Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 48

Pirms lietošanas, lūdzu, izlasiet visus norādījumus un brīdinājumus. Instrukciju nepietiekami rūpīga ievērošana
var izraisīt ierīču nepareizu darbību un/vai radīt traumas. Šajā lietošanas instrukcijā ir sniegtas vadlīnijas, kā
lietot GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmu. Tas nav metodes tehniskais apraksts un
neaizvieto ķirurģiskās metodes atbilstošu apguvi un pieredzi darbā ar to, koriģējot slodzes urīna nesaturēšanu.
Šo sistēmu drīkst lietot vienīgi ārsti, kuri apguvuši slodzes urīna nesaturēšanas ķirurģisko ārstēšanu un
konkrēti GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas lietošanu. Šīs norādes ir ieteicamas
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas vispārējai lietošanai. Īstenojot konkrētas
procedūras, var būt lietošanas variācijas individuālu paņēmienu un pacientes anatomijas īpatnību dēļ.
APRAKSTS
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmu veido šādi sterili, vienreizējai lietošanai
paredzēti komponenti.
A. GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas troakāra/apvalka/implanta komplekts (skatīt
1. attēlu):
1. implants;
2. implanta apvalks;
3. troakāra apvalks;
4. troakāra apvalka izgriezums.
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas troakāra apvalka/implanta komplektu veido
viens zils (ftalocianīnzilais, krāsas indeksa numurs 74160) PROLENE™ polipropilēna tīkliņš (implants), kura izmērs
ir aptuveni 1,1 cm x 45 cm un kurš pārklāts ar caurspīdīgas plastmasas implanta apvalku un atrodas starp diviem
baltiem troakāra apvalkiem, kas savienoti ar implantu un implanta apvalku. PROLENE tīkliņu veido savīti atsevišķi
presētā polipropilēna pavedieni, kuru sastāvs ir identisks PROLENE™ polipropilēna neabsorbējamiem ķirurģisko
šuvju diegiem. Implanta biezums ir aptuveni 0,7 mm. Ir informācija, ka šis materiāls, lietots šuvēm, ir nereaktīvs
un klīniskas lietošanas gadījumā saglabā stiprību neierobežotu laiku. PROLENE tīkliņa savīšanas procesā tiek
savstarpēji saistīts katrs šķiedras savienojums.
B. GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas troakārs (skatīt 2. attēlu):
5. troakāra rokturis;
6. troakāra apvalka aizslēgs;
7. troakāra spals.
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas troakārs ir veidots no nerūsējošā tērauda
troakāra spala un plastmasas troakāra roktura. Troakāra spals ir veidots tā, lai iegultu starp baltajiem troakāra
apvalkiem GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas implanta/troakāra apvalka
komplektā, un to izmanto, lai ievietotu GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas
implantu pacientē no iegriezuma makstī virzienā uz augšu pa vēdera sieniņu.
GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīce vairākkārtējai lietošanai
(pieejama atsevišķi — neietilpst GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmā)
GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīce ir nesterils vairākkārtējai lietošanai paredzēts instruments, kas
paredzēts, lai atvieglotu urīnizvadkanāla un urīnpūšļa kakla atrašanu ķirurģiskās procedūras laikā. To ievieto
Foleja katetrā (ieteicamais izmērs 18 frenču), kuru ievieto urīnpūslī caur urīnizvadkanālu. Lai atvieglotu
ievietošanu, to var ieziest ar lubrikantu.
INDIKĀCIJAS
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmu paredzēts lietot kā pubouretrālu slingu, lai
ārstētu slodzes urīna nesaturēšanu sievietēm, kad cēlonis ir urīnizvadkanāla hipermobilitāte un/vai sfi nktera
iekšēja nepietiekamība.
GYNECARE TVT cietā katetra vadāmierīce ir pieejama atsevišķi un ir paredzēta, lai atvieglotu
GYNECARE TVT EXACT™ urīna nesaturēšanas ārstēšanas sistēmas ievietošanu.
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
1. Procedūru var veikt, izmantojot vietējo anestēziju, bet to var veikt arī ar reģionālo vai vispārējo anestēziju.
2. Pirms pacientes sagatavošanas un apsegšanas viņa jānovieto litotomijas stāvoklī, raugoties, lai gūžu
saliekums nepārsniegtu 60°.
3. Ievietojiet 18 frenču Foleja katetru un atstājiet to drenāžai.
4. Urīnizvadkanāla vidusdaļas līmenī zem gļotādas injicējiet nelielu daudzumu vietējās anestēzijas līdzekļa,
lai izveidotu telpu starp maksts sieniņu un periuretrālo saiti. Ievietošanai nepieciešams minimāls griezums.
Vajadzīgs vienīgi neliels parauretrāls iegriezums urīnizvadkanāla vidusdaļā, lai ievietotu troakāra apvalka
galu. Ar ķirurģiskajām spailēm satveriet maksts sieniņu abpus urīnizvadkanālam. Ar nelielu skalpeli veiciet
sagitālu griezumu ne vairāk kā 1,5 cm garumā, sākot aptuveni 1,0 cm no urīnizvadkanāla ārējās atveres. Šis
griezums atradīsies virs urīnizvadkanāla vidusdaļas un ļaus vēlāk ievietot implantu.
5. Ar mazām apaļgalu šķērēm izveidojiet divus nelielus laterālus parauretrālus griezumus (aptuveni 0,5 cm līdz
1,0 cm garumā), lai ievietotu troakāra apvalku galus.
6. Atzīmējiet abas troakāra apvalku izejas vietas, kurām jābūt 2 cm–2,5 cm attālumā no viduslīnijas tās abās
pusēs, tieši virs kaunuma simfīzes (skatīt 3. attēlu). Šīs vietas vai nu jāatzīmē, vai, ja vēlaties, paredzētajās izejas
vietās jāizdara divi nelieli griezumi šķērsvirzienā 3 mm–4 mm garumā. Lai neskartu apakšējos epigastrālos
asinsvadus, ir svarīgi, lai paredzētās izejas vietas atrastos ne vairāk kā 2,5 cm attālumā no viduslīnijas. Svarīgi,
lai troakāra apvalka kanālu izejas vietas atrastos tuvu viduslīnijai un kaunuma kaula virsējai daļai, lai neskartu
vēdera dobuma, cirkšņa un iegurņa sānu malās esošās anatomiskās struktūras.
7. Ja netiek veikta vietējās anestēzijas līdzekļa retropubāla infi ltrācija, jāapsver iespēja infi ltrēt retropubālo
apvidu ar divām fi zioloģiskā šķīduma injekcijām abpus viduslīnijai. Sākot no adatas izejas vietām, virziet
18 izmēra adatu gar kaunuma kaula aizmugurējo daļu, līdz adatas gals pieskaras iegurņa iekšējai saitei. Adatu
izņemot, injicējiet 30 ml–50 ml šķīduma. Tādā veidā tiek atvērta retropubālā telpa, lai vēl vairāk samazinātu
urīnpūšļa pārduršanas risku troakāra retropubālas virzīšanas laikā.
8. Pārliecinieties, ka urīnpūslis ir pilnībā iztukšots. Kad urīnpūslis ir tukšs, ievadiet 18 frenču Foleja katetra kanālā
vairākkārt lietojamo GYNECARE TVT cieto katetra vadāmierīci (pieejama atsevišķi). Vairākkārt lietojamās
GYNECARE TVT cietās katetra vadāmierīces rokturim jābūt fi ksētam ap katetru tā proksimālajā galā. Mērķis
vairākkārt lietojamās GYNECARE TVT cietās katetra vadāmierīces ievadīšanai katetrā ir nodrošināt urīnpūšļa,
urīnpūšļa kakliņa un urīnizvadkanāla kontralaterālu izvietojumu atstatu no troakāra apvalka gala, kad tas tiek
virzīts caur retropubālo telpu.
9. Ievietojiet troakāra spalu vienā no baltajiem troakāra apvalkiem (skatīt 4. attēlu). Fiksējiet troakāra apvalku
pie troakāra roktura, uzāķējot troakāra apvalka izgriezumu uz troakāra apvalka aizslēga, kas atrodas uz
troakāra roktura (skatīt 5. attēlu). PIEZĪME: raugieties, lai troakāra apvalka izgriezums pilnībā nosegtu troakāra
apvalka aizslēgu un stingri fi ksētu troakāra apvalku uz troakāra spala. Procedūras laikā uzmanieties, lai netiktu
48
LATVIEŠU