Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 39

Před použitím si prostudujte veškeré pokyny, bezpečnostní opatření a varování. Nedodržení pokynů může
mít za následek nesprávnou funkci prostředků nebo způsobit zranění. Tento návod obsahuje pokyny k užívání
kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™. Nejedná se o příručku techniky a nenahrazuje školení ani
zkušenost s chirurgickou technikou pro nápravu stresové inkontinence moči. Prostředek mohou používat
pouze lékaři se znalostí chirurgické léčby stresové inkontinence moči a použití kontinenčního systému
GYNECARE TVT EXACT™. Tyto pokyny obsahují všeobecná doporučení pro užívání kontinenčního systému
GYNECARE TVT EXACT™. Některé postupy mohou vyžadovat změny v důsledku individuální techniky a anatomie
pacientek.
POPIS
Kontinenční systém GYNECARE TVT EXACT™ tvoří následující sterilní součásti na jedno použití:
A. Sestava pouzdra pro trokar / implantát kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™ (viz. obrázek 1):
1. Implantát
2. Pochva implantátu
3. Pouzdro pro trokar
4. Výřez pouzdra pro trokar
Sestava pouzdra pro trokar / implantátu kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™ sestává z jednoho kusu
modré (ftalocyaninová modř, index barev číslo 74160) polypropylénové síťky PROLENE™ (implantátu) přibližně
1,1 cm x 45 cm, pokryté čirou plastovou pochvou implantátu a držené mezi dvěma bílými pouzdry pro trokar,
která jsou navázána na implantát a pochvu implantátu. Síťka PROLENE je vyrobena ze splétaného vlákenného
materiálu z extrudovaného polypropylénu, složením shodného s polypropylénem PROLENE™ užívaným pro
nevstřebatelné šicí materiály. Tento materiál má tloušťku přibližně 0,7 mm. O tomto materiálu je známo, že při
použití jako chirurgický šicí materiál je nereaktivní, a že zůstává při klinickém použití pevný po neomezenou
dobu. Síťka PROLENE je splétána postupem, který provazuje všechny vlákenné spoje.
B. Trokar kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™ (viz. obrázek 2):
5. Rukojeť trokaru
6. Zámek pouzdra pro trokar
7. Dřík trokaru
Trokar kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™ sestává z dříku trokaru z nerezavějící oceli a plastové
rukojeti trokaru. Dřík trokaru je konstruován tak, aby zapadl do bílých pouzder pro trokar na sestavě pouzdra
a implantátu kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™ a slouží k umístění implantátu kontinenčního
systému GYNECARE TVT EXACT™ do těla pacientky z vaginální incize nahoru skrze břišní stěnu.
Pevný vodič katétru GYNECARE TVT pro opakované použití
(dodává se samostatně – není součástí kontinenčního systému GYNECARE TVT EXACT™)
Pevný vodič katétru GYNECARE TVT je nesterilní nástroj pro opakované použití, určený k usnadnění identifi kace
močové trubice a hrdla močového měchýře během chirurgického zákroku. Zasouvá se do Foleyova katétru
(doporučené velikosti 18) zavedeného močovou trubicí do močového měchýře. Zasunutí katétru lze usnadnit
potřením gelem.
INDIKACE
Kontinenční systém GYNECARE TVT EXACT™ je určen k použití jako retropubický závěs u žen při léčbě stresové
inkontinence moči pocházející z hypermobility močové trubice a/nebo insufi cience vnitřního svěrače.
Pevný vodič katétru GYNECARE TVT se dodává samostatně a je určen k usnadnění zavádění kontinenčního
systému GYNECARE TVT EXACT™.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Výkon může být prováděn za použití lokální anestezie, může být rovněž použita i regionální nebo
celková anestezie.
2. Pacientka musí být před přípravou a zarouškováním v gynekologické poloze, úhel ohnutí kyčelního kloubu
nesmí být větší než 60°.
3. Zaveďte Foleyův katétr velikosti 18 a ponechejte jej pro otevřenou drenáž.
4. Na úrovni středu močové trubice vstříkněte submukózně malé množství lokálního anestetika pro vytvoření
prostoru mezi poševní stěnou a periuretrální fascií. Rozsah disekce potřebný pro umístění je minimální. Je
nutná pouze malá parauretrální incize ve středu močové trubice pro umístění špičky pouzdra pro trokar.
Uchopte peánem poševní stěny po obou stranách močové trubice. Malým skalpelem proveďte sagitální
incizi dlouhou maximálně 1,5 cm, začínající přibližně 1,0 cm od zevního ústí močové trubice. Tato incize bude
umístěna přes střední oblast močové trubice a umožní následné zavedení implantátu.
5. Pomocí malých tupých nůžek proveďte dvě malé parauretrální laterální disekce (přibližně 0,5 cm až 1,0 cm)
pro špičky pouzder pro trokar.
6. Zvolte dvě místa pro výstup pouzder pro trokar, která by měla být 2 cm–2,5 cm po obou stranách středové
čáry, těsně nad sponou stydkou (viz. obrázek 3). Tato místa buď označte, v případě potřeby umístěte do místa
zamýšleného výstupu dvě malé 3 mm–4 mm bodné incize. Abyste se vyhnuli dolním epigastrickým cévám,
nesmí být místa zamýšleného výstupu dále než 2,5 cm od středové čáry. Je důležité, aby výstupní místa pro
průchod pouzder pro trokar byla v blízkosti středové čáry a těsně u horní části kosti stydké, abyste se vyhnuli
anatomickým strukturám v dutině břišní, oblasti třísel a laterální pánevní stěně.
7. Pokud není provedena retropubická infi ltrace lokálního anestetika, zvažte infi ltraci retropubického prostoru
dvěma injekcemi normálního fyziologického roztoku po obou stranách středové čáry. Z míst pro výstup
jehly protáhněte jehlu velikosti 18 podél zadní části kosti stydké, špičkou do kontaktu endopelvické fascie.
Při vytahování jehly vstříkněte 30 ml až 50 ml. Tímto se retropubický prostor otevře pro další snížení rizika
propíchnutí močového měchýře při retropubickém průchodu trokaru.
8. Ujistěte se, že močový měchýř je zcela vyprázdněn. Je-li je měchýř prázdný, zaveďte do Foleyova katétru
velikosti 18 pevný vodič katétru GYNECARE TVT pro opakované použití (dodávaný samostatně). Rukojeť
pevného vodiče katétru GYNECARE TVT pro opakované použití musí být fi xována kolem katétru na jeho
proximálním konci. Pevný vodič katétru GYNECARE TVT pro opakované použití v katétru umožní odsunutí
močového měchýře, hrdla močového měchýře a močové trubice na druhou stranu od špičky pouzdra pro
trokar při jeho průchodu retropubickým prostorem.
9. Vsuňte dřík trokaru do jednoho ze dvou bílých pouzder pro trokar (viz. obrázek 4). Pouzdro pro trokar zajistěte
k rukojeti trokaru tak, že výřez pouzdra pro trokar zaháknete na zámek rukojeti trokaru (viz. obrázek 5).
POZNÁMKA: Výřez pouzdra pro trokar musí úplně přejít přes zámek pouzdra pro trokar a spolehlivě držet
pouzdro na dříku trokaru. Během výkonu nemanipulujte s přívěskem pouzdra pro trokar, který visí podél
zámku pouzdra, protože by mohlo dojít k nechtěnému rozpojení tohoto zámku.
10. Jemně zatlačte špičku Foleyova katétru velikosti 18 směrem k zadní laterální stěně močového měchýře na
druhou stranu, než kudy má procházet pouzdro pro trokar (viz. obrázek 6). Například tlačením směrem k
39
ČESKY