Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 16

• Kuten muidenkin inkontinenssitoimenpiteiden yhteydessä, rakkolihaksen instabiliteettia voi esiintyä
uudestaan GYNECARE TVT EXACT™ -kontinenssijärjestelmätoimenpiteen jälkeen. Riskin minimoimiseksi
implantti on sijoitettava ilman tensiota virtsaputken keskikohdan alapuolelle.
• PROLENE-verkko ei saa koskettaa hakasia, klipsejä tai puristimia, sillä ne voivat aiheuttaa verkon
mekaanisia vaurioita.
• GYNECARE TVT EXACT™ -kontinenssijärjestelmää ei saa steriloida uudelleen. Hävitä avatut, käyttämättömät
laitteet.
HAITTAVAIKUTUKSET
• Verisuonten, hermojen, virtsarakon tai suolen puhkeamista tai leikkautumista voi esiintyä neulan
sisäänviennin aikana ja se voi vaatia kirurgisen korjaustoimenpiteen.
• Haava-alueella voi esiintyä tilapäistä paikallista ärsytystä sekä tilapäistä vierasainereaktiota. Tämä voi
aiheuttaa implantin ulostyöntymistä, eroosiota, fi stelinmuodostusta ja tulehdusta.
• Kuten kaikki vierasaineet, PROLENE-verkko voi pahentaa olemassa olevaa infektiota. Sisäänvientivaiheessa
käytettävän PROLENE-verkkoa peittävän muoviholkin tarkoituksena on vähentää kontaminoitumisvaaraa.
• Ylikorjaus, toisin sanoen implantin kiristäminen liian kireälle, voi aiheuttaa tilapäistä tai pysyvää alempien
virtsateiden tukkeutumista.
VAIKUTUKSET
Eläinkokeissa on osoitettu, että PROLENE-verkko aiheuttaa kudoksessa vain erittäin vähäisen, tilapäisen
tulehdusreaktion, jota seuraa ohuen verkonsilmien läpikasvavan sidekudoskerroksen muodostuminen, mikä
kiinnittää verkon ympäröivään kudokseen. Materiaali ei resorboidu, eikä se myöskään hajoa tai heikkene
kudosentsyymien vaikutuksesta.
STERIILIYS
GYNECARE TVT EXACT™ -kontinenssijärjestelmä on steriili niin kauan, kun sitä säilytetään alkuperäisessä,
avaamattomassa pakkauksessa. EI SAA STERILOIDA UUDELLEEN. EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN. Ei saa käyttää, jos
pakkaus on avattu tai vaurioitunut. Hävitä avatut, käyttämättömät laitteet.
Kestokäyttöinen jäykkä GYNECARE TVT -katetrinohjain toimitetaan erikseen ja se on steriloimaton. Se on
puhdistettava ja steriloitava ennen kutakin toimenpidettä seuraavassa kuvatulla tavalla.
PUHDISTUSOHJEET - Jäykkä GYNECARE TVT -katetrinohjain (toimitetaan erikseen)
Jäykän GYNECARE TVT -katetrinohjaimen luotettavan toiminnan varmistamiseksi se on puhdistettava ennen
ensimmäistä käyttökertaa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen. Seuraavassa esitetään instrumenttien käsin- ja
konepesumenetelmät.
Käsinpesu:
1. Liota instrumenttia ruostumattomia teräsinstrumentteja varten tarkoitetussa entsyymipuhdistusaineessa.
2. Pese kirurgisessa puhdistus- ja desinfi ointiliuoksessa 30 °C–35 °C:n lämpötilassa. Harjaa puhtaaksi
kudosnesteestä tai kudoksesta pehmeällä harjalla.
3. Aseta instrumentti puhdasta pesuainetta sisältävään ultraäänipesuriin noin 10 minuutin ajaksi tai noudata
alla olevia konepesuohjeita.
4. Huuhtele perusteellisesti puhtaassa juoksevassa vesijohtovedessä ja kuivaa pyyhkeellä. Instrumentti voidaan
käsitellä instrumenttien voiteluaineella.
Konepesu:
Konepesu soveltuu ruostumattomille teräsinstrumenteille. Seuraavassa kuvataan yksi suositeltu konepesuohjelma:
• Huuhtelu/märkäpesujakso kylmässä vedessä – 1 minuutti
• Pesu 80 °C:ssa – 12 minuuttia
• Huuhtelu – 1 minuutti
• Huuhtelu – 12 minuuttia
• Lopullinen huuhtelu – 2 minuuttia
• Demineralisoidulla vedellä huuhtelu 80 °C:ssa – 2 minuuttia
• Kuivaus 93 °C:ssa – 10 minuuttia
STERILOINTIOHJEET - Jäykkä GYNECARE TVT -katetrinohjain (toimitetaan erikseen)
Jäykkä GYNECARE TVT -katetrinohjain toimitetaan steriloimattomana. Se steriloidaan höyryautoklaavissa ennen
jokaista käyttökertaa. Steriloi höyryautoklaavissa 132 °C–140 °C:ssa vähintään 4 minuuttia (esityhjiössä). Tuotteen
steriiliys on käyttäjän vastuulla, sillä sterilointilaitteet ja välineiden puhtausasteet vaihtelevat.
YLLÄPITO - Jäykkä GYNECARE TVT -katetrinohjain
Tarkasta instrumentti ennen jokaista käyttökertaa. Tarkista, ettei ohjaimen pitemmässä, katetrin luumeniin
vietävässä päässä ole teräviä särmiä tai jäysteitä.
HÄVITTÄMINEN
Hävitä laitteet ja pakkausmateriaalit sairaalan biomateriaaleja ja -jätteitä koskevien ohjeiden mukaisesti.
Lisätietoja hävittämisestä saa osoitteesta http://www.ethicon.com/recycling.
SÄILYTYS
Suositellut säilytysolosuhteet: kontrolloitu huoneen lämpötila ja suhteellinen kosteus (noin 25 °C, 60 %
suhteellinen kosteus), etäällä kosteudesta ja suorasta lämmöstä. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
SYMBOLIT
Ei saa käyttää/
steriloida uudelleen
Lue käyttöohjeet
Tuotenumero
Viimeinen käyttöpäivämäärä —
vuosi ja kuukausi
Sterilointimenetelmä –
eteenioksidi
LOT
Eränumero
16
0086
CE-merkintä ja sen viranomaisen
tunnusnumero, jolle ilmoitus on tehty.
Tuote on lääkinnällisistä laitteista
annetun direktiivin 93/42/ETY
olennaisten vaatimusten mukainen