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ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器专用于以下指定的电磁环境。 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻
合器的客户或操作人员应确保将其用于此类环境中。
<5% UT
（ >95% UT 跌落）
针对 0.5 个周期
40% UT
电压波动 /
（ 60% UT 跌落）
不适用
闪烁辐射
针对 5 个周期
70% UT
IEC 61000-3-3
(30% UT 跌落）
针对 25 个周期
<5% UT
（ >95% UT 跌落）
针对 5 个周期
电源频率
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
磁场
IEC 61000-4-8
注意
UT 是应用测试级别之前的交流电源电压。
ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器专用于以下指定的电磁环境。 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻
合器的客户或操作人员应确保将其用于此类环境中。
抗扰性测试
IEC 60601 测试
级别
传导性射频
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz 至 80 MHz
辐射射频
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz 至 2.5 GHz
注释 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时，较高的频率范围适用。
注释 2 这些指南可能并非在所有情形下都适用。电磁传播受到来自建筑、物体和人的吸收和反射的影响。
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电源频率磁场应处于以一般商业或医院环境中的典
型位置为特征的级别。
法规遵从性
电磁环境 — 指南
级别
便携式和移动射频通信设备与
ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线
型切割吻合器的任何部位（包括电缆）
之间的使用距离，不能小于根据适用于
发射机频率的方程式计算得出的建议
间距。
建议的间距
=
— 不适用
d
1
2 .
P
不适用
=
d
1
2 .
P
80 MHz 至 800 MHz
=
d
1
2 .
P
800 MHz 至 2.5 GHz
3 V/m
其中， P 是发射器制造商所规定的发射
器最大额定输出功率（单位 ： W ） ，而
d 是建议的间距（单位 ： m ） 。
来自固定射频发射器的磁场强度（根据
电磁现场测量确定）
应小于每个频率
a
范围内的法规遵从性级别。
b
在标有以下符号的设备附近可能会发生
干扰 ：
164
从理论上而言，无法准确地预测来自固定发射器（如手机 / 无线电话和陆地移动无线电设备、业余无线电、 AM 和 FM 无线电广
a
播和电视广播的基站）的磁场强度。要估计由固定射频发射器所产生的电磁环境，应考虑进行电磁现场测量。如果在使用
ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器的位置测定的磁场强度超出上述适用的射频法规遵从性级别，应对 ECHELON
FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合进行观察以验证是否能够正常操作。如果观察到性能不正常，可能需要进行其他测量，如对
ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器进行重新定向或重新定位。
超出 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围时，磁场强度应小于 3 V/m 。
b
便携式和移动射频通信设备
与 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器之间的建议间距
ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器专用于可在其中控制辐射射频干扰的电磁环境。 ECHELON FLEX 电动腔镜关
节头直线型切割吻合器的客户或使用者可以根据通信设备的最大输出功率， 保持下面所建议的便携式和移动射频通信设备（发射器）
与 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器之间的最小距离，以有助于防止电磁干扰。
发射器的最大
额定输出功率
（单位 ： W ）
150 kHz 至 80 MHz
=
d
1
2 .
P
0.01
不适用
0.1
不适用
1
不适用
10
不适用
100
不适用
对于上述未列出最大额定输出功率的发射器，建议的间距 d （单位 ： m ）可以使用适用于发射器频率的方程式进行估算，其中 P 是
发射器制造商所规定的发射器最大额定输出功率（单位 ： W ） 。
注释 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时，较高频率范围的间距适用。
注释 2 这些指南可能并非在所有情形下都适用。电磁传播受到来自建筑、物体和人的吸收和反射的影响。
运输和储存条件
温度 ： -22ºC – 60ºC
相对湿度 ： 10% – 80%
压力 ： 500 – 1060 hPa
供应方式
ECHELON 系列腔镜线型切割吻合器无菌提供，供单个患者使用。用后请丢弃。
根据发射器频率得出的间距
（单位 ： m ）
80 MHz 至 800 MHz
800 MHz 至 2.5 GHz
=
=
d
1
2 .
P
d
1
2 .
P
0.12
0.23
0.37
0.74
1.17
2.33
3.69
7.38
11.67
23.33
165
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
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