Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 65

Csuklós endoszkópos lineáris vágógép; kompakt, csuklós endoszkópos lineáris vágógép; illetve hosszú, csuklós endoszkópos
lineáris vágógép
Kérjük, figyelmesen olvassa át az összes információt.
Az utasítások pontos követésének elmulasztása súlyos sebészeti következményekhez, például szivárgáshoz vagy szétszakadáshoz vezethet.
Fontos: A használati útmutatónak az a rendeltetése, hogy megfelelő utasításokkal szolgáljon az ECHELON FLEX
csuklós endoszkópos lineáris vágógép használatával kapcsolatban. A tájékoztató nem tekinthető a sebészeti technikákra vonatkozó referenciának.
Az ECHELON FLEX, az ENDOPATH és az ECHELON az Ethicon Endo-Surgery védjegye.
Javallatok
Az ECHELON™ termékcsaládba tartozó endoszkópos lineáris vágók anasztomózisok átvágására, reszekciójára és/vagy kialakítására szolgálnak.
Az eszközök alkalmazhatók számos nyitott és minimálisan invazív általános, nőgyógyászati, urológiai, mellkasi és gyermekgyógyászati sebészeti
eljárásban. Használhatók kapocssorral vagy támasztóanyagokkal együtt is. Az eszközök használhatók a májparenchyma (a máj érrendszere és az
epevezetékek), a hasnyálmirigy, a vese és a lép átvágására és reszekciójára is.
Ellenjavallatok
• Ne alkalmazza az eszközöket az aortán.
• Ne alkalmazza az eszközöket ischemiás vagy nekrotikus szöveten.
• Ne alkalmazzon semmilyen lineáris vágót nagyobb véredényen anélkül, hogy gondoskodott volna a proximalis és distalis végek
leszorításáról.
• Mindegyik kapcsozógép elsütése előtt gondosan értékelni kell a szövetek vastagságát. Az egyes kapocsméretek esetében alkalmazandó
szöveti kompressziót (a zárt kapocs vastagságát) lásd az ECHELON utántöltők termékkódjait tartalmazó táblázatban. Ha a szöveteket
nem lehet kényelmesen összenyomni a zárási vastagságig, vagy könnyen nyomható össze a kapocsvastagságnál vékonyabbra, a szövet
kapcsozása ellenjavallt, mert túl vastag vagy túl vékony a választott kapocsmérethez képest.
• Ezeket az eszközöket nem szabad olyan esetekben alkalmazni, amikor a sebészeti kapocs alkalmazása ellenjavallt.
Az eszköz leírása
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógépek steril, egyszer használatos eszközök, amelyek segítségével egyszerre vághatók és
kapcsozhatók a szövetek. Hat lépcsőzetes kapocssort tartalmaznak, a vágási vonal mindkét oldalán hármat. Az ECHELON FLEX 45 készülékek
kapocssora körülbelül 45 mm hosszú, és a vágási vonal körülbelül 42 mm hosszú. Az ECHELON FLEX 60 készülékek kapocssora körülbelül
60 mm hosszú, és a vágási vonal körülbelül 57 mm hosszú. A szár szabadon forgatható mindkét irányba, és a csukló lehetővé teszi a szár distalis
részének elhajlítását a műtéti helyhez történő lateralis hozzáféréshez.
Az eszközök egy elsődleges lítium akkumulátorral kerülnek szállításra, amelyet be kell szerelni a használat előtt. Az akkumulátor kidobására
külön szabályok vonatkoznak. Lásd Az akkumulátor kidobása szakaszt.
Az eszközök utántöltő nélkül kerülnek csomagolásra, és használat előtt meg őket kell tölteni. Az utántöltő védőborítása megóvja a kapocs
lábainak végződéseit szállítás és mozgatás során. Az eszköz kizáró funkciója megakadályozza a már kiürített vagy nem megfelelően behelyezett
utántöltő ismételt elsütését és az eszköz utántöltő nélküli elsütését.
Figyelmeztetés: Ne töltse meg az eszközt több mint 12 alkalommal; így egy eszköz legfeljebb 12 elsütésre alkalmas. Az eszköznek a kapocssort
megtámasztó anyaggal történő alkalmazása csökkentheti az elsütések számát.
Az eszköz termékkódjai
Eszköz- Leírás
kód
PSE45A ECHELON FLEX 45 Csuklós endoszkópos lineáris vágógép
PCE45A ECHELON FLEX 45 Kompakt, csuklós endoszkópos lineáris vágógép
PLE45A ECHELON FLEX 45 Hosszú, csuklós endoszkópos lineáris vágógép
PSE60A ECHELON FLEX 60 Csuklós endoszkópos lineáris vágógép
PCE60A ECHELON FLEX 60 Kompakt, csuklós endoszkópos lineáris vágógép
PLE60A ECHELON FLEX 60 Hosszú, csuklós endoszkópos lineáris vágógép
Az utántöltők termékkódjai
VIGYÁZAT! Az ECHELON FLEX készülékek csak ECHELON utántöltőkkel használhatók.
Utántöltő Zárt Kapocssor
kódja kapcsok magassága hossza
ECR45M 0,75 mm 45 mm
ECR45W 1,0 mm 45 mm
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 128-129 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 128-129
™
45 és ECHELON FLEX
Szár
hossza
340 mm
280 mm
440 mm
340 mm
280 mm
440 mm
Utántöltő Kapcsok Kapocs-
színe száma sorok
Szürke 70 6
Fehér 70 6
128
Utántöltő Zárt
kódja kapcsok magassága
ECR45B 1,5 mm
ECR45D 1,8 mm
ECR45G 2,0 mm
™
60
ECR60M 0,75 mm
ECR60W 1,0 mm
ECR60B 1,5 mm
ECR60D 1,8 mm
ECR60G 2,0 mm
Feltételesen alkalmas MR-vizsgálatra
Nem klinikai teszteléssel megállapították, hogy az ECHELON 45 és 60 utántöltőkben található, titánötvözetből (Ti3Al2,5V) készült beültethető
kapcsok feltételesen alkalmasak MR-vizsgálatra. MR-vizsgálat biztonságosan elvégezhető a következő feltételek mellett:
• Legfeljebb 3 Tesla térerősségű statikus mágneses mező.
• Legfeljebb 720 Gauss/cm mágneses térerő-gradiens.
• Legfeljebb 2,7 W/kg, a teljes test átlagára számított specifi kus abszorpciós ráta (SAR), 15 perces vizsgálat alatt.
Az MR-vizsgálat által okozott melegedés
Nem klinikai teszteléssel az ECHELON 45 és 60 utántöltőkben található, titánötvözetből (Ti3Al2,5V) készült beültethető kapocs kevesebb
mint 2°C hőmérsékletemelkedést okozott 2,7 W/kg maximális, a teljes test átlagára számított specifi kus abszorpciós ráta mellett; a mérést
kalorimetriával végezték 15 perces MR-vizsgálat során egy 3 Tesla térerősségű, 128 MHz frekvenciájú, Excite típusú, HDx szoftverű,
14X.M5 szoftverű, a General Electric Healthcare (Milwaukee, WI, USA) által gyártott MR-készülék használatával.
Műtermékek
Az MR-felvétel minősége romolhat, ha a vizsgált terület megegyezik az ECHELON 45 vagy 60 beültetett kapcsok helyével, vagy viszonylag
közel van ahhoz. Ezért szükségessé válhat az MR-képalkotási paraméterek optimalizálása az eszközök jelenléte szempontjából. A műtermékek
(grádiens-echo pulzusszekvencia esetén) mindegyik beültetett kapocs körül legfeljebb 3 mm-es távolságra terjednek ki.
Pulzusszekvencia
Jelhiány mérete (mm 2 )
Sík helyzete
Klinikai rész
Példaként néhány eljárás, amelyben alkalmazhatók a lineáris vágók és kapcsozók:
Általános sebészet Nőgyógyászat
• Anastomosisok készítése • Vaginalis hysterectomia
• Részleges gastroplastica
• Appendectomia
Ábrák és elnevezések (1. ábra)
1. Lezáró ravasz
2. Az elsütő ravasz piros színű zárja
3. Elsütő ravasz
4. Üllőkioldó gomb
5. Akkumulátor
6. Akkumulátor-kioldó fül
7. Kézi felülbírálási hozzáférési panel
8. Kés-visszafordító kapcsoló
9. Elforgató gomb
10. Csuklótarajok
11. Utántöltő (kapocstár)
12. Az utántöltő fogáskiképzése
13. Utántöltő-vezető fül
14. Utántöltő-vezető nyílás
15. Kapocs védőborítása
16. Üllőkeret
17. A betét kerete
Kapocssor Utántöltő Kapcsok
hossza színe száma
45 mm Kék 70
45 mm Arany 70
45 mm Zöld 70
60 mm Szürke 88
60 mm Fehér 88
60 mm Kék 88
60 mm Arany 88
60 mm Zöld 88
T1-SE T1-SE GRE GRE
17 mm 2 5 mm 2 42 mm 2 24 mm 2
Párhuzamos Merőleges Párhuzamos Merőleges
Urológia Mellkassebészet
• Prostatectomia • Tüdőreszekció és -biopszia
• Nephrectomia • A tüdő ékreszekciója
• Cystectomia
129
Kapocs-
sorok
6
6
6
6
6
6
6
6
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM