Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 78

• Neúplné spustenie môže mať za následok zdeformované svorky, neúplnú reznú čiaru, krvácanie a problémy s vybratím nástroja.
• Ak spúšťací mechanizmus prestane fungovať, prestaňte nástroj používať.
• Ak sa po stlačení tlačidla na uvoľnenie nákovky čeľuste automaticky neotvoria, v prvom rade skontrolujte, či sa nôž nachádza v pôvodnej
pozícii. Polohu noža možno určiť sledovaním indikátora čepele noža, ktorý sa nachádza pod čeľusťou zásobníka. Pokiaľ sa indikátor
čepele noža nenachádza v pôvodnej pozícii alebo ak pozíciu noža nemožno určiť, posunutím prepínača spätného režimu noža aktivujte
motor a vráťte nôž do pôvodnej pozície. Znova sa pokúste otvoriť čeľuste pomocou tlačidla na uvoľnenie nákovky. Ak sa čeľuste
neotvorili, jemne ťahajte uzatváraciu spúšť (1) nahor (smerom od rukoväte), pokiaľ sa spúšťací spínač a uzatváracia spúšť nevrátia do
svojej pôvodnej polohy.
• Po dokončení zošívacieho cyklu skontrolujte vzduchovú tesnosť a zastavenie krvácania pri rade svoriek a správne uzavretie svoriek.
Drobné krvácanie možno upraviť ručnými stehmi alebo inými vhodnými technikami.
• Pred výmenou náplne v nástroji držte nástroj vo vertikálnej polohe s nákovkou a čeľusťou zásobníka úplne ponorenými v sterilnom roztoku.
Prudko otraste a potom utrite vnútorný aj vonkajší povrch nákovky a čeľuste zásobníka, aby ste z nástroja odstránili akékoľvek nepoužité
svorky. Nepoužívajte nástroj bez toho, aby ste vizuálne skontrolovali, či na nákovke a čeľusti zásobníka neostali zabudnuté svorky.
• Pred odstránením nástroja odstráňte z čeľustí tkanivo. Potom čeľuste zavrite.
• Pri výbere zásobníka treba dôkladne zohľadniť existujúci patologický stav a akúkoľvek predoperačnú liečbu, napríklad rádioterapiu,
ktorú pacient mohol podstúpiť. Určité príznaky alebo predoperačná liečba môžu vyvolať zmeny v hrúbke tkaniva, ktorá by mohla
presiahnuť indikovaný rozsah hrúbky tkaniva pre štandardný výber zásobníka.
• Pri oddeľovaní hlavných cievnych štruktúr dodržiavajte základné chirurgické princípy proximálnej a distálnej kontroly.
• Na sterilizáciu ani dezinfekciu batériovej jednotky nepoužívajte nemocničné autoklávy.
• Použitie akéhokoľvek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobiť zvýšené VYŽAROVANIE alebo zníženú
ODOLNOSŤ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX.
• Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť zdravotníckych pomôcok. Pri používaní
elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX postupujte podľa pokynov uvedených v nasledujúcich tabuľkách.
• Vyhnite sa používaniu elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX v blízkosti iných zariadení ani ho na
ne neklaďte. Ak je takéto použitie nevyhnutné, monitorujte elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX aj ďalšie
zariadenia, aby ste zabezpečili ich normálnu prevádzku.
• Nástroje alebo zariadenia, ktoré prichádzajú do styku s telesnými tekutinami, môžu vyžadovať zvláštnu likvidáciu, ktorá zabraňuje
biologickej kontaminácii.
• Toto zariadenie je balené a sterilizované iba na jedno použitie. Nepoužívajte ho opakovane, nerenovujte ani opakovane nesterilizujte.
Opakované použitie, renovácia alebo opakovaná sterilizácia môžu ovplyvniť celistvosť konštrukcie zariadenia alebo môžu spôsobiť
jeho zlyhanie s následkom poranenia, ochorenia alebo smrti pacienta. Renovácia alebo opakovaná sterilizácia nástrojov určených na
jedno použitie tiež môže vytvárať riziko kontaminácie a môže pacientovi spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu vrátane (okrem iného)
prenosu infekčných ochorení z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia zariadenia môže mať za následok poranenie, ochorenie alebo
smrť pacienta.
Špecifi kácie
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX má menovitý výkon 40 W.
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je odolný proti vniknutiu vody a podľa normy IEC 60601-1 je klasifi kovaný
ako IPXO.
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX vyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej
kompatibility (EMC) a musí sa inštalovať a uviesť do prevádzky v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v tomto
dokumente. Prenosné a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť elektrických zdravotníckych pomôcok.
VÝSTRAHA: Použitie akéhokoľvek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobiť zvýšené VYŽAROVANIE alebo
zníženú ODOLNOSŤ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX.
VÝSTRAHA: Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť elektrických zdravotníckych
pomôcok. Pri používaní elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX postupujte podľa pokynov uvedených
v nasledujúcich tabuľkách.
VÝSTRAHA: Vyhnite sa používaniu elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX v blízkosti iných zariadení ani
ho na ne neklaďte. Ak je takéto použitie nevyhnutné, monitorujte elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX aj ďalšie
zariadenia, aby ste zabezpečili ich normálnu prevádzku.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 154-155 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 154-155
154
Usmernenie týkajúce sa elektromagnetického vyžarovania
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je určený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používateľ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX má zaistiť, aby sa používal
v takomto prostredí.
Test vyžarovania Zhoda
Harmonické emisie
podľa normy IEC 61000-3-2 Nevzťahuje sa
Kolísanie napätia/
emisie blikania Nevzťahuje sa
podľa normy IEC 61000-3-3
Vysokofrekvenčné emisie Vyhovuje Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX nie je vhodný
podľa normy CISPR 14-1 na prepojenie s iným zariadením.
Usmernenie týkajúce sa elektromagnetickej odolnosti
Pre elektromagnetickú odolnosť je nevyhnutné: nehýbať nožom bez aktivácie spúšťacieho spínača.
Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je určený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používateľ elektrického endoskopického lineárneho rezača s kĺbom ECHELON FLEX má zaistiť, aby sa používal
v takomto prostredí.
Test odolnosti Úroveň testu Úroveň zhody
podľa normy
IEC 60601
Elektrostatický ±6 kV kontaktný výboj ±6 kV kontaktný výboj
výboj (ESD)
±8 kV výboj ±8 kV výboj
podľa normy IEC vzduchovou medzerou vzduchovou medzerou
61000-4-2
Elektrické rýchle ±2 kV pre napájacie
prechodné javy/skupiny siete Nevzťahuje sa
impulzov
±1 kV pre vstupné
podľa normy IEC a výstupné
61000-4-4 siete
Rázový impulz ±1 kV vedenie –
vedenie Nevzťahuje sa
podľa normy IEC 61000-
4-11 ±2 kV vedenie – zem
< 5 % UT
(> 95 % pokles UT)
počas 0,5 cyklu
40 % UT
Kolísanie napätia/ (60 % pokles UT) Nevzťahuje sa
emisie blikania počas 5 cyklov
70 % UT
podľa normy IEC (30 % pokles UT)
61000-3-3 počas 25 cyklov
< 5 % UT
(> 95 % pokles UT)
počas 5 s
POZNÁMKA UT je striedavé napájacie napätie pred použitím testovacej úrovne.
Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Elektromagnetické prostredie –
usmernenie
Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo
keramické. Ak sú podlahy pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkosť by mala byť
minimálne 30 %.
155
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM