Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 24

La suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici di seguito
elencati. L'acquirente o l'utilizzatore della suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX deve controllare che la
stessa sia utilizzata in questo tipo di ambiente.
Test immunità Test IEC 60601
Livello
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è infl uenzata
dall'assorbimento e dalla rifl essione di strutture, oggetti e persone.
Le intensità di campo di trasmettitori fi ssi, quali le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili, radioamatori e trasmettitori
a
radiofonici AM/FM e televisivi, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico generato da
trasmettitori RF fi ssi deve essere considerata un'indagine elettromagnetica del locale. Se le intensità di campo misurate nei locali in cui si utilizza
la suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX eccedono il livello di conformità specifi cato innanzi, osservare
il dispositivo per verifi carne il normale funzionamento. Qualora il funzionamento risultasse anormale, dovranno essere adottate misure
supplementari quali un nuovo orientamento o lo spostamento della suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX.
Nella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
b
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Conformità Ambiente elettromagnetico -
livello indicazioni
Tenere le apparecchiature di comunicazione
in RF portatili e mobili e tutti i componenti
della suturatrice endoscopica Linear Cutter
articolata a batteria ECHELON FLEX,
compresi cavi, a una distanza almeno
pari a quella consigliata, calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza dei
componenti trasmittenti.
Distanza di separazione raccomandata
Non applicabile
d = 1,2
P
- Non applicabile
d = 1,2
P
da 80 MHz a 800 MHz
3 V/m
d = 1,2
P
da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale massima
in uscita del trasmettitore in watt (W) in
base alle indicazioni del produttore e d è
la distanza di separazione raccomandata,
in metri (m).
Le intensità di campo di trasmettitori
RF fi ssi, defi nite sulla base di un'indagine
elettromagnetica effettuata sul sito,
essere inferiori al livello di conformità per
ogni gamma di frequenza.
b
Interferenze possono verifi carsi in
prossimità di apparecchiature che recano
il seguente simbolo:
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Distanza raccomandata tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili
e la suturatrice endoscopica Linear Cutter alimentata articolata a batteria ECHELON FLEX
La suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX è prevista per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui
i disturbi RF radiati sono controllati. L'acquirente o l'utilizzatore della suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON
FLEX può contribuire a prevenire l'interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione
in RF portatili e mobili e la suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX come raccomandato sotto in base alla
potenza nominale massima in uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.
Potenza nominale massima
in uscita
del trasmettitore
W
0,01
0,1
1
10
100
devono
a
Per i trasmettitori con una potenza nominale non indicata sopra, la distanza raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando
l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima del trasmettitore in watt (W) secondo il
fabbricante del trasmettitore.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è infl uenzata
dall'assorbimento e dalla rifl essione di strutture, oggetti e persone.
Condizioni per il trasporto e la conservazione
Temperatura: -22 ºC – 60 ºC
Umidità relativa: 10 % – 80 %
Pressione: 500 – 1060 hPa
Confezionamento
Le serie di suturatrici endoscopiche Linear Cutter ECHELON vengono fornite sterili e sono monouso. Smaltire dopo l'utilizzo.
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore
m
da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 d = 1,2
P P
Non applicabile 0,12
Non applicabile 0,37
Non applicabile 1,17
Non applicabile 3,69
Non applicabile 11,67
47
da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2
P
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM