Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 53

NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS
• Adatos vedimo metu galimas kraujagyslių, nervų, šlapimo pūslės ar žarnos pradūrimas ar įplėšimas, dėl ko
gali prireikti chirurginio gydymo.
• Gali pasireikšti praeinantis vietinis dirginimas žaizdos vietoje ir trumpalaikė reakcija į svetimkūnį. Ši reakcija
gali sukelti išstūmimą, eroziją, fi stulių formavimąsi ir uždegimą.
• Kaip ir visi svetimkūniai, PROLENE tinklelis gali pasunkinti esamą infekciją. Plastikinis vamzdelis, iš pradžių
dengiantis PROLENE tinklelį, yra skirtas žaizdos užkrėtimo rizikai sumažinti.
• Per daug pakoregavus, t. y., per daug įtempus implantą, gali pasireikšti laikina arba nepraeinanti apatinių
šlapimo takų obstrukcija.
VEIKSMAI
Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad PROLENE tinklelio implantacija audiniuose sukelia minimalią trumpalaikę
uždegiminę reakciją ir skatina plono audinių pluoštinio sluoksnio, galinčio peraugti tinklelio tarpelius ir taip
įauginti tinklelį į aplinkinius audinius, susidarymą. Ši medžiaga nėra rezorbuojama, taip pat ji neyra ir nesilpnėja
veikiant audinių fermentams.
STERILUMAS
GYNECARE TVT EXACT™ šlapimo pūslės funkcijos reguliavimo sistema yra sterili, jei yra laikoma neatidarytoje
gamintojo pakuotėje. NEGALIMA STERILIZUOTI PAKARTOTINAI. NEGALIMA NAUDOTI PAKARTOTINAI.
Nenaudokite, jei pakuotė buvo atidaryta ar pažeista. Visus atidarytus, nenaudotus įtaisus išmeskite.
Daugkartinio naudojimo GYNECARE TVT nelankstusis kateterio įvediklis tiekiamas atskirai, jis nėra sterilus. Prieš
kiekvieną naudojimą įvediklį reikia išvalyti ir sterilizuoti, kaip pirmiau aprašyta.
GYNECARE TVT nelanksčiojo kateterio įvediklio (tiekiamo atskirai) VALYMO NURODYMAI
Siekiant užtikrinti GYNECARE TVT nelanksčiojo kateterio įvediklio patikimumą ir funkcionavimą, prieš pirmąjį
naudojimą ir po kiekvienos procedūros instrumentą išvalykite. Toliau nurodyti siūlomi rankinis ir automatinis
instrumentų valymo metodai.
Rankinis metodas:
1. Pamerkite instrumentą į fermentinę valymo priemonę, tinkamą nerūdijančio plieno instrumentams.
2. Plaukite chirurginiame detergente ir dezinfekuojamajame tirpale 30 °C–35 °C temperatūroje. Minkštu
šepečiu pašalinkite visus kūno skysčių ar audinių likučius.
3. Įdėkite instrumentą į ultragarso vonią su šviežiu detergento tirpalu maždaug 10 minučių arba laikykitės
toliau pateiktų nurodymų, jei taikote automatinį plovimo ciklą.
4. Gerai praskalaukite po tekančiu vandeniu iš čiaupo ir nusausinkite rankšluosčiu. Instrumentą galima patepti
instrumentų lubrikantu.
Automatinis metodas:
Automatiniai plovimo ciklai tinka nerūdijančio plieno instrumentams. Vienas rekomenduojamas ciklas
aprašytas toliau:
• Skalavimas/šlapias ciklas, šaltu vandeniu – 1 minutė
• Plovimas 80 °C temperatūroje – 12 minučių
• Skalavimo ciklas – 1 minutė
• Skalavimo ciklas – 12 minučių
• Galutinis skalavimas – 2 minutės
• Skalavimas demineralizuotu vandeniu 80 °C temperatūroje– 2 minutės
• Džiovinimas 93 °C temperatūroje – 10 minučių
GYNECARE TVT nelanksčiojo kateterio įvediklio (tiekiamo atskirai)
STERILIZAVIMO REKOMENDACIJOS
GYNECARE TVT nelankstusis kateterio įvediklis tiekiamas nesterilus. Norėdami sterilizuoti, prieš kiekvieną
naudojimą sterilizuokite garų autoklavu. Sterilizuokite garų autoklavu 132 °C–140 °C temperatūroje mažiausiai
4 minutes (prevakuume). Galutinis naudotojas atsako už produkto sterilumo užtikrinimą, naudojant
rekomenduojamą sterilizacijos procesą, nes mikrofl ora ir sterilizacijos įranga skirsis.
GYNECARE TVT nelanksčiojo kateterio įvediklio PRIEŽIŪRA
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite instrumentą. Įsitikinkite, kad ilgasis galas, kuris eina skersai kateterio
kanalo, yra be aštrių kampų ar atplaišų.
TVARKYMAS
Tvarkykite įtaisus ir pakuotes, laikydamiesi savo įstaigos reikalavimų ir biologiškai pavojingoms medžiagoms bei
atliekoms tvarkyti taikomų procedūrų. Daugiau informacijos rasite adresu http://www.ethicon.com/recycling.
LAIKYMO SĄLYGOS
Rekomenduojamos laikymo sąlygos: esant kontroliuojamai kambario temperatūrai ir santykinei drėgmei (apie
25 °C, 60 % SD), saugant nuo drėgmės ir tiesioginio karščio. Tinkamumo laikui pasibaigus, naudoti negalima.
SIMBOLIAI
Negalima pakartotinai
naudoti ir (arba) sterilizuoti
Žr. naudojimo nurodymus
Katalogo numeris
Tinka iki — metai ir mėnuo
Sterilizuota etileno oksidu
LOT
Serijos numeris
53
0086
CE ˛enklas ir paskirtosios
organizacijos identifikacijos numeris.
Gaminys atitinka pagrindinius
Medicininių prietaisų direktyvos
93/42/EEB reikalavimus