονα τροκάρ από
ανοξείδωτο χάλυβα και την πλαστική λαβή τροκάρ. Ο άξονας τροκάρ είναι σχεδιασμένος να εφαρμόζει στο
εσωτερικό των λευκών θηκαριών τροκάρ στη διάταξη εμφυτεύματος / θηκαριού τροκάρ του συστήματος
εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ και χρησιμοποιείται για την τοποθέτηση του εμφυτεύματος του συστήματος
εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ στην ασθενή από κολπική τομή μέσω του κοιλιακού τοιχώματος.
Επαναχρησιμοποιήσιμος άκαμπτος οδηγός καθετήρα GYNECARE TVT
(διατίθεται ξεχωριστά – δεν περιλαμβάνεται στο σύστημα εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™)
Ο άκαμπτος οδηγός καθετήρα GYNECARE TVT είναι ένα μη στείρο επαναχρησιμοποιήσιμο εργαλείο που
προορίζεται να διευκολύνει τον εντοπισμό της ουρήθρας και του αυχένα της κύστης κατά τη χειρουργική
επέμβαση. Εισάγεται μέσα σε έναν καθετήρα Foley (συνιστώμενου μεγέθους 18 French), που τοποθετείται στην
κύστη μέσω της ουρήθρας. Για να διευκολυνθεί η εισαγωγή του, μπορεί να λιπανθεί με γέλη.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™ προορίζεται για χρήση ως ηβοουρηθρική ανάρτηση για τη
θεραπεία της ακράτειας ούρων από προσπάθεια στις γυναίκες, η οποία οφείλεται σε ουρηθρική υπερκινητικότητα
και/ή εγγενή ανεπάρκεια του σφιγκτήρα.
Ο άκαμπτος οδηγός καθετήρα GYNECARE TVT διατίθεται ξεχωριστά και προορίζεται να διευκολύνει την
τοποθέτηση του συστήματος εγκράτειας GYNECARE TVT EXACT™.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Η επέμβαση μπορεί να διεξαχθεί υπό τοπική αναισθησία, αλλά μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί
εφαρμόζοντας περιοχική ή γενική αναισθησία.
2. Προτού η ασθενής προετοιμαστεί και τοποθετηθούν σε αυτήν ιμάτια, θα πρέπει να τοποθετείται σε θέση
λιθοτομής, φροντίζοντας να αποφεύγεται κάμψη του ισχίου μεγαλύτερη από 60°.
3. Εισαγάγετε καθετήρα Foley μεγέθους 18 French και αφήστε τον σε συνεχή παροχέτευση.
4. Στο επίπεδο του μέσου τμήματος της ουρήθρας, εγχύστε υποβλεννογονίως μικρή ποσότητα τοπικής
αναισθησίας για τη δημιουργία κενού μεταξύ του κολπικού τοιχώματος και της περιουρηθρικής περιτονίας.
Η έκταση της διατομής που απαιτείται για την τοποθέτηση είναι ελάχιστη. Για την τοποθέτηση του άκρου του
θηκαριού τροκάρ απαιτείται μόνο μία μικρή παραουρηθρική τομή επάνω από το μέσο τμήμα της ουρήθρας.
Με χρήση λαβίδας, συλλάβετε το κολπικό τοίχωμα εκατέρωθεν της ουρήθρας. Χρησιμοποιώντας ένα μικρό
νυστέρι, εκτελέστε οβελιαία τομή μήκους όχι μεγαλύτερου από 1,5 cm ξεκινώντας περίπου 1,0 cm κεφαλικά
από το ουρηθρικό στόμιο. Η τομή αυτή βρίσκεται πάνω από τη μεσο-ουρηθρική ζώνη και επιτρέπει την
επακόλουθη δίοδο του εμφυτεύματος.
5. Με ένα μικρό αμβλύ ψαλίδι, κάντε δύο μικρές παραουρηθρικές πλευρικές διατομές (περίπου 0,5 cm έως
1,0 cm) για την προσαρμογή των άκρων των θηκαριών τροκάρ.
6. Εντοπίστε τα δύο σημεία εξόδου του θηκαριού τροκάρ, που θα πρέπει να είναι 2 cm - 2,5 cm σε κάθε πλευρά
της μέσης γραμμής, ακριβώς επάνω από την ηβική σύμφυση (δείτε την εικόνα 3). Είτε σημαδέψτε αυτά τα
σημεία είτε, εάν το επιθυμείτε, πραγματοποιήστε δύο μικρές διατιτραίνουσες εγκάρσιες τομές 3 mm–4 mm
στο προοριζόμενο σημείο εξόδου. Για την αποφυγή των κάτω επιγαστρικών αγγείων, είναι σημαντικό η
απόσταση των προοριζόμενων σημείων εξόδου από τη μέση γραμμή να μην υπερβαίνει τα 2,5 cm. Είναι
σημαντικό τα σημεία εξόδου για τις διόδους του θηκαριού τροκάρ να βρίσκονται κοντά στη μέση γραμμή,
καθώς και στην άνω πλευρά του ηβικού οστού, προκειμένου να αποφευχθούν οι ανατομικές δομές στην
κοιλιακή και βουβωνική χώρα, καθώς και στο πλάγιο πυελικό πλευρικό τοίχωμα.
7. Εάν δεν πραγματοποιηθεί οπισθοηβική διήθηση με τοπικό αναισθητικό, σκεφτείτε το ενδεχόμενο διήθησης
του οπισθοηβικού χώρου με δύο εγχύσεις φυσιολογικού ορού σε κάθε πλευρά της μέσης γραμμής. Ξεκινώντας
από τα σημεία εξόδου της βελόνας περάστε μία βελόνα των 18 gauge κατά μήκος του πίσω μέρους του ηβικού
οστού έως ότου το άκρο της βελόνας αγγίξει την ενδοπυελική περιτονία. Καθώς η βελόνα αποσύρεται, εγχύστε
30 ml έως 50 ml. Με αυτόν τον τρόπο, διευρύνεται ο οπισθοηβικός χώρος για περαιτέρω ελαχιστοποίηση του
κινδύνου διάτρησης της κύστης κατά τη διάρκεια της οπισθοηβικής διέλευσης του τροκάρ.
8. Επιβεβαιώστε ότι όλη η ποσότητα ούρων έχει παροχετευθεί από την κύστη. Μόλις η κύστη αδειάσει,
εισαγάγετε τον επαναχρησιμοποιήσιμο άκαμπτο οδηγό καθετήρα GYNECARE TVT (διατίθεται ξεχωριστά)
35
ΕΛΛΗΝΙΚΑ