Ethicon GYNECARE TVT EXACT Mode D'emploi page 67

Pred uporabo preberite vsa navodila, opozorila in varnostne napotke. Neupoštevanje navodil lahko pripelje
do nepravilnega delovanja pripomočka in/ali poškodb. Ta navodila za uporabo vsebujejo napotke za uporabo
kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™. To ni priročnik za kirurško tehniko niti ni nadomestilo za ustrezno
usposabljanje in izkušnje s kirurškimi tehnikami za zdravljenje stresne urinske inkontinence. Ta pripomoček
smejo uporabljati samo zdravniki, ki imajo izkušnje s kirurškim zdravljenjem stresne urinske inkontinence in
še posebej z uporabo kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™. Ta navodila so priporočila za splošno
uporabo kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™. Zaradi različnih tehnik posameznih kirurgov in različne
anatomije bolnic lahko pri posameznih postopkih pride do variacij.
OPIS
Kontinenčni sistem GYNECARE TVT EXACT™ tvorijo naslednji sterilni sestavni deli za enkratno uporabo:
A. Zaščita trokarja kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™/komplet za implantacijo (glejte sliko 1):
1. mrežica
2. zaščita mrežice
3. zaščita trokarja
4. odprtina v zaščiti trokarja
Zaščita trokarja kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™ (komplet za implantacijo) je sestavljena iz enega
kosa modre (ftalocianin modra, številka barvnega indeksa 74160) polipropilenske mrežice PROLENE™), velikosti
približno 1,1 cm x 45 cm, ki jo pokriva prozorna plastična zaščita mrežice in je vpeta med dve beli zaščiti trokarja,
ki sta povezani z mrežico in zaščito mrežice. Mrežica PROLENE je sestavljena iz pletenih vlaken iztisnjenega
polipropilena, ki so po sestavi enaka tistim, ki se uporabljajo v polipropilenskih neresorptivnih kirurških šivih
PROLENE™. Mrežica je debela približno 0,7 mm. Poročila iz klinične uporabe kažejo, da ta material ni reaktiven
in da trajno vzdržuje svojo jakost, kadar se ga uporablja kot šiv. Mrežica PROLENE je pletena tako, da se vsako
stičišče vlaken križno poveže.
B. Trokar kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™ (glejte sliko 2):
5. ročaj trokarja
6. zaklop za zaščito trokarja
7. steblo trokarja
Trokar kontinenčnega sistema GYNECARE TVT EXACT™ je sestavljen iz stebla iz nerjavečega jekla ter. plastičnega
ročaja. Steblo trokarja je oblikovano tako, da se prilega v beli zaščiti trokarja na mrežici kontinenčnega sistema
GYNECARE TVT EXACT™ (sklopa zaščite trokarja). Uporabljamo ga za namestitev mrežice kontinenčnega sistema
GYNECARE TVT EXACT™ pri bolnici iz vaginalne incizije navzgor skozi trebušno steno.
Rigidno vodilo katetra za večkratno uporabo GYNECARE TVT
(na voljo ločeno; ni vključeno v kontinenčni sistem GYNECARE TVT EXACT™)
Rigidno vodilo katetra GYNECARE TVT je nesterilen inštrument za večkratno uporabo, namenjen lažjemu
lociranju uretre in vratu mehurja med kirurškim posegom. Vstavimo ga v Foleyjev kateter (priporočena velikost
French 18), ki ga skozi uretro namestimo v sečni mehur. Za lažjo namestitev lahko uporabimo gel.
INDIKACIJE
Kontinenčni sistem GYNECARE TVT EXACT™ je namenjen za uporabo kot pubouretralna zanka pri zdravljenju
stresne urinske inkontinence pri ženskah, pri katerih se je SUI razvila kot posledica uretralne hipermobilnosti in/
ali intrinzičnega defi cita sfi nktra.
Rigidno vodilo katetra GYNECARE TVT je na voljo ločeno, namenjeno pa je lažji namestitvi kontinenčnega
sistema GYNECARE TVT EXACT™.
NAVODILA ZA UPORABO
1. Poseg lahko izvajate v lokalni anesteziji, mogoče pa ga je izvesti tudi v področni ali splošni anesteziji.
2. Bolnico je treba pred pripravo in pokrivanjem namestiti v litotomijski položaj, pri čemer pazite, da ne bodo
kolki hiperfl ektirani pod kotom, večjim od 60°.
3. Vstavite Foleyjev kateter velikosti French 18 in ga pustite odprtega za drenažo.
4. Na ravni sredine uretre submukozno vbrizgajte majhno količino lokalnega anestetika, da boste ustvarili
prostor med vaginalno steno in periuretralno fascijo. Za namestitev je potrebno zelo malo disekcije. Prek
sredine uretre je treba narediti le majhno parauretralno incizijo, ki omogoči namestitev konice zaščite
trokarja. S forcepsom primite vaginalno steno na vsaki strani uretre. Z majhnim skalpelom naredite sagitalno
incizijo, ki naj ne bo daljša od 1,5 cm. Začne naj se približno 1,0 cm od uretralnega meatusa v smeri glave. Ta
incizija, ki poteka prek območja srednje uretre, omogoča poznejšo vstavitev mrežice.
5. S topimi majhnimi škarjami naredite dve majhni parauretralni lateralni disekciji (približno 0,5 cm do 1,0 cm)
za vstavitev konic zaščit trokarja.
6. Določite izstopni mesti konic zaščit trokarja, ki morata ležati 2 cm–2,5 cm od sredinske ravnine telesa bolnice,
neposredno nad sramnično simfi zo (glejte sliko 3). Ti mesti označite ali pa na vsakem od njiju naredite majhno
prečno vbodno incizijo velikosti 3 mm–4 mm. Zaradi izogibanja spodnjim epigastričnim žilam je pomembno,
da predvideni izstopni mesti nista več kot 2,5 cm oddaljeni od sredinske ravnine telesa bolnice. Izstopni mesti
zaščit trokarja morata biti blizu sredinske ravnine bolničinega telesa ter blizu zgornjega dela sramne kosti, da
se izognemo anatomskim strukturam v trebuhu, ingvinalnemu območju in stranski medenični steni.
7. Če retropubična infi ltracija lokalnega anestetika ni bila opravljena, razmislite o infi ltriranju retropubičnega
prostora s po eno injekcijo normalne fi ziološke raztopine na vsaki strani sredinske ravnine bolničinega
telesa. Začnite pri izstopnem mestu konic in potiskajte iglo velikosti 18 ob zadnji strani sramne kosti, dokler
se konica igle ne dotakne endopelvične fascije. Ko iglo vlečete nazaj, vbrizgajte 30 ml–50 ml fi ziološke
raztopine. Ta postopek odpre retropubični prostor, kar dodatno zmanjša tveganje za predrtje mehurja med
retropubičnim vstavljanjem trokarja.
8. Prepričajte se, da je bil ves urin odstranjen iz sečnega mehurja. Ko je mehur prazen, vstavite rigidno
vodilo katetra za večkratno uporabo GYNECARE TVT (na voljo ločeno) v kanal Foleyjevega katetra velikosti
French 18. Ročaj rigidnega vodila katetra za večkratno uporabo GYNECARE TVT je treba na proksimalnem
delu pritrditi na kateter. Rigidno vodilo za kateter za večkratno uporabo GYNECARE TVT vstavimo v kateter
zato, da omogočimo kontralateralen odmik mehurja, vratu mehurja in uretre od konice zaščite trokarja, ko ta
potuje skozi retropubični prostor.
9. Namestite steblo trokarja v eno od dveh belih zaščit trokarja (glejte sliko 4). Pritrdite zaščito trokarja na
ročaj trokarja tako, da odprtino na zaščiti trokarja namestite na zaklop za zaščito trokarja na ročaju (glejte
sliko 5). OPOMBA: Prepričajte se, da je odprtina v zaščiti trokarja v celoti nameščena na zaklop za zaščito
trokarja in da je zaščita trokarja varno pritrjena na steblo trokarja. Pazite, da ne boste med posegom
premikali dela zaščite trokarja, ki visi za zaklopom, saj lahko v nasprotnem primeru pride do neželene
ločitve zaščite in zaklopa trokarja.
67
SLOVENŠČINA